Эрмиталь (капс. 25000ЕД №20)
О товаре
Состав: 1 капсула содержит: панкреатин 218
2-282
4 мг, с ферментативной активностью (липазы 25 000 ЕД, амилазы 22 500 ЕД, протеаз 1 250 ЕД)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество - монтан-гликолевый воск
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия
Капсулы твердые желатиновые, размер №0 el, продолговатые
Крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный
Содержимое капсул - микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые
Допускается наличие характерного запаха у микротаблеток
Фармакологическое Действие: Ферментный препарат
Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока
Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие
Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения
Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами
Показания К Применению: У взрослых и детей:— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т
ч
обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания;— симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз
Способ Применения: Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты
Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы
Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (pH <5
5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды)
Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5
5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока
Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек
Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток
Муковисцидоз Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4-х лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4-х лет и взрослых
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса
У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железыРекомендуемая доза составляет 2-4 капс
препарата Эрмиталь® 10 000 ЕД, или 1-2 капс
препарата Эрмиталь® 25 000 ЕД, или 1 капс
препарата Эрмиталь® 36 000 ЕД во время каждого приема пищи
При необходимости доза может быть увеличена
Повышение дозы должно проходить под контролем врача
Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс
липазных единиц на кг массы тела
Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача
Взаимодействие: При приеме препарата Эрмиталь может снижаться всасывание фолиевой кислоты
На фоне лечения препаратом Эрмиталь может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола
Побочное Действие: Cо стороны ЖКТ: очень часто (?1/10) - боль в области живота; часто (?1/100, <1/10) - тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна - стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия)
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием
Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо
Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см
раздел "Особые указания")
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (?1/1000, <1/100) - сыпь; частота неизвестна - зуд, крапивница
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции)
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии
Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер
Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций
Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых
Противопоказания: Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
Передозировка: При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия
Особые Указания: При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит
При приеме препарата в высоких дозах (более 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии
Препарат Эрмиталь содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки
Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиПрепарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Код Е Г К: 82851
- Доставка:
- Да