Агалатес таблетки 0,5мг №8

Скидки и купоны

О товаре

Состав: 1 таблетка содержит: каберголин 500 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза - 75

8 мг, L-лейцин - 3

6 мг, магния стеарат (Е572) - 0

1 мг

Таблетки белого цвета, плоские, овальные, с фаской и риской на одной стороне, с гравировкой "0

5" с одной стороны от риски и "CBG" с другой

Фармакологическое Действие: Агонист допаминовых рецепторов

Каберголин - синтетический алкалоид спорыньи, производное эрголина, агонист допамина длительного действия, ингибирующий секрецию пролактина

Механизм действия каберголина включает стимуляцию центральных допаминовых рецепторов гипоталамуса

В дозах более высоких, чем требуются для подавления секреции пролактина, препарат вызывает центральный допаминергический эффект, обусловленный стимуляцией допаминовых D2-рецепторов

Действие препарата носит дозозависимый характер

Снижение содержания пролактина в крови обычно наблюдается через 3 ч и сохраняется в течение 2-3 недель, в связи с чем для подавления секреции молока обычно достаточно приема одной дозы препарата

При лечении гиперпролактинемии содержание пролактина в крови нормализуется через 2-4 недели применения препарата в эффективной дозе

Нормальный уровень пролактина может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата

Каберголин обладает высокоселективным действием и не влияет на базальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола

Единственным фармакодинамическим эффектом, не связанным с терапевтическим действием, является снижение АД

Максимальный гипотензивный эффект развивается обычно через 6 ч после однократного приема препарата; степень снижения АД и частота развития гипотензивного эффекта дозозависимы

Показания К Применению: — подавление физиологической послеродовой лактации (только по медицинским показаниям);— подавление уже установившейся лактации (только по медицинским показаниям);— нарушения, связанные с гиперпролактинемией (включая такие функциональные расстройства как аменорея, олигоменорея, ановуляция, галакторея);— пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы);— идиопатическая гиперпролактинемия

Способ Применения: Каберголин принимают внутрь предпочтительно во время еды

При лечении нарушений, связанных с гиперпролактинемией, рекомендуемая начальная доза составляет 500 мкг в неделю в 1 или 2 приема (например, в понедельник и четверг)

Дозу повышают постепенно, обычно на 500 мкг в неделю с интервалом в 1 месяц до достижения оптимального терапевтического эффекта

Максимальная суточная доза - 3 г

Поддерживающая доза - 1 мг/неделю (0

25-2 мг/неделю); в отдельных случаях у пациентов с гиперпролактинемией - до 4

5 мг/неделю

При применении препарата Агалатес в дозах более 1 мг/неделю рекомендуется делить недельную дозу на 2 или более приемов в зависимости от переносимости

Для подавления физиологической послеродовой или уже установившейся лактации рекомендуемая доза - 1 мг однократно в течение первых 24 ч после рождения ребенка

Учитывая показания к применению, опыт применения каберголина у пациентов пожилого возраста старше 65 лет ограничен

Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска

Взаимодействие: Влияние макролидных антибиотиков на содержание в плазме каберголина при их совместном использовании не изучено

Учитывая возможность повышения уровня каберголина, препарат не рекомендуется применять в сочетании с макролидами

Механизм действия каберголина связан с прямой стимуляцией допаминовых рецепторов, поэтому его не следует применять в комбинации с антагонистами допаминовых рецепторов (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид)

Отсутствует информация о взаимодействии каберголина с другими алкалоидами спорыньи, тем не менее, не рекомендуется длительное применение такой комбинации

Учитывая фармакодинамику каберголина (гипотензивное действие), необходимо принимать во внимание взаимодействие с лекарственными средствами, снижающими АД

В клинических исследованиях у пациентов с болезнью Паркинсона фармакокинетического взаимодействия с леводопой или селегилином не обнаружено

Фармакокинетическое взаимодействие с другими препаратами на основании имеющейся информации о метаболизме каберголина предсказать невозможно

Побочное Действие: Определение частоты побочных реакций (в соответствии с рекомендациями ВОЗ): очень часто (?10%), часто (?1%, но < 10%), нечасто (? 0

