Кветиапин таблетки 200мг №60
О товаре
Состав: 1 таблетка содержит: кветиапин (в форме фумарата) 200 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 56 мг, лактозы моногидрат 44
5 мг, повидон 21 мг, кроскармеллоза натрия 25 мг, магния стеарат 3
5 мг
Состав пленочной оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный 4
4 мг, макрогол 3350 1
235 мг, тальк 2 мг, титана диоксид 1
917 мг, лецитин соевый 0
35 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина 0
006 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин 0
051 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4R] 0
041 мг)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые
На поперечном разрезе белого или почти белого цвета
Фармакологическое Действие: Антипсихотическое средство (нейролептик)
Проявляет более высокое сродство к серотониновым 5HT2-рецепторам, по сравнению с допаминовыми D1- и D2-рецепторами в головном мозге
Обладает также высоким сродством к гистаминовым и ?1-рецепторам и менее выраженным – к ?2-рецепторам
Не обладает сродством к м-холинорецепторам и бензодиазепиновым рецепторам
Кветиапин в дозе, эффективно блокирующей допаминовые D2-рецепторы, вызывает только слабую каталепсию
Селективно уменьшает активность мезолимбических A10-допаминовых нейронов по сравнению с A9-нигростриатальными нейронами, вовлеченными в моторную функцию
Не вызывает длительного повышения уровня пролактина
В соответствии с результатами позитронной эмиссионной томографии действие кветиапина на серотониновые 5HT2- и допаминовые D2-рецепторы продолжается до 12 ч
Показания К Применению: Острые и хронические психозы (в т
ч
шизофрения)
Способ Применения: При применении у взрослых начальная доза составляет 50 мг/сут, для пациентов пожилого возраста - 25 мг/сут
Затем дозу постепенно увеличивают по схеме
В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной чувствительности эффективная терапевтическая доза может составлять 150-750 мг/сут
У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек начальная доза составляет 25 мг/сут
Ежедневное увеличение дозы должно составлять 25-50 мг до достижения оптимального эффекта
Взаимодействие: При одновременном применении с кетоконазолом, эритромицином теоретически возможно повышение концентрации кветиапина в плазме крови и развитие побочных эффектов
При одновременном применении с фенитоином, карбамазепином, барбитуратами, рифампицином повышается клиренс кветиапина, уменьшается его концентрация в плазме крови
При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение клиренса кветиапина
Побочное Действие: Со стороны ЦНС:— головная боль, сонливость, головокружение, тревога;— редко - ЗНС
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, артериальная гипертензия
Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту, диспепсия, диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ), боли в животе
Со стороны органов кроветворения:— асимптоматическая лейкопения и/или нейтропения;— редко - эозинофилия
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия
Со стороны дыхательной системы: ринит
Дерматологические реакции: кожная сыпь, сухость кожи
Со стороны органа слуха: боль в ухе
Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевого тракта
Со сторон обмена веществ: незначительное повышение содержания холестерина и триглицеридов в крови
Со стороны эндокринной системы: небольшое дозозависимое обратимое снижение уровня гормонов щитовидной железы (в частности общего и свободного Т4)
Прочие: астения, боли в пояснице, увеличение массы тела, лихорадка, боли в грудной клетке
Противопоказания: Повышенная чувствительность к кветиапину
Применение при беременности и кормлении грудьюПри беременности и в период лактации применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода
Неизвестно, выделяется ли кветиапин с грудным молоком
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить
В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено мутагенного и кластогенного действия кветиапина
Не выявлено влияния кветиапина на фертильность (снижение мужской фертильности, псевдобеременность, увеличение периода между двумя течками, увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности), однако нельзя прямо переносить полученные данные на человека, т
к
существуют специфические отличия в гормональном контроле репродукции
Применение у пожилых пациентовС осторожностью применяют у лиц пожилого возраста, особенно при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT
Передозировка: Случаи передозировки при лечении Кветиапином развиваются достаточно редко
При этом возможно развитие сонливости, излишней седации, тахикардии и снижения артериального давления
Лечение передозировки включает промывание желудка, приём активированного угля или слабительных препаратов, которые способны вывести неабсорбированный кветиапин
Также рекомендуется симптоматическое лечение и мероприятия, поддерживающие дыхательные функции, работу сердечно-сосудистой системы, и обеспечивающие адекватную оксигенацию и вентиляцию
Проведение медицинского контроля необходимо, пока пациент не будет полностью здоров
Особые Указания: С осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и другими состояниями, связанными с риском артериальной гипотензии, особенно в начале лечения и у лиц пожилого возраста; при указаниях в анамнезе на приступы судорог
Кветиапин подвергается активному метаболизму в печени
У пациентов с нарушениями функции печени и почек клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%
Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций печени и/или почек
С осторожностью применяют одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (особенно у лиц пожилого возраста); с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также с этанолом; с потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т
ч
с кетоконазолом, эритромицином)
При развитии на фоне лечения ЗНС кветиапин следует отменить и назначить соответствующее лечение
При длительном применении существует вероятность развития поздней дискинезии
В таких случаях необходимо уменьшить дозу кветиапина или отменить его
С осторожностью применять в комбинации с другими препаратами, влияющими на деятельность ЦНС, а также с этанолом
В экспериментальных исследованиях при изучении канцерогенности кветиапина было отмечено увеличение частоты возникновения аденокарцином молочной железы у крыс (при дозах 20, 75 и 250 мг/кг/сут), что связано с длительной гиперпролактинемией
У мужских особей крыс (250 мг/кг/сут) и мышей (250 и 750 мг/кг/сут) отмечалось увеличение частоты возникновения доброкачественных аденом из тиреоидных фолликулярных клеток, что было связано с известным, специфическим для грызунов механизмом увеличения печеночного клиренса тироксина
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиКветиапин может вызывать сонливость, поэтому пациентам не рекомендуется выполнять работу, связанную с необходимостью концентрации внимании и высокой скорости психомоторных реакций (в т
ч
управлять транспортными средствами)
- MNN:
- Кветиапин