Нимесил (пак. 2г №9)

503 ₽

О товаре

Состав: 1 пакет содержит: нимесулид 100 мг

Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом

Фармакологическое Действие: Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов

Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие

Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2

Способ Применения: Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут

Препарат рекомендуется принимать после еды

Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды

Приготовленный раствор хранению не подлежит

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом

Взаимодействие: Фармакодинамические взаимодействия:При совместном применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения

При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин

Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции

Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови

Диуретики:НПВП могут ослаблять действие диуретиков

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуромесида

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II:НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов

У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер

Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II

Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов

Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности

При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9

При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой

Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата

Побочное Действие: Cо стороны системы кроветворения:— редко - анемия, эозинофилия, геморрагический синдром;— очень редко - тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура

Аллергические реакции:— нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость;— редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит;— очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

Со стороны ЦНС:— нечасто - головокружение;— редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения;— очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)

Со стороны органа зрения: редко - нечеткое зрение

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, "приливы"

Со стороны дыхательной системы:— нечасто - одышка;— очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм

Со стороны пищеварительной системы:— часто - диарея, тошнота, рвота;— нечасто - запор, метеоризма, гастрит;— очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;— очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов

Со стороны мочевыделительной системы:— редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания;— очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит

Общие нарушения:— редко - недомогание, астения;— очень редко - гипотермия

Прочие: редко - гиперкалиемия

Противопоказания: — гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т

нимесулида;— гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;— сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;— период после проведения аортокоронарного шунтирования;— лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;— полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т

в анамнезе);— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;— наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;— тяжелые нарушения свертывания крови;— тяжелая сердечная недостаточность;— тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;— печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;— детский возраст до 12 лет;— беременность и период грудного вскармливания;— алкоголизм, наркозависимость;— повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью: — тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК < 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori;— пожилой возраст;— длительное предшествующее использование НПВП;— тяжелые соматические заболевания;— сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин)

Решение о назначении препарата Нимесил должно основываться на индивидуальной оценке "риск-польза" при приеме препарата

Применение при беременности и кормлении грудьюКак и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков

В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания

Применение у детейПрепарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет

Применение у пожилых пациентовПрепарат с осторожностью назначается пациентам пожилого возраста

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца

При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль

При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами

Передозировка: Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области

При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы

Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения

В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции

Лечение: проводят симптоматическую терапию

Специфического антидота нет

В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (взрослым от 60 до 100 г) и/или осмотического слабительного

Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97

5%)

Показан контроль функции почек и печени

Особые Указания: Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы

У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить

Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено

Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек

В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить

Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта

Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0

15-0

18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету

Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы

При возникновении признаков "простуды" или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях

При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков

В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации

Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность

При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП

При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Код Е Г К: 40362