Кардиолип таблетки 5мг №30

281 ₽

О товаре

Состав: 1 таблетка содержит: розувастатин кальция 5,21 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 49,19 мг, крахмал прежелатинизированный – 24,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,80 мг, магния стеарат – 0,80 мг

Оболочка таблетки: опадрай II розовый 3,20 мг (поливиниловый спирт – 1,28 мг, титана диоксид – 0,78 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,65 мг, тальк – 0,47 мг, краситель кармин красный (E120) – 0,02 мг)

Фармакологическое Действие: Гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор фермента ГМГ КоА редуктазы, превращающей 3-гидрокси-3-метилглутарилКоА в мевалонат, предшественник холестерина (ХС)

Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез ХС и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП

Розувастатин снижает повышенные концентрации холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина (ОХС), триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-I (АпоА-I)

В результате действия розувастатина наблюдается снижение коэффициента (индекса) атерогенности, что характеризует улучшение липидного профиля у пациентов с гиперхолестеринемией

Показания К Применению: — первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;— семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;— гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;— для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;— первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин), повышенная концентрация С-реактивного белка (? 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС

Способ Применения: Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой

Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи

До начала терапии препаратом Кардиолип пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения

Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг препарата Кардиолип 1 раз в сутки

При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов

В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели (см

раздел «Фармакодинамика»)

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата (см

раздел «Побочное действие»), увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста (см

раздел «Особые указания»)

Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу

После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата Кардиолип необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы)

Применение препарата в более высокой дозе, чем 40 мг, не оправдано в связи с усилением побочных эффектов и в большинстве случаев не рекомендуется

Пожилые пациентыНе требуется коррекции дозы

Пациенты с почечной недостаточностьюУ пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин

) применение препарата Кардиолип противопоказано

Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-60 мл/мин

) (см

раздел «Особые указания» «Фармакодинамика»)

Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг

Пациенты с печеночной недостаточностьюРозувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе (см

раздел «Противопоказания»)

Особые популяции

Этнические группыПри изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев (см

раздел «Особые указания»)

Следует учитывать данный факт при назначении препарата Кардиолип данным группам пациентов

При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг

Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы (см

раздел «Противопоказания»)

Генетический полиморфизмУ носителей генотипов SLCO1B1 (OATP1B1) c

521CC и ABCG2 (BCRP) с

421АА отмечалось увеличение экспозиции (АUC) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 c

521TT и ABCG2 c

421CC

Для пациентов-носителей генотипов с

521CC или с

421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Кардиолип составляет 20 мг один раз в сутки (см

разделы «Фармакокинетика», «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия»)

Пациенты, предрасположенные к миопатииПротивопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии (см

раздел «Противопоказания»)

При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг (См

раздел «Противопоказания»)

Сопутствующая терапияРозувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP)

При совместном применении препарата Кардиолип с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз) (см

разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия»)

В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Кардиолип

Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Кардиолип и рассмотреть возможность снижения его дозы (см

раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия»)

Взаимодействие: Влияние применения других препаратов на розувастатин Ингибиторы транспортных белков: розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности, с ОАТР1В1 и ВСRP

Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии (см

таблицу 1 и разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»)

Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев (см таблицу 1)

Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина

Розувастатин противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин (см

раздел «Противопоказания»)

Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ): несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции к розувастатину (см

таблицу 1)

Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC (0-24) и Cmax розувастатина, соответственно

Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется (см

разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания», таблицу 1)

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина (см

раздел «Особые указания»)

Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие

Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (более 1 г/сутки) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию при применении в монотерапии (см

раздел «Особые указания»)

При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки) пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг, прием в дозе 40 мг противопоказан при совместном назначении с фибратами (см

разделы «Противопоказания», «Способ применения и дозы», «Особые указания»)

Эзетимиб: одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией (см

таблицу 1)

Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом

Антациды: одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих магния и алюминия гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%

Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина

Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось

Эритромицин: одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20 % и Сmax розувастатина на 30%

Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина

Изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450

Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов

Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием цитохрома Р450

Не было отмечено клинически значимого взаимодействия розувастатина с флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3А4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2А6 и CYP3А4)

Фузидовая кислота: исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось; как и при применении других статинов, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты; необходимо наблюдение пациентов и при необходимости возможно временное прекращение приема розувастатина

Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина (см

таблицу 1) Дозу препарата Кардиолип следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию к розувастатину

Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Кардиолип

Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Кардиолип должна составлять 5 мг один раз в сутки

Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Кардиолип так, чтобы ожидаемая экспозиция к розувастатину не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином

Например, максимальная суточная доза препарата Кардиолип при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), с ритонавиром/атазанавиром – 10 мг (увеличение экспозиции в 3,1 раза)

Антагонисты витамина К: начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению Международного Нормализованного Отношения (МНО)

Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО

В таких случаях рекомендуется контроль МНО

Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия: одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34%, соответственно

Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов

Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания

Однако, подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами

Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином

Побочное Действие: Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Кардиолип, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения:— часто (> 1/100, < 1/10);— нечасто (> 1/1000, < 1/100);— редко (> 1/10000, < 1/1000);— очень редко (< 1/10000), неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным)

Иммунная система: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек

Эндокринная система: часто - сахарный диабет 2-го типа

Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение

Со стороны пищеварительного тракта:— часто - запор, тошнота, боли в животе;— редко - панкреатит

Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница

Со стороны опорно-двигательного аппарата:— часто - миалгия;— редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз

Прочие: часто - астенический синдром

Со стороны мочевыводящей системы: У пациентов, получавших розувастатин, может выявляться протеинурия

Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих 10 20 мг препарата, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг препарата

Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг

В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек

Со стороны опорно-двигательного аппарата:— при применении розувастатина во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия (включая миозит), в редких случаях – рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее

— дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин

В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным

В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть приостановлена (см

раздел «Особые указания»)

Со стороны печени: при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов

В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно

Лабораторные показатели Повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы

Постмаркетинговое применениеСообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении розувастатина

Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты – тромбоцитопения

Со стороны пищеварительного тракта:— очень редко – желтуха, гепатит;— редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз;— неуточненной частоты – диарея

Со стороны опорно-двигательного аппарата:— очень редко – артралгия;— неуточненной частоты – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия

Со стороны центральной нервной системы:— очень редко – потеря или снижение памяти;— неуточненной частоты – периферическая нейропатия

Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты – кашель, одышка

Со стороны мочевыводящей системы: очень редко – гематурия

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненной частоты – синдром Стивенса-Джонсона

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: неуточненной частоты – гинекомастия

Прочие: неуточненной частоты – периферические отеки;При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушение сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина

Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов (см

раздел «Особые указания»)

Противопоказания: — повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;— детский возраст до 18 лет;— заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);— тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);— миопатия и предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;— одновременный прием циклоспорина;— у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ— наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза – почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или фибратов;— чрезмерное употребление алкоголя;— возраст старше 65 лет;— состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;— расовая принадлежность (монголоидная раса);— одновременное назначение с фибратами (см

раздел «Фармакокинетика»);— заболевания печени в анамнезе;— сепсис;— артериальная гипотензия;— обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки

Передозировка: При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются

Симптомы: характерных именно для розувастатина симптомов не наблюдают

Они представляют собой эффекты, усиленные и подобные тем, которые описаны в разделе «Побочное действие»

Лечение: Специфического лечения при передозировке розувастатином или специфического антидота не существует

Рекомендуется своевременное промывание желудка и симптоматическое лечение, необходим контроль функции печени и активности КФК, а также мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем, гемодиализ неэффективен

Особые Указания: Почечные эффектыУ пациентов, получавших высокие дозы розувастатина (в основном 40 мг), наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной

Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек

У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения

Со стороны опорно-двигательного аппаратаПри применении розувастатина во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз

Определение активности креатинфосфокиназыОпределение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов

В случае, если исходная активность КФК существенно повышена (в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы), через 5-7 дней следует провести повторное измерение

Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы)

До начала терапииПри назначении розувастатина, также, как и при назначении других ингибиторов ГМГ КоА редуктазы, следует проявлять осторожность пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза, (см

раздел «С осторожностью») необходимо рассмотреть соотношение риска и возможной пользы терапии и проводить клиническое наблюдение

Во время терапииСледует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой

У таких пациентов следует определять активность КФК

Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже, если активность КФК увеличена не более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы)

Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ КоА редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом

Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен

Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или при прекращении приема статинов, в том числе розувастатина

Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами

Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии

Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ КоА редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту в липидснижающих дозах (более 1 г/сут

), азольные противогрибковые средства, ингибиторы протеазы ВИЧ и макролидные антибиотики

Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ КоА редуктазы

Таким образом, не рекомендуется одновременное применение розувастатина и гемфиброзила

Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты

Противопоказан прием препарата Кардиолип в дозе 40 мг совместно с фибратами (см

разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы лекарственного взаимодействия», «Противопоказания»)

Через 2-4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата Кардиолип необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы)

ПеченьРекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии

Прием препарата Кардиолип следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения розувастатином

Особые популяции

Этнические группыВ ходе фармакокинетических исследований среди китайских и японских пациентов отмечено увеличение системной концентрации розувастатина по сравнению с показателями, полученными среди пациентов-европеоидов (см

разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»)

Ингибиторы протеазы ВИЧНе рекомендуется совместное применение препарата с ингибиторами протеазы ВИЧ («см

раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»)

Интерстициальное заболевание легкихПри применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких

Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение массы тела и лихорадка)

При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами

Сахарный диабет 2-го типаУ пациентов с концентрацией глюкозы от 5,6 до 6,9 ммоль/л терапия розувастатином ассоциировалась с повышенным риском развития сахарного диабета 2-го типа

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИНе проводилось исследований по изучению влияния розувастатина на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение, слабость)