Пролиа (шприц 60мг/мл 1мл №1)

11 894 ₽

О товаре

Состав: Действующее вещество: 60 мг деносумаба в 1 мл раствора (60 мг/мл)

Фармакологическое Действие: Препараты для лечения заболеваний костей – другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию кости

Моноклональные антитела

Деносумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело (IgG2), обладающее высокой аффинностью и специфичностью к лиганду рецептора активатора ядерного фактора каппа В (RANKL)

Уменьшает костную резорбцию и увеличивает массу и прочность кортикального и трабекулярного слоев кости

Назначение действующего вещества приводило к быстрому уменьшению сывороточных концентраций маркера резорбции костной ткани – 1С-телопептида (СТХ) – приблизительно на 70% в течение 6 часов после подкожного введения и приблизительно на 85% в течение последующих 3 дней

Было показано, что перевод с лечения алендроновой кислотой (средняя продолжительность применения – 3 года) на действующее вещество препарата приводит к дополнительному снижению концентрации СТХ в сыворотке по сравнению с группой женщин в постменопаузе с низкой костной массой, продолжавших лечение алендроновой кислотой

В тоже время изменения содержания кальция в сыворотке были одинаковыми в обеих группах

Деносунаб – человеческое моноклональное антитело, поэтому, как и для других лекарственных средств белковой природы существует теоретический риск иммуногенности

У женщин с постменопаузальным остеопорозом препарат увеличивает минеральную плотность кости (МПК), уменьшает частоту переломов шейки бедра, вертебральных и невертебральных переломов

Снижение риска возникновения новых вертебральных переломов при применении деносумаба в течение более чем 3 лет оставалось стабильным и значительным

Клиническая эффективность при лечении потери костной массы, вызванной гормондепривационной терапией или терапией ингибиторами ароматазы

Лечение потери костной массы, вызванной депривацией андрогенов

Существенное увеличение МПК определяли в поясничном отделе позвоночника, всей бедренной кости, шейке бедренной кости, вертеле бедренной кости спустя 1 месяц после приема первой дозы

Лечение потери костной массы, у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной железы

Эффективность и безопасность в лечении потери костной массы, вызванной адъювантной терапией ингибитором ароматазы, оценивалась в 2-х летнем исследовании, включавшем 252 пациентки с неметастатическим раком молочной железы

Действующее вещество состоит из аминокислот и углеводов, как обычный иммуноглобулин

Показания К Применению: Лечение постменопаузального остеопороза

Лечение потери костной массы у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной железы и у мужчин, с раком предстательной железы, получающим гормон-депривационную терапию

Способ Применения: Одна подкожная инъекция каждые 6 месяцев

Взаимодействие: Исследование лекарственных взаимодействий не проводилось

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами

Побочное Действие: Инфекции и инвазии- воспаление подкожной клечатки

Со стороны метаболизма и электролитного обмена - гипокальциемия

Со стороны органа зрения- катаракта

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки - экзема

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани - боль в конечностях, остеохондроз челюсти

Противопоказания: Повышенная чувствительность к любому из компанентов препарата

Гипокальциемия

Беременность

Передозировка: В клинических исследованиях не отмечено случаев передозировки препарата

Особые Указания: В течение курса лечения рекомендуется дополнительно принимать препараты кальция и витамин D

У пациентов, получающих препарат, могут развиваться инфекции кожи и ее придатков (преимущественно воспаление подкожной клетчатки), в отдельных случаях требующие госпитализации

У пациентов с распространенным раком, получивших 120 мг препарата каждые 4 недели сообщалось о развитии случаев остеохондроза челюсти

Лица с аллергией на латекс не должны касаться резинового колпачка иглы (производное латекса)

Код Е Г К: 94619