1%, но <1%), редко (? 0

01%, но <0

1%), очень редко (включая единичные случаи) - <0

01%

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакция гиперчувствительности, кожная сыпь

Со стороны системы кроветворения: нечасто - эритромегалия

Со стороны нервной системы: часто - галлюцинации, расстройства сна, замешательство, головокружение, дискинезия, повышение либидо, головная боль, сонливость, депрессия; нечасто - гиперкинез, психотическое расстройство, бред, парестезия, преходящая гемианопсия, обморок; очень редко - внезапный приступ сна, патологическое влечение к азартным играм

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - постуральная гипотензия, стенокардия, поражение клапанов сердца (в т

ч

с регургитацией), перикардит, перикардиальный выпот, приливы, ощущение сердцебиения, периферические отеки

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, боль в животе; часто - диспепсия, рвота, гастрит, запор; редко - боль в эпигастральной области; очень редко - ретроперитонеальный фиброз

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, нечасто - плевральный выпот, фиброз легкого, носовое кровотечение

Прочие: часто - астения, слабость, нарушение функции печени, боль в молочной железе, нарушение зрения; очень редко - судороги в мышцах нижних конечностей, повышение активности КФК

Противопоказания: — послеродовая или неконтролируемая артериальная гипертензия;— тяжелые нарушения функции печени;— нежелательные явления со стороны легких, такие как плеврит или фиброз (в т

ч

в анамнезе), связанные с приемом агонистов допамина;— психозы (в т

ч

в анамнезе) или риск их развития;— беременность и развившиеся на ее фоне преэклампсия и эклампсия;— период лактации (грудного вскармливания);— детский возраст до 16 лет;— поражение клапанов сердца вследствие длительной терапии каберголином, подтвержденное ЭхоКГ;— непереносимость лактозы;— дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;— одновременное применение с антибиотиками группы макролидов;— повышенная чувствительность к компонентам препарата;— повышенная чувствительность к другим алкалоидам спорыньи

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипотензией, синдромом Рейно, пептическими язвами или желудочно-кишечными кровотечениями, сонливостью, внезапными приступами сна, пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности или находящимся на гемодиализе, пациентам пожилого возраста старше 65 лет, в течение длительного времени

Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания)

Перед началом приема препарата следует исключить беременность

Рекомендуется избегать наступления беременности в течение не менее 1 мес после прекращения лечения

Имеются ограниченные данные по приему препарата при беременности, полученные в течение первых 8 недель после зачатия

Применение каберголина не сопровождалось повышением риска абортов, преждевременных родов, многоплодной беременности или врожденных нарушений

Других данных до настоящего времени не получено

В исследованиях на животных прямого или косвенного неблагоприятного влияния каберголина на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие не обнаружено

Учитывая ограниченный опыт применения каберголина при беременности, при ее планировании препарат следует отменить

В случае наступления беременности во время лечения каберголин немедленно отменяют

В связи с возможностью экспансии ранее существовавшей опухоли следует мониторировать признаки увеличения гипофиза у беременных

Поскольку каберголин подавляет лактацию, препарат не следует назначать матерям, которые предпочитают грудное вскармливание младенцев

Во время лечения каберголином следует прекратить грудное вскармливание

Передозировка: Сведений о передозировке препарата нет

Исходя из результатов экспериментов на животных, можно ожидать появление симптомов, обусловленных гиперстимуляцией допаминовых рецепторов: тошнота, рвота, снижение АД, нарушения сознания/психозы или галлюцинации

Лечение: по показаниям следует принять меры по восстановлению АД

Кроме того, при выраженных симптомах со стороны ЦНС (галлюцинации) может потребоваться применение антагонистов допамина

Особые Указания: Чтобы открыть флакон, следует сначала нажать на крышку, затем повернуть ее, как показано на крышке

Капсулу с силикагелем из флакона не извлекать и не употреблять внутрь

Данные об эффективности и безопасности каберголина у пациентов с нарушениями функции печени или почек ограничены

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) при необходимости длительной терапии Агалатес следует применять в более низких дозах

Фармакокинетика каберголина существенно не меняется при умеренной или тяжелой почечной недостаточности, не изучена у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или при гемодиализе

Поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью

Влияние алкоголя на общую переносимость каберголина не установлено

Применение препарата Агалатес может вызывать симптоматическую артериальную гипотензию, особенно при совместном приеме с лекарственными средствами, снижающими АД

Рекомендуется регулярно измерять АД в первые 3-4 дня после начала лечения

При длительном применении препарата Агалатес и других производных спорыньи, проявляющих активность по отношению к серотониновым 5-НТ2В-рецепторам, повышается риск развития фиброзных и серозно-воспалительных заболеваний, таких как экссудативный плеврит, плевральный фиброз, легочный фиброз, перикардит, поражение одного и более клапанов сердца (аортальный, митральный, трехстворчатый), ретроперитонеальный фиброз

Отмена препарата Агалатес в случае развития перечисленных заболеваний приводила к улучшению состояния пациентов

Перед началом длительной терапии препаратом Агалатес все пациенты должны пройти полное обследование для выявления поражения клапанов сердца, определения функционального состояния легких и почек для предотвращения ухудшения течения сопутствующих заболеваний

При появлении новых клинических симптомов со стороны дыхательной системы рекомендуется рентгеноскопия легких

У пациентов с плевральными выпотами/фиброзом отмечалось повышение СОЭ, в связи с этим при повышенной СОЭ без явных клинических признаков также следует провести рентгенологическое обследование, а также определить концентрацию креатинина в плазме крови

При длительной терапии препаратом Агалатес возможно постепенное развитие фиброзных нарушений, поэтому в ходе лечения следует контролировать появление таких симптомов, как одышка, укорочение дыхания, кашель, боль в грудной клетке, боль в пояснице, отек нижних конечностей, признаки наличия ретроперитонеального фиброза (боли в пояснице, недомогание), сердечная недостаточность

После начала терапии препаратом Агалатес с целью профилактики фиброзных нарушений следует контролировать состояние клапанов сердца и провести ЭхоКГ обследование в течение 3-6 мес после начала терапии

Далее частота контроля ЭхоКГ устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента, но не реже, чем 1 раз в 6-12 мес

В случае появления или ухудшения клапанной регургитации, сужения просвета или утолщения стенки клапана терапию препаратом Агалатес следует прекратить

Потребность пациента в других видах клинического обследования устанавливается врачом на индивидуальной основе

При применении препарата Агалатес может появляться сонливость и эпизоды внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона

При применении препарата Агалатес отмечалось повышение либидо, гиперсексуальность, патологическое влечение к азартным играм

Эти симптомы были обратимы и исчезали при снижении дозы или отмене препарата Агалатес

Гиперпролактинемия в сочетании с аменореей и бесплодием могут быть связаны с опухолями гипофиза, поэтому до начала терапии препаратом Агалатес необходимо провести обследование функции гипофиза

Рекомендуется проверять содержание пролактина в сыворотке крови каждый месяц, т

к

после достижения эффективного терапевтического режима нормальная концентрация пролактина сохраняется в течение 2-4 недель

После отмены препарата Агалатес гиперпролактинемия обычно возникает вновь

Однако у некоторых пациентов наблюдается стойкое снижение концентрации пролактина в течение нескольких месяцев

Применение препарата Агалатес восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом

Поскольку беременность может наступить до возобновления менструаций, тесты на беременность рекомендуется проводить в период аменореи, а после восстановления менструального цикла - во всех случаях их задержки более чем на 3 дня

Женщинам, не планирующим беременность, рекомендуется применять эффективные негормональные средства контрацепции во время лечения препаратом Агалатес и после его окончания

Женщинам, планирующим беременность, зачатие рекомендуется не ранее чем через 1 месяц после отмены препарата Агалатес

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПациентов следует проинформировать о необходимости соблюдения осторожности при вождении автомобиля или управлении механизмами

Пациенты, у которых уже наблюдались сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания при лечении препаратом Агалатес, должны отказаться от вождения автомобиля или другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Доклинические данные по безопасностиКак показано в доклинических исследованиях, каберголин безопасен в значительном диапазоне доз и не имеет тератогенного, мутагенного или канцерогенного эффекта

Условия Хранения: Комнатная температура

Доставка:

Да