Гайномакс (супп.ваг.150мг+100мг №7)

Скидки и купоны

О товаре

Состав: 1 таблетка содержит: тиоконазол 100 мг, тинидазол 150 мг

Вспомогательные вещества: витепсол 2250,0 мг

Суппозитории вагинальные желтоватого цвета, плоские с закругленным концом в виде усеченного эллипса

Фармакологическое Действие: Препарат Гайномакс представляет собой комбинацию тиоконазола и тинидазола

Тиоконазол - синтетическое противогрибковое средство с высокой активностью в отношении дрожжеподобных и других грибов (дерматофиты)

Он эффективен и в отношении бактериальных возбудителей: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp

, некоторых грамположительных бактерий (вкл

Staphylococcus и Sreptococcus spp

)

Механизм действия тиоконазола заключается в увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба посредством ингибирования синтеза эргостерола, основного ее компонента

Увеличение проницаемости клеточной мембраны нарушает внутриклеточный ионный баланс, что приводит к гибели клетки

В клинических исследованиях было показано, что тиоконазол эффективнее миконазола как по клиническим показателям (98% и 78%, соответственно), так и микробиологически (эрадикация возбудителя в 76% и 67% случаев, соответственно)

Кроме того, прием тиоконазола по сравнению с миконазолом оказался субъективно в 2 раза более комфортен для пациенток

Тинидазол эффективен в отношении как протозойных возбудителей (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia), так и большинства анаэробных бактерий (Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp

, Clostridium spp

, Eubacterium spp

, Peptostreptococcus spp

и Veillonella spp

)

Механизм действия тинидазола до конца не изучен

Восстановление нитрогруппы опосредуется ферредоксиновой системой и низким окислительно-восстановительным потенциалом, вырабатываемым только анаэробными бактериями

Данный факт может служить причиной того, что поглощение тинидазола происходит активнее у анаэробов, чем у аэробов, хотя тинидазол проникает через клеточные мембраны как тех, так и других

При восстановительной реакции образуются активные промежуточные вещества и нарастает градиент диффузии, что усиливает поглощение тинидазола

Несмотря на то, что перекрестная резистентность, как правило, характерна для группы 5-нитроимидазолов, 65-70% штаммов Trichomonas vaginalis, высокорезистентных к метронидазолу, обладают повышенной чувствительностью к тинидазолу

По данным клинических исследований, эффективность комбинации тиоконазола с тинидазолом при интравагинальном введении составляет 90-100%, при этом выздоровление по микробиологическому критерию составляет 85%

Показания К Применению: Лечение вагинита, вызванного возбудителями родов candida, trichomonas и gardnerella (вагинальный кандидоз, трихомонадный вульвовагинит, гарднереллезный вагинит, неспецифический вагинит), а также микст-инфекцией

Способ Применения: Интравагинально

Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней

Альтернативная схема приема: по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в день (утром и на ночь) в течение 3 дней

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке

Пациенты пожилого возрастаПри назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется

Взаимодействие: Одновременный прием алкоголя и тинидазола в лекарственной форме для системного действия может вызвать кишечные колики, тошноту и рвоту, покраснение кожи

Несмотря на то, что применение тинидазола в составе вагинальных суппозиториев минимизирует поступление препарата в системный кровоток, взаимодействие с алкоголем необходимо учитывать при назначении препарата

Побочное Действие: Побочные эффекты согласно результатам клинических исследований

В клинических исследованиях комбинации тинидазола 150 мг с тиоконазолом 100 мг в форме крема или вагинальных таблеток, клинические и микробиологические показатели оценивались суммарно у 348 пациентки, оценивались обе схемы приема (3 или 7 дней)

По результатам исследований безопасность данной комбинации была оценена как высокая

Наблюдались следующие побочные эффекты: аллергические реакции (в 3

3-4

5% случаев), локальный зуд (1

9%) и чувство жжения (1

7%)

В большинстве случаев побочные эффекты обладали умеренной выраженностью, только 0

75% пациенток прервали лечение по причине аллергических реакций

Постмаркетинговый опыт применения

В постмаркетинговой практике применения препарата дополнительно сообщалось о следующих нежелательных явлениях:Местные реакции: редко - отек, раздражение слизистой оболочки влагалища

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, утомляемость

Со стороны мочевыводящей системы: редко - потемнение мочи

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, в отдельных случаях - ангионевротический отек

Хотя при интравагинальном применении комбинации тиоконазола с тинидазолом не было отмечено ни одного случая транзиторной лейкопении, описаны случаи данного симптома, сопряженного с неврологической или желудочно-кишечной симптоматикой, связанные с системным применением тинидазола

Противопоказания: — органические заболевания нервной системы в настоящее время или в анамнезе;— лейкоз, нарушения гемопоэза;— I триместр беременности, период лактации;— девственность, возраст до 18 лет;— повышенная чувствительность к активным компонентам или их производным, другим компонентам препарата

Применение при беременности и кормлении грудьюТинидазол проникает через фетоплацентарный барьер, а также в грудное молоко

Эффекты компонентов данного препарата на развитие плода и новорожденного не известны

Прием препарата Гайномакс противопоказан в I триместре беременности

На время лечения препаратов Гайномакс следует прекратить грудное вскармливание

Применение препарата Гайномакс в III триместре беременности должно оцениваться лечащим врачом с позиции соотношения потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода

Передозировка: При случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка

Специфического антидота не существует, проводят симптоматическую терапию

Особые Указания: Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было обнаружено устойчивых гематологических нарушений на фоне применения препарата, тинидазол нельзя принимать пациентам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе

Препарат Гайномакс не следует применять одновременно со средствами механической контрацепции (презервативы, контрацептивные колпачки или диафрагмы), т

к

основа суппозитория может реагировать с латексной основой этих средств

Прием алкоголя должен быть исключен в течение приема препарата, а также в течение 2 дней после приема последней дозы

Препарат не следует хранить в холодильнике

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрием препарат Гайномакса не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Доставка:

Да