Гонал-ф раствор в шприц-ручке 22мкг/0,5мл №1+иглы №8
О товаре
Состав: Шприц 0
5 млФоллитропин альфа 22 мкг (300 МЕ)
Вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0
05 мг, сахароза - 30 мг, метионин - 0
05 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0
225 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0
555 мг, м-крезол - 1
5 мг, фосфорная кислота - q
s
, натрия гидроксид - q
s
, вода д/и - до 0
5 г
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, допускается легкая опалесценция
Фармакологическое Действие: Гонал-Ф - рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека, полученный методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка
Стимулирует рост фолликулов
Оказывает гонадотропное (стимулирует пролиферацию эндометрия, овуляцию у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина) и эстрогенное (стимулирует рост и созревание фолликулов яичников, способствует развитию множественных фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий) действие
Показания К Применению: У женщин: отсутствие овуляции и в случае неэффективности лечения кломифеном, отсутствие овуляции в результате дефицита ФСГ и ЛГ (в комбинации с ЛГ), для стимуляции суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при использовании технологии вспомогательных методов репродукции
У мужчин: для активизации процесса сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с ХГ)
Способ Применения: Гонал-Ф вводят п/к
Женщинам при ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности лечение начинают в первые 7 дней цикла
Курс стимуляции проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или по концентрации эстрогена в сыворотке крови
Лечение начинают с введения препарата в дозе 75-150 МЕ ежедневно, повышая дозу на 37
5 МЕ (75 МЕ) через 7-14 дней до получения требуемого эффекта
При отсутствии положительной динамики через 4 недели терапию прекращают
В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы
После достижения оптимальной реакции через 24-48 ч после последней инъекции Гонала-Ф пациентке однократно вводят чХГ (человеческий хорионический гонадотропин)
В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется коитус
При развитии синдрома гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ
В следующем цикле лечение следует возобновить с назначением препарата в более низкой (по сравнению с предыдущим циклом) дозе
При проведении вспомогательных методов репродукции Гонал-Ф назначают ежедневно в дозе 150-225 МЕ, начиная со 2-3 дня цикла
Суточная доза препарата может варьировать, но не должна превышать 450 МЕ
Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров (в среднем через 5-20 дней), что контролируется по концентрации эстрогенов в сыворотке крови и/или с помощью УЗИ
После выполнения последней инъекции препарата Гонал-Ф через 24-48 ч назначают однократную инъекцию чХГ, что индуцирует окончательное созревание фолликулов
Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне обычно используют агонисты гонадотропин-рилизинг-фактора
В обычно используемой схеме Гонал-Ф назначают приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом
Курсы обоих препаратов проводятся до достижения требуемого уровня развития фолликулов
При ановуляторном бесплодии c отсутствием менструального цикла в результате дефицита ФСГ и ЛГ доза и схема лечения подбирается индивидуально
Гонал-Ф назначают ежедневно в течение 3 недель п/к одновременно с ЛГ
Начальная доза составляет 75-150 МЕ одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME
В случае необходимости доза Гонал-Ф может быть увеличена на 37
5-75 ME через 7-14 дней
Если не наблюдается положительного эффекта в течение 3-х недель, лечение следует прекратить и возобновить в новом цикле в более высокой дозе
После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции Гонал-Ф и лутропина альфа однократно вводят чХГ
В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется коитус
В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация спермы
При наличии синдрома гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ
Лечение следует возобновить в следующем цикле с назначением препарата в более низкой дозе по сравнению с предыдущим циклом
Мужчинам при гипогонадотропном гипогонадизме Гонал-Ф назначают обычно в дозе 150 ME 3 раза в неделю в комбинации с чХГ в течение 4 мес
Если нет положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 мес
Правила приготовления раствора для инъекций: для приготовления раствора для инъекций содержимое флакона следует растворить в прилагаемом растворителе непосредственно перед употреблением
В 1 мл растворителя можно растворить содержимое 3 флаконов, что позволяет уменьшить объем раствора при инъекции
Взаимодействие: При одновременном применении препарата Гонал-Ф вместе с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции роста фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к снижению реакции образования фолликулов и необходимости увеличения дозы препарата Гонал-Ф
Побочное Действие: Определение частоты побочных эффектов: очень часто >1/10, часто >1/100, <1/10, нечасто >1/1000, <1/100, редко >1/10 000, <1/1000, очень редко <1/10 000, включая единичные сообщения
У женщинСо стороны эндокринной системы:— очень часто - кисты яичников;— часто - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести;— редко - тяжелая форма СГЯ, перекрут кисты яичника (как осложнение СГЯ), Апоплексия яичника, внематочная беременность (при указании в анамнезе на заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность
Легкая форма СГЯ сопровождается болями внизу живота, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, в т
ч
за счет образования кист
При средней и тяжелой форме СГЯ, кроме того, отмечаются одышка, олигурия, асцит, гидроторакс, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости
— Возможны острая легочная недостаточность, тромбоэмболия
Со стороны ЦНС: часто - головная боль
Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, колика, отрыжка
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - повышение свертываемости крови (тромбоэмболия), легочная эмболия, ишемический инсульт, инфаркт миокарда
Со стороны дыхательной системы: очень редко - у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания
Аллергические реакции: очень редко - легкие системные аллергические реакции (покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), тяжелые аллергические реакции (в т
ч
анафилаксия)
Прочие: лихорадка
Местные реакции: очень часто - легкие или умеренные боль, покраснение, кровоподтеки, отек в месте инъекции
У мужчинСо стороны эндокринной системы: часто - гинекомастия, варикоцеле
Дерматологические реакции: часто - появление угрей (акне)
Прочие: часто - увеличение массы тела
Местные реакции: очень часто - легкие или умеренные боль, покраснение, кровоподтеки, отек в месте инъекции
Противопоказания: — Опухоли гипоталамуса или гипофиза
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата
— У женщин:1) кисты яичника (не обусловленные наличием синдрома поликистозных яичников);2) маточные кровотечения неясной этиологии; карцинома яичника;3) рак матки;4) рак молочной железы;5) нарушение репродуктивной системы (отсутствие овоцитов 1-го порядка);6) состояния, несовместимые с беременностью (преждевременная менопауза, аномалии развития половых органов или фиброма матки);7) беременность
— У мужчин: первичная тестикулярная недостаточность
Передозировка: Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников
Лечение: симптоматическое
Особые Указания: До назначения курса лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности
Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза)
При назначении чХГ возрастает вероятность синдрома гиперстимуляции яичников и множественной суперовуляции, что может привести к разрыву яичника
Поэтому при чрезмерном ответе яичников на стимуляцию чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней
Вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников у пациенток после стимуляции роста фолликулов можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией
Степень риска многоплодной беременности при применении вспомогательных репродуктивных технологий зависит от числа перенесенных эмбрионов; при этом в большинстве случаев наблюдаются двойни
У мужчин повышенный уровень ФСГ в крови указывает на повреждение семенников
В этом случае лечение Гоналом-Ф не эффективно
Поэтому через 4-6 мес после начала курса терапии следует сделать анализ спермы
В случае назначения Гонала-Ф с лутропином альфа их можно смешивать в одном шприце
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Гонал-Ф не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами
Условия Хранения: Холод +5
- Доставка:
- Да