Берголак (таб. 0,5мг №8)

Скидки и купоны

О товаре

Состав: 1 таблетка содержит: каберголин 500 мкг

Вспомогательные вещества: лейцин, лактоза безводная (лактопресс), магния стеарат

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны

Фармакологическое Действие: Агонист допаминовых рецепторов, эрголиновое производное, подавляет секрецию пролактина

Стимулирует допаминовые D2-рецепторы лактотропных клеток гипофиза; в высоких дозах обладает центральным допаминергическим эффектом

Снижает концентрацию пролактина в крови, восстанавливает менструальный цикл и фертильность

За счет снижения концентрации пролактина в крови у женщин восстанавливается пульсирующая секреция гонадотропинов и высвобождение лютеинизирующего гормона в середине цикла, устраняются ановуляторные циклы и повышается концентрация эстрогенов в организме, снижается выраженность гипоэстрогенных (повышение массы тела, задержка жидкости, остеопороз) и гиперандрогенных (акне, гирсутизм) симптомов

У мужчин уменьшает обусловленные гиперпролактинемией снижение либидо, импотенцию (со снижением концентрации пролактина возрастает концентрация тестостерона), гинекомастию, лакторею

Подвергаются обратному развитию макроаденомы гипофиза и связанная с ними симптоматика (головная боль, нарушение полей и остроты зрения, функций черепных нервов и передней доли гипофиза)

Снижает концентрацию пролактина у больных с пролактиномой и псевдопролактиномой (у последних - без уменьшения размеров аденомы гипофиза)

Снижение концентрации пролактина отмечается через 3 ч после приема и сохраняется в течение 7-28 дней у пациентов с гиперпролактинемией и 14-21 дней - при подавлении послеродовой лактации

Снижение концентрации пролактина происходит в течение 2-4 недель лечения

Показания К Применению: — предотвращение послеродовой лактации; — подавление уже установившейся послеродовой лактации; — лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею; — пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы); идиопатическая гиперпролактинемия; синдром пустого турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией

Способ Применения: Препарат принимают внутрь, во время еды

Для предотвращения лактации после родов - 1 мг однократно (2 таб

) в первый день после родов

Для подавления установившейся лактации - по 0

25 мг (1/2 таб

) 2 раза/сут через каждые 12 ч в течение 2 дней (общая доза - 1 мг)

С целью снижения риска ортостатической гипотензии у кормящих грудью матерей, однократная доза препарата Берголак не должна превышать 0

25 мг

Для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией: рекомендуемая начальная доза составляет 0

5 мг в неделю в 1 прием (1 таб

) или в 2 приема (по 1/2 таб

, например, в понедельник и четверг)

Увеличение недельной дозы должно проводиться постепенно - на 0

5 мг с месячным интервалом до достижения оптимального терапевтического эффекта

Терапевтическая доза обычно составляет 1 мг в неделю, но может колебаться от 0

25 до 2 мг в неделю

Максимальная доза для пациентов с гиперпролактинемией не должна превышать 4

5 мг в неделю

В зависимости от переносимости, недельную дозу препарата Берголак можно принимать однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю

Разделение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 мг в неделю

Вероятность развития побочных явлений можно уменьшить, начав терапию препаратом Берголак с низкой дозы (например, по 0

25 мг 1 раз в неделю), с последующим постепенным ее увеличением до достижения терапевтической дозы

Для улучшения переносимости препарата при возникновении выраженных побочных явлений возможно временное снижение дозы с последующим более постепенным ее увеличением (например, увеличение на 0

25 мг в неделю каждые 2 недели)

Взаимодействие: Не рекомендуется одновременное применение с алкалоидами спорыньи и их производными (при длительной терапии каберголином)

При одновременном применении антагонисты допаминовых рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена; метоклопрамида) могут ослабить действие каберголина

Не рекомендуется одновременное применение каберголина с макролидами в связи с возможным повышением концентрации каберголина в плазме крови

Механизм взаимодействия макролидов с каберголином достаточно не изучен, но, по всей видимости, объясняется способностью макролидов и каберголина конкурентно ингибировать систему цитохрома Р450

Побочное Действие: Побочные явления обычно преходящие, но степени тяжести - слабо или умеренно выражены и носят дозозависимый характер

Возникают, в основном, в течение первых 2 недель терапии и в большинстве случаев исчезают самостоятельно по мере продолжения терапии или через несколько дней после отмены каберголина

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, приливы крови к коже лица, спазмы сосудов пальцев (как и другие производные спорыньи, каберголин может оказывать сосудосуживающее действие), вальвулопатия; редко - ортостатическая гипотензия (при длительном лечении каберголином - гипотензивное действие), отмечалось бессимптомное снижение АД в течение первых 3-4 дней после родов (систолического - более чем на 20 мм рт

ст

, диастолического - более чем на 10 мм рт

ст

)

Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, мания, астения, парестезии, обморок

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия, нарушение функции печени

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, кожная сыпь

Прочие: мастодиния, носовое кровотечение, транзиторная гемианопсия, судороги мышц нижних конечностей, алопеция, повышение активности КФК в сыворотке крови, отеки, плевральный фиброз, дыхательные нарушения (в т

ч

дыхательная недостаточность)

Противопоказания: — возраст до 16 лет (безопасность и эффективность у данной категории пациентов не установлена); — редкие наследственные формы непереносимости галактозы, врожденный дефицит лактазы lapp или нарушение всасывания глюкозы-галактозы (т

к

препарат содержит лактозу); — повышенная чувствительность к каберголину или другим компонентам препарата, а также к любым алкалоидам спорыньи

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях и/или заболеваниях: — артериальная гипертензия, развившаяся на фоне беременности (например, преэклампсия) и/или послеродовая артериальная гипертензия; — тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, синдром Рейно; — пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение; — тяжелая печеночная недостаточность; — тяжелые психотические и когнитивные нарушения (в т

ч

в анамнезе); — наличие фиброзных изменений сердца (вальвулопатия) и дыхательной системы (плеврит/плевральный фиброз), в т

ч

в анамнезе; — одновременный прием с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической гипотензии)

Применение при беременности и кормлении грудью Поскольку контролируемые клинические исследования с применением каберголина у беременных женщин не проводились, назначение препарата при беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда потенциальная польза от применения препарата для женщины значительно превышает возможный риск для плода

Наступления беременности следует избегать в течение, как минимум, одного месяца после прекращения приема каберголина, учитывая длительный T1/2 препарата и наличие ограниченных данных о его воздействии на плод (по имеющимся данным применение каберголина в дозе 0

5-2 мг в неделю по поводу нарушений, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождалось увеличением частоты выкидышей, преждевременных родов, многоплодной беременности и врожденных пороков развития)

Если беременность наступила на фоне лечения каберголином, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата, также учитывая соотношение потенциальной пользы от применения препарата для женщины и возможного риска для плода

Поскольку каберголин подавляет лактацию, препарат не следует назначать матерям, желающим кормить грудью

Во время лечения каберголином следует прекратить грудное вскармливание

Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, запор, снижение АД, ортостатическая гипотензия, головная боль, судороги икроножных мышц, резкая астения, потливость, сонливость, психомоторное возбуждение, психоз, галлюцинации

Лечение: промывание желудка, контроль АД, назначение антагонистов допаминовых рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамида)

Особые Указания: Перед назначением каберголина необходимо провести полное исследование функции гипофиза

При увеличении дозы препарата пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью установления наименьшей дозы, обеспечивающей терапевтический эффект

В период лечения рекомендуется регулярно (1 раз в месяц) определять концентрацию пролактина в сыворотке крови

Нормализация концентрации пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 недель терапии каберголином

После отмены каберголина обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии, однако у некоторых пациенток сохраняется стойкое снижение концентрации пролактина в течение нескольких месяцев

У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение не менее 6 месяцев после отмены каберголина

Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом

Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже одного раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструации - каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня

Следует использовать барьерные методы контрацепции во время лечения каберголином, а также после отмены препарата до повторения ановуляции

Если беременность наступила во время лечения следует рассмотреть целесообразность отмены препарата

Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза (во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза)

После длительного приема каберголина у пациентов наблюдались плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия, поэтому каберголин следует применять с осторожностью пациентам с текущими проявлениями и/или клиническими симптомами нарушений функции сердца, в т

ч

в анамнезе

Пациенткам с артериальной гипертензией, развившейся на фоне беременности (например, преэклампсия) и/или послеродовой артериальной гипертензией каберголин назначают только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения препарата значительно превышает возможный риск

Применение каберголина вызывает сонливость

У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов допаминовых рецепторов может вызывать внезапное засыпание

В подобных случаях рекомендуется снизить дозу каберголина или прекратить терапию

Исследования по применению каберголина у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводились

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и осуществления других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Код Е Г К: 97672

Доставка:

Да