Визанна таблетки 2мг №28

3 261 ₽

О товаре

Состав: Диеногест микронизированный 2,000 мг

Фармакологическое Действие: Диеногест является производным нортестостерона, характеризуясь антиандрогенной активностью, составляющей примерно одну треть от активности ципротерона ацетата

Диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке человека, обладая лишь 10% относительного сродства прогестерона

Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона, диеногест характеризуется мощным прогестагенным эффектом in vivo

Диеногест не обладает существенной минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo

Диеногест воздействует на эндометриоз путем подавления трофических эффектов эстрогенов в отношении эутопического и эктопического эндометрия, вследствие снижения продукции эстрогенов в яичниках и уменьшения их концентрации в плазме

При продолжительном применении вызывает начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов

Дополнительные свойства диеногеста, такие как иммунологический и антиангиогенный эффекты, как представляется, способствуют его подавляющему воздействию на пролиферацию клеток

Показания К Применению: Лечение эндометриоза

Способ Применения: Для приема внутрь

Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла

Принимают по одной таблетке в сутки без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая жидкостью

Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от вагинальных кровотечений

После завершения одной упаковки начинают прием следующей без перерыва в приеме таблеток

Эффективность Визанны может снижаться при пропуске таблеток, при рвоте и/или диарее (если это происходит в пределах 3-4 часов после приема таблетки)

В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять только одну таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время

Неабсорбированную вследствие рвоты или диареи таблетку следует заменить дополнительным приемом одной таблетки

Не имеется соответствующего показания к применению Визанны у пациенток пожилого возраста

Не имеется данных, указывающих на необходимость коррекции дозы у пациенток с почечной недостаточностью

Взаимодействие: Гестагены, в том числе диеногест, метаболизируются преимущественно с участием изоферментов системы цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4), расположенной как в слизистой кишечника, так и в печени

Следовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм гестагенных препаратов

Повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Визанна, а также вызывать побочные реакции, например, изменение характера маточных кровотечений

Снижение клиренса половых гормонов в связи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и вызывать побочные реакции

Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижение эффективности путем индукции ферментов)Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие Зверобой продырявленный

Индукция ферментов, как правило, отмечается через несколько дней после начала терапии, максимальная индукция отмечается в течение нескольких недель и затем может сохраняться в течение 4 недель после прекращения терапии

Эффект индуктора CYP3A4 рифампицина изучался у здоровых женщин в постменопаузе

При одновременном применении рифампицина с таблетками, содержащими эстрадиола валерат/диеногест отмечалось существенное снижение равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста

Системная экспозиция диеногеста при равновесной концентрации, определяемая по величине AUC (0-24 ч), была снижена на 83%

Вещества с вариабельным влиянием на клиренс половых гормоновПри совместном применении с половыми гормонами многие препараты для лечения ВИЧ и гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут увеличить или снизить концентрации прогестинов в плазме крови

В некоторых случаях такие изменения могут быть клинически значимыми

Вещества, снижающие клиренс половых гормонов (ингибиторы ферментов)Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP) 3А4

Высокоактивные ингибиторы и ингибиторы CYP3A4 с умеренной активностью, например, азольные фунгициды (итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации гестагена в плазме крови

В одном исследовании, в процессе которого изучался эффект ингибиторов CYP3A4 (кетоконазола, эритромицина), концентрации эстрадиола валерата и диеногеста в плазме крови при равновесной концентрации были повышены

В случае одновременного применении с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC (0-24 ч) при равновесной концентрации у диеногеста возросла в 2,86 раза

При одновременном применении с умеренным ингибитором CYP3A4 эритромицином величина AUC (0-24 ч) у диеногеста при равновесной концентрации увеличилась в 1,62 раза

Клиническое значение этих взаимодействий не выяснено

Влияние диеногеста на другие лекарственные препаратыИсходя из данных исследований ингибирования in vitro, клинически значимое взаимодействие препарата Визанна с другими лекарственными препаратами, метаболизируемыми посредством ферментов системы цитохрома Р450, маловероятно

Взаимодействие с пищевыми продуктамиПрием пищи с высоким содержанием жиров не влиял на биодоступность препарата Визанна

Другие виды взаимодействияПрименение гестагенов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков (-носителей), например, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания

Побочное Действие: Побочные эффекты чаще возникают в первые месяцы приема Визанны и их частота уменьшается в процессе лечения препаратом

Следующие побочные эффекты отмечались у женщин на фоне приема Визанны

К наиболее частым побочным эффектам в процессе лечения Визанной, которые, по крайней мере, были рассмотрены как возможно связанные с приемом препарата, относятся: головная боль (9,0%), дискомфорт в молочных железах (5,4%), снижение настроения (5,1%) и акне (5,1%)

Противопоказания: Визанну не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний, которые частично взяты из информации по другим препаратам, содержащим только гестагенный компонент

Если какое-либо из данных состояний развивается на фоне приема Визанны, использование препарата следует немедленно прекратить

- активные венозные тромбоэмболические состояния;- заболевания сердца и сосудов (например, инфаркт миокарда, инсульт, ишемическая болезнь сердца) в настоящее время или в прошлом;- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;- тяжелые заболевания печени в настоящее время или в прошлом, до тех пор, пока показатели печеночной функции не придут в норму;- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в прошлом;- выявленные или подозреваемые злокачественные опухоли, зависимые от половых стероидов; - вагинальное кровотечение неясного генеза; - гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

Передозировка: О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось

Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия

Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение

Особые Указания: Перед началом применения препарата Визанна необходимо исключить беременность

Во время применения препарата Визанна при необходимости контрацепции пациенткам рекомендуется применять негормональные контрацептивные методы (например, барьерный)

Код Е Г К: 89609