Никоретте пластырь полупрозрачный 10мг/16ч в саше №7
О товаре
Состав: 1 саше содержит: никотин 10 мг
Вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) - 18
27 мг, сополимер основного бутилметакрилата - 14
58 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 ?м (с одной стороны может быть лакированной) - носитель слоя, содержащего действующее вещество
Акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор - 123
84 мг, калия гидроксид - 0
70 мг, кроскармеллоза натрия - 5
00 мг, алюминия ацетилацетонат - 0
06 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 ?м, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон - носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением
Пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке, площадью 9 см2±2%; 27
7?33
2 мм
Фармакологическое Действие: Средство для лечения никотиновой зависимости
После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома "отмены", который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или прибавку в весе
Важным симптомом синдрома "отмены" является также желание курить
При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить
Облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения
Способ Применения: Взрослые и пожилые людиПластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном
Лечение данным препаратом имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при этом во время сна поступления никотина в организм не происходит
Применение трансдермального пластыря в течение дня не вызывает нарушений, наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна
Заядлым курильщикам (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/16 ч, ежедневно, в течение 8 недель
Затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель, а затем — 1 пластырь 10 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель
Незаядлым курильщикам (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со 2 этапа (15 мг) в течение 8 недель, затем — снижение дозы до 3 этапа (10 мг) в течение завершающих 4 недель
Заядлые курильщики Незаядлые курильщикиРежим дозирования Длительность Режим дозирования ДлительностьЭтап 1 Никоретте® пластырь 25 мг Первые 8 недель - - -Этап 2 Никоретте® пластырь 15 мг Следующие 2 недели Этап 2 Никоретте®пластырь 15 мг Первые 8 недельЭтап 3 Никоретте® пластырь 10 мг Последние 2 недели Этап 3 Никоретте® пластырь 10 мг Последние 4 неделиВ большинстве случаев применение трансдермального пластыря в течение более 6 мес не рекомендуется
Однако некоторым людям может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение
Как накладывать трансдермальный пластырь (информация для пациентов)Пластырь Никоретте® следует накладывать на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки
Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней
1
Перед наложением пластыря тщательно вымыть руки
2
Надрезать упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней
Выбрать чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например, бедра, верхней конечности или грудной клетки)
3
Удалить одну половину серебристой алюминированной защитной пленки, не касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря
4
Укрепить освобожденную от защитной пленки часть пластыря на коже и удалить оставшуюся половину серебристой алюминированной защитной пленки
5
Плотно прижать пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев
6
Провести пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен
В комбинации с резинкой жевательнойПластырь Никоретте® также можно применять совместно с жевательной резинкой Никоретте® дозировкой 2 мг в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря
В комплексе с пластырем Никоретте® жевательная резинка Никоретте® дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо
Начальная терапияЛечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 ч (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг
При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки (дозировкой по 2 мг) в сутки, обычно бывает достаточно 5-6 жевательных резинок
Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук/сут
Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель
После этого дозу никотина следует снижать постепенно
Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном
Пластырь Никоретте® следует накладывать на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки
Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней
После наложения пластыря следует тщательно вымыть руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина
Отмена комбинированной терапииОтменять комбинированную терапию можно двумя способами
Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 ч (1 этап) на пластырь 15 мг/16 ч (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 ч (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок дозировкой 2 мг, как и при начальной терапии
Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 мес после начала применения комбинированной терапии
Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа начальной терапии
Далее постепенно снижают количество жевательных резинок дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 мес после начала применения комбинированной терапии
Рекомендуемая дозаПериод времени Пластырь Жевательная резинка 2 мгНачальная терапияПервые 8 недель 1 пластырь 25 мг/16 ч (1 этап) ежедневно При необходимости рекомендуется 5-6 жевательных резинок с дозировкой 2 мг/сутОтмена - способ 1Следующие 2 недели 1 пластырь 15 мг/16 ч (2 этап)ежедневно Продолжать применение жевательных резинок с дозировкой 2 мг по необходимостиСледующие 2 недели 1 пластырь 10 мг/16 ч (3 этап)ежедневно Продолжать применение жевательных резинок с дозировкой 2 мг по необходимостиДо 12 мес после начала применения комбинированной терапии - Постепенная отмена жевательной резинки с дозировкой 2 мгОтмена - способ 2До 12 мес после начала применения комбинированной терапии - Постепенная отмена жевательной резинкиСледует обратить внимание, что на следующий день применяется только новый пластырь
Взаимодействие: Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2
После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол)
После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина
Побочное Действие: Пластырь Никоретте® может вызывать нежелательные реакции, аналогичные развивающимся при других методах введения никотина; большинство из них дозозависимы
Приблизительно у 20% пациентов в течение первых недель терапии развиваются невыраженные местные кожные реакции
Некоторые симптомы, в т
ч
головокружение, головная боль и бессонница, могут быть обусловлены синдромом "отмены" при отказе от курения
Этим же обстоятельством может быть обусловлено повышение частоты афтозного стоматита, однако истинная причинно-следственная связь неясна
Очень часто (>1/10); часто (>1/100, но <1/10); нечасто (>1/1 000, но <1/100); редко (>1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль
Со стороны сердечно-сосудистой системы:— нечасто - ощущение сердцебиения;— очень редко - обратимая фибрилляция предсердий
Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота
Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто - крапивница
Системные нарушения и осложнения в месте введения:— очень часто - кожный зуд;— часто - эритема
Противопоказания: — повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата
С осторожностью— пациенты, составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например, инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4 предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять Никоретте® только после консультации с врачом;— препарат следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, почечной недостаточностью тяжелой степени, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения;— никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников
Поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой;— пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения
Применение при беременности и кормлении грудьюНикотин проникает через плацентарный барьер и влияет на количество дыхательных движений и гемоциркуляцию у плода (последний эффект дозозависим)
Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, и поэтому должно быть прекращено
Применение пластыря Никоретте® при беременности или в период лактации возможно только после консультации с врачом
Риск для плода при применении Никоретте® изучен не полностью
Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения
Никотин в небольших количествах проникает в грудное молоко и может негативно влиять на ребенка даже при применении в терапевтических дозах
Передозировка: Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки
Передозировка никотина может иметь место при одновременном применении нескольких трансдермальных пластырей, при наличии зависимости от очень низких доз, а также при комбинировании трансдермальных пластырей с другими источниками никотина, в т
ч
курением
К симптомам передозировки, развивающимся при остром отравлении никотином, относятся: тошнота, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная слабость
При применении высоких доз вслед за этими симптомами возможно снижение АД, слабого и нерегулярного пульса, затруднения дыхания, прострации, коллапса и генерализованных судорог
Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у детей выраженные симптомы интоксикации, в т
ч
со смертельным исходом
Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение
Активированный уголь снижает всасывание никотина из ЖКТ
Особые Указания: Пациенты, составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например, инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4 предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять Никоретте® только после консультации с врачом
Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения
Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников
Поэтому препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой
Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения
Применение Никоретте® сопровождается меньшим риском, чем курение
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиСледует принимать во внимание профиль побочных эффектов препарата (в т
ч
головокружение), которое может ухудшить способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Правила утилизации препаратаПациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу
Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер
Эти меры помогут защитить окружающую среду
Код Е Г К: 71928
- Доставка:
- Да