Урорек (капс. 4мг №30)

938 ₽

О товаре

Состав: Активное вещество – силодозин

Фармакологическое Действие: Силодозин является высокоселективным конкурентным антагонистом альфа1А-адренорецепторов, блокирует пост-синаптические альфа1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала

Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи

Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Сродство к альфа1А-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с альфа1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов

Благодаря высокой уроселективности не вызывает клинически значимого снижения АД у пациентов с исходно нормальным АД

При приеме внутрь силодозин хорошо абсорбируется

Абсолютная биодоступность - 32%

Прием пищи снижает максимальную концентрацию примерно на 30%, увеличивая время достижения максимальной концентрации примерно до 1 часа

Связь с белками плазмы составляет 96,6%

Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы в основном с участием CYP 3A4

Основной активный метаболит в плазме карбамоилглюкуронид (KMD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин

T1/2 силодозина и карбамоилглюкуронида составляет 11 часов и 18 часов соответственно

Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой

Силодозин выводится через почки (33,5%) и через кишечник (54,9%)

Фармакокинетика силодозина и метаболитов существенно не зависит от возраста

Клиренс силодозина не изменялся у пациентов старше 75 лет

У больных с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), фармакокинетика силодозина значимо не меняется

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетику силодозина не изучали

Показания К Применению: Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Способ Применения: Рекомендуемая доза - 8 мг 1 раз в сутки, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток

Капсулу необходимо проглатывать целиком, желательно запивая стаканом воды

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (КК < 50 мл/мин

) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг в сутки, при хорошей индивидуальной переносимости можно увеличить дозу до 8 мг в сутки

Взаимодействие: Не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия

Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, так как увеличивает концентрацию силодозина в плазме

Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружения

Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, диуретики) при совместном применении могут усиливать вероятность возникновения ортостатической гипотензии

Побочное Действие: Со стороны ЦНС: головокружение, синкопе

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, сухость во рту

Со стороны репродуктивной системы: ретроградная эякуляция, анэякуляция, эректильная дисфункция

Прочие: интраоперационный синдром "дряблой" радужки во время операций по поводу катаракты

Противопоказания: Силодозин предназначен только для мужчин

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость, тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин

), тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных), детский возраст до 18 лет

С осторожностью: легкая и умеренная почечная недостаточность (КК от 30 до 50 мл/мин

)

Передозировка: Данных нет

Особые Указания: Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и опухоли предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться одновременно, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения опухолей предстательной железы

Лечение препаратом Урорек® приводит к уменьшению выделяемого количества семенной жидкости, что может сказаться на мужской фертильности

Этот эффект исчезает после прекращения приема препарата

У пациентов, принимающих или принимавших альфа1-адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать синдром "дряблой" радужки, что может привести к осложнениям во время операции

Необходимо прекращение лечения альфа1-адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции

Пациентам, которым назначена операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение препаратом Урорек®

Не проводилось исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и оборудованием

Пациентов следует информировать о возможных проявлениях симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а также предупредить о том, что следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием до выяснения индивидуальной переносимости препарата Урорек® пациентом

Более подробную информацию см

в Инструкции по применению препарата Урорек®

Код Е Г К: 87928