Андрогель гель 1% 5,0 пакетики №30

2 577 ₽

Купить в Аптека Диалог Написать отзыв

Скидки и купоны

О товаре

Состав: изопропилмиристат - 12

5 мг, карбомер 980 - 22

5 мг, натрия гидроксид - 118 мг, этанол 96% - 1

785 г, вода очищенная - до 2

5 г

изопропилмиристат - 25 мг, карбомер 980 - 45 мг, натрия гидроксид - 236 мг, этанол 96% - 3

57 г, вода очищенная - до 5 г

изопропилмиристат - 6

25 мг, карбомер 980 - 11

25 мг, натрия гидроксид - 59 мг, этанол 96% - 0

892 г, вода очищенная - до 1

25 г

Фармакологическое Действие: Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и за развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса), либидо

Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, уменьшают экскрецию с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды

Тестостерон не вызывает развития тестикул: он уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и т

)

Способ Применения: Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т

50 мг тестостерона)

Препарат применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром

Индивидуальная суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля в день

Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2

5 г геля/сут

Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, надплечий и/или живота

При применении препарата во флаконе, для получения полноценной первой извлекаемой дозы необходимо заполнить емкость помпы-дозатора

Для этого следует держать емкость вертикально, медленно и полностью нажать на помпу-дозатор 5 раз

После первых пяти нажатий выбросить полученный гель, соблюдая меры предосторожности

Заполнять емкость помпы-дозатора необходимо только перед получением первой извлекаемой дозы

После процедуры заполнения емкости помпы-дозатора необходимо нажать на помпу-дозатор 1 раз для высвобождения 1 извлекаемой дозы 1

25 г геля, содержащей 12

5 мг тестостерона

Для получения предписанной суточной дозы следует совершить необходимое количество нажатий (см

таблицу): Назначенная однократная суточная доза Количество нажатий на помпу-дозатор 50 мг 4 75 мг 6 100 мг 8 Гель следует извлекать из флакона или из пакета непосредственно на ладонь, а затем наносить на необходимые места нанесения

После вскрытия пакета необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем

Не обязательно втирать препарат Андрогель® в кожу

Дать гелю высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 мин перед одеванием

Вымыть руки с мылом после нанесения

Не следует наносить гель на область гениталий, т

высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение

Постоянная концентрация тестостерона в плазме крови достигается примерно на второй день лечения препаратом Андрогель®

Для коррекции дозы тестостерона необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке крови утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели)

Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме крови повышено

Если концентрации низкие, дозу можно увеличить, но не более чем до 10 г геля/сут

Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод

В случае контакта с препаратом необходимо, как можно скорее, вымыть место контакта водой с мылом

Опыт применения препарата Андрогель® у детей отсутствует

Взаимодействие: Препарат Андрогель® следует с осторожностью назначать с пероральными антикоагулянтами, т

возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы крови

Рекомендуется контролировать протромбиновое время

Пациенты, получающие пероральные антикоагулянты, требуют частого контроля, особенно в начале и/или в конце курса лечения андрогенами

Совместное назначение тестостерона и АКТГ или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков

Эти лекарственные препараты должны назначаться вместе осторожно, особенно у пациентов, страдающих заболеваниями сердца, почек или печени

Воздействие на лабораторные тесты: андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т4 и к увеличению чувствительности к Т3 и Т4

Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза

Побочное Действие: Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении рекомендуемой дозы 5 г геля/сут были: кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи

В ходе клинических исследований препарата Андрогель® отмечались следующие нежелательные эффекты (>1/100, <1/10): Со стороны крови и лимфатической системы: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, изменения уровня липидов)

Со стороны мочеполовой системы: изменения в предстательной железе, гинекомастия, мастодиния

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД

Со стороны пищеварительной системы: диарея

Со стороны кожи и ее придатков: алопеция, крапивница

Общие расстройства: головная боль

Препарат содержит этиловый спирт, поэтому при его частом нанесении на кожу может появиться раздражение и сухость

Противопоказания: — карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие; — рак предстательной железы или подозрение на его наличие; — повышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата

Опыт применения препарата Андрогель® у женщин и детей отсутствует

С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности, ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени

Передозировка: Случаев передозировки при применении препарата Андрогель® не зафиксировано

Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно

Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме крови 114 нг/мл (395 нмоль/л)

Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме крови могут достигаться при нанесении препарата на кожу

Особые Указания: Препарат Андрогель® следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, нарушение углеводного и липидного обменов, ожирение, астения, нарушение половой функции (в т

снижение либидо, эректильная дисфункция), снижение минеральной плотности костей, перепады настроения, депрессии, приливы и т

Перед началом лечения должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов

В настоящее время не существует четких возрастных норм величин тестостерона

Однако должно быть принято во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона начинают снижаться с 30-40 лет, а уровень глобулина, связывающего половые стероиды, повышается

Это, соответственно, ведет к снижению уровня биологически активного тестостерона

Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории

Препарат Андрогель® не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона

До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т

андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови) и грудных желез, по крайней мере, 1 раз в год, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - 2 раза в год

Препараты тестостерона следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости

У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение препаратами тестостерона может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее

В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено

Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени и липидный профиль

Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания

У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину

Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы

Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено

При применении препарата Андрогель® у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что препарат содержит тестостерон, который может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах

Потенциальная передача тестостерона При назначении препарата Андрогель® необходимо информировать пациента о мерах безопасности

Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением препарата Андрогель® и половым актом

Если половой акт проводится в интервале до 6 ч после нанесения препарата Андрогель®, в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым актом

Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа

Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение

Пациентам рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности: - вымыть руки с мылом после нанесения геля; - закрыть область нанесения геля одеждой, после того как гель высохнет; - принять душ перед контактом с партнером

Лицам, не применяющим препарат Андрогель®: - в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон; - необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос

В случае беременности партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности

Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей

В случае контакта с препаратом женщине необходимо как можно быстрее промыть контактировавшее место водой с мылом

Пациентам, применяющим Андрогель®, при контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом

Препарат Андрогель® не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства)

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В настоящее время нет данных о влиянии препарата Андрогель® на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами

Код Е Г К: 103822