Тобрисс (гл. кап. 0,3% 5мл)

147 ₽

О товаре

Состав: Каждый мл препарата содержит: Активное вещество:тобрамицин- 3мг

Вспомогательные вещества:Бензалкония хлорид 0,1мг, гипромеллоза 2,5мг, динатрия эдетат 1,0мг, натрия хлорид 9мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до рН 7,5, вода для инъекций до 1мл

Фармакологическое Действие: Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов

В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно (нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки, вызывая её гибель)

Чувствительные к тобрамицину микроорганизмы: Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину); коагулазо-негативные виды стафилококков (чувствительные к метициллину, включая устойчивые к пенициллину штаммы)

Грамотрицательные бактерии: виды Acinetobacter; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; виды Klebsiella; виды Moraxella; Morganella morganii; Pseudomonas aeruginosa

Резистентные к тобрамицину микроорганизы: Аэробные грамположительные микроорганизмы: некоторые виды Staphylococcus, устойчивые к метициллину с частотой случаев резистентности до 50% всех видов стафилококков в некоторых европейских странах; Streptococcus pneumoniaе и большинство штаммов стрептококков группы D

Некоторые гентамицинустойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину

Возникновение резистентности к тобрамицину является результатом модификации и инактивации антибиотиков ферментами, присутствующими в периплазматическом пространстве бактерий

Существуют три различных механизма, с помощью которых инактивируются аминогликозиды: ацетилирование аминогрупп, фосфорилирование гидроксильных групп и аденилирование гидроксильных групп

Также возможна изменчивая чувствительность между аминогликозидными антибиотиками относительно других классов модифицированных ферментов

Наиболее распространенный механизм приобретенной резистентности к аминогликозидам — это инактивация антибиотика путем модификации плазмидов и транспозон-кодированных ферментов

Резистентность может изменяться географически для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию относительно резистентных микроорганизмов, в особенности при лечении тяжелых инфекций

При местном применении системная абсорбция низкая

Тобрамицин плохо проникает через роговицу, и его концентрация в водянистой влаге после местного применения 0,3 % раствора не определяется

Повышение частоты применения может способствовать повышению концентрации тобрамицина в водянистой влаге

Показания К Применению: Лечение инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока, вызванных чувствительными к тобрамицину микроорганизмами, у взрослых и детей старше 2 месяцев

Способ Применения: В случае легкого течения инфекционного процесса по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 ± 1 дней

В случае тяжелого течения инфекционного процесса в первый день по 1 капле 4 раза в день в период бодрствования, в последующем - по 1 капле в пораженный глаз дважды в день в период бодрствования, общий период лечения 7 ± 1 дней

Для предотвращения контаминации кончика флакона-капельницы и раствора необходимо избегать его соприкосновения с веками, окологлазничной областью или другими поверхностями

После применения необходимо плотно закрывать флакон

В случае совместного применения с другими лекарственными средствами для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал 5-10 минут между инстилляциями

Применение у пожилыхНе требуется коррекции дозы при применении у пожилых

Применение в педиатрической популяцииВозможно применение глазных капель тобрамицина пациентами старше 2 месяцев в тех же дозировках, что и у взрослых

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов младше 2 месяцев не установлена

Применение пациентами с почечной и печеночной недостаточностьюПри местном применении тобрамицина отмечается его низкая системная экспозиция

В случае совместного применения с системными аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать их уровень в плазме для поддержания требуемых системных концентраций

Взаимодействие: Исследований взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось

При совместном применении офтальмологических форм тобрамицина и кортикостероидов для местного применения в офтальмологии могут маскироваться клинические симптомы бактериальных, грибковых и вирусных заболеваний органа зрения, а также подавляться реакции гиперчувствительности

Побочное Действие: Наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями при применении препарата были явления токсичности и местной гиперчувствительности, в том числе зуд век, отек век, слезотечение, конъюнктивальная инъекция

Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 месяцев

Применение при беременности и в период грудного вскармливанияФертильностьНе проводилось клинических исследований по изучению влияния тобрамицина в лекарственной форме капли глазные на фертильность у человека

БеременностьПри пероральном применении тобрамицина в дозах, значительно превышающих таковые для применения в виде инстилляций, отмечены явления нефро- и ототоксичности

Тобрамицин при пероральном применении проникает через плаценту в амниотическую жидкость и кровь плода

В исследовании парентерального применения антибиотиков-аминогликозидов, включая тобрамицин, не отмечено рисков для плода

Не ожидается высокого уровня тобрамицина в плазме после применения в виде инстилляций

Сведения о применении препарата в терапии беременных женщин отсутствуют или ограничены

В исследованиях на животных получены сведения о репродуктивной токсичности

Не рекомендовано применение препарата в период беременности

Период грудного вскармливанияТобрамицин экскретируется в грудное молоко в значительном количестве при пероральном и парентеральном применении

При применении в виде инстилляций системная экспозиция препарата низкая, что делает маловероятным экскрецию тобрамицина в грудное молоко

Необходимо прекратить грудное вскармливание или прервать/прекратить терапию препаратом, принимая во внимание пользу терапии для матери и пользу грудного вскармливания для ребенка

Передозировка: Не ожидается токсических явлений при местном офтальмологическом применении препарата или в случае случайного проглатывания содержимого флакона

Клинические проявления передозировки при применении тобрамицина в виде инстилляций (в том числе точечный кератит, эритема век, слезотечение, отек конъюнктивы, зуд век) могут быть аналогичны нежелательным явлениям, которые отмечались у ряда пациентов в ходе лечения препаратом

Особые Указания: Только для местного применения в офтальмологии

Препарат не предназначен для применения в виде инъекций или перорального применения

Гиперчувствительность к аминогликозидам для местного применения в офтальмологии отмечена у ряда пациентов

При развитии симптомов гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата

Отмечена перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам, поэтому необходимо принять во внимание, что в случае развития гиперчувствительности к тобрамицину возможна гиперчувствительность к другим аминогликозидам для местного или системного применения

Отмечались серьезные нежелательные реакции, такие как нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, при пероральном применении тобрамицина

Требуется соблюдать осторожность при совместном применении с другими аминогликозидами

Как и при длительном применении других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных к тобрамицину микроорганизмов, в том числе грибов

В случае развития суперинфекции применение препарата необходимо прекратить

Не рекомендуется ношение контактных линз в период лечения инфекционных заболеваний органа зрения

В состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы

Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами

Пациентов необходимо проинструктировать снимать контактные линзы перед применением препарата и снова надевать их не ранее, чем через 15 минут после инстилляции