Ротомокс (таб.п.пл/об.400мг №5)

Скидки и купоны

О товаре

Состав: 1 таб

содержит: Активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 436,80 эквивалентно моксифлоксацину 400,00 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 188,46 мг, натрия метилпарагидроксибензоат 0,015 мг, целлюлоза микрокристаллическая 55,00 мг, тальк 7,00 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, магния стеарат 14,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 24,00 мг

Состав оболочки: Опагласс (шеллак 60,0%, воск карнаубский 25,0%, этанол 10,0%, воск пчелиный белый 5,0%) - 0,035 мг; Опадрай розовый (поливиниловый спирт 58,0%, тальк 3,0%, титана диоксид 30,0%, макрогол 6,3%, лецитин 1,7%, краситель железа оксид красный 1,0%)-0,70 мг

Фармакологическое Действие: Противомикробный препарат группы фторхинолонов

Оказывает бактерицидное действие

Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальных топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV, что приводит к нарушению синтеза ДНК микробной клетки

In vitro препарат активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий

Эффективен в отношении бактерий, резистентных к бета-лактамным и макролидным антибиотикам

К моксифлоксацину чувствительны аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (включая штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus pneumoniae (в т

ч

штаммы устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группы А); аэробные грамотрицателъные бактерии: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в

т

ч

штаммы продуцирующие и не продуцирующие, бета-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (в т

ч

штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Proteus mirabilis; анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp

; также Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae

По данным исследований in vitro к моксифлоксацину также чувствительны: аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus группы, viridans, аэробные грамотрицателъные бактерии: Citrobacter freundii, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila; анаэробные бактерии: Fusobacterium spp

, Prevotella spp

Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, макролидами и тетрациклинами

Общая частота развития резистентности низкая

Исследования in vitro показали, что резистентность к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций

Между препаратами из группы фторхинолонов развивается перекрестная резистентность

Однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолонам, чувствительны к моксифлоксацину

Показания К Применению: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами: - острый синусит; - обострение хронического бронхита; - внебольничная пневмония; - инфекции кожи и мягких тканей; - осложненные интраабдоминальные инфекции; - неосложненные инфекции органов малого таза

Способ Применения: Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: 400 мг (1 таблетка) 1 раз в день

Не следует превышать рекомендуемую дозу

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи

Длительность терапии

Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом

Обострение хронического бронхита: 5 дней

Острый синусит: 7 дней

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: 7 дней

Внебольничная пневмония: 7-14 дней

Осложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7-21 день

Осложненные интраабдоминальные инфекции: 5-14 дней

Неосложненные инфекции органов малого таза: 14 дней

Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения

Пациенты пожилого возраста

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется

Нарушение функиии печени

Пациентам с нарушениями функции печени (класс А, В по Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется

Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при клиренсе креатинина Взаимодействие: При одновременном применении моксифлоксацина и глюкокортикостероидов возрастает риск развития тендовагинита и разрыва сухожилия

Не требуется коррекция режима дозирования при совместном применении с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом

Антацидные средства, поливитамины и минералы

Прием моксифлоксацина одновременно с антацидными средствами, поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов

В связи с этим, антацидные средства, препараты, содержащие витамины, соли магния, алюминия, железа или цинка, сукральфат следует принимать не менее, чем за 4 часа до или через 4 часа после приема внутрь моксифлоксацина

Варфарин

При сочетанном применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры, свертывания крови не изменяются

Однако, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими, препаратами, необходимо проводить мониторирование МНО (международного нормализованного отношения) и при необходимости корректировать дозу, пероральных антикоагулянтов

Дигоксин

Моксифлоксацин и дигоксин не оказывает существенного- влияния на фармакокинетические параметры друг друга

При назначении повторных доз, моксифлоксацина максимальная концентрация дигоксина увеличивалась

приблизительно на 30%, а минимальная концентрация дигоксина не изменялась

Активированный уголь

При одновременном пероральном применении активированного угля и моксифлоксацина, системная биодоступность моксифлоксацина снижается более, чем на 80% в результате торможения его абсорбции

Молочные продукты и прием пищи

Всасывание моксифлоксацина не изменяется при одновременном приеме пищи (включая молочные продукты)

Препараты, удлиняющие интервал Q-T

Потенциальные взаимодействия моксифлоксацина, приводящие из-за риска развития аддитивного действия, к увеличению интервала Q-T: с препаратами, удлиняющими интервал Q-T (в т

ч

антиаритмические препараты класса IA, III трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, цизаприд)

Побочное Действие: Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек лица, гортани (потенциально угрожающий жизни), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный, некролиз, анафилактический шок

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота,

рвота, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, метеоризм, запор, отсутствие аппетита, стоматит, глоссит, транзиторное нарушение функции печени, изменение цвета языка, желтуха, гастроэнтерит, псевдомембранозный колит, гепатит (преимущественно холестатический), фульминантный гепатит

Со стороны нервной системы: головная, боль, головокружение, бессонница или сонливость, патологические сновидения; галлюцинации, чувство тревоги, повышение мышечного тонуса, нарушение координации движений, ажитация; амнезия, парестезии, гипестезии, гиперстезии, дизестезии, тремор, дезориентация, психомоторная гиперактивность, эмоциональная лабильность, расстройства речи, нарушение внимания, судороги, спутанность сознания, депрессия, деперсонализация, психотические реакции с нарушениями поведения с причинением себе вреда

Со стороны органов чувств: расстройство зрения, (нечеткость, снижение остроты зрения), нарушение вкусовой чувствительности, потеря вкусовой чувствительности, шум в ушах, нарушение обоняния, аносмия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала Q-T (часто у больных с сопутствующей гипокалиемией), ощущение сердцебиения, неспецифические аритмии, тахикардия, повышение и снижение артериального давления, боль в (груди, , обморок, вазодилатация/("приливы" крови’к лицу), желудочковые тахиаритмии, полиморфная желудочковая тахикардия, остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмии состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда)

Со стороны дыхательной системы: одышка, астматическое состояние

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, тендинит, боль в спине, боли в ногах, артрит, разрывы сухожилий, усиление симптомов миастении gravis

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, вагинит, боли внизу живота, отек лица, периферические отеки, нарушение функции почек, почечная недостаточность

Лабораторные показатели: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, увеличение протромбинового времени, увеличение/уменыпение международного нормализованного отношения, эозинофилия, тромбоцитоз, изменение концентрации тромбопластина и протромбина, повышение активности гамма-глутаминтрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, амилазы, повышение концентрации билирубина, уменьшение протромбинового времени, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперурикемия

Прочие: кандидоз, общий дискомфорт, астения, потливость

Противопоказания: - повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам и компонентам препарата; - беременность; - период лактации; - детский и подростковый возраст (до 18 лет); - эпилепсия; - тяжелая диарея; - поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; - синдром врожденного или приобретенного удлинения интервала Q-T; - выраженная брадикардия, выраженная сердечная недостаточность со снижением фракции выброса левого желудочка, желудочковые аритмии (при применении хинолонов в анамнезе); - одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал Q-Т (антиаритмические препараты класса IA, III); - выраженный электролитный дисбаланс (некорректируемая гипокалиемия); - тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью)

С осторожностью: Судорожный синдром (в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), органические заболевания центральной нервной системы, психозы и др

психические нарушения в анамнезе, ишемия миокарда, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал Q-T (в т

ч

трициклических и тетрациклических антидепрессантов, нейролептиков, макролидов, противогрибковых препаратов, производных имидазола, цизаприда), миастения gravis, -псевдомембранозный колит, одновременный прием глюкокортикостероидов, у женщин и пациентов пожилого возраста, при циррозе печени, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет, почечная и/или печеночная недостаточность (класс А, В по Чайлд-Пью), у больных, находящихся на гемодиализе, печеночная

порфирия, заболевания, сопровождающиеся риском развития желудочковой аритмии, электролитного дисбаланса (например при гипокалиемии, гипомагниемии)

Особые Указания: В некоторых случаях уже после первого применения препарата могут развиться аллергические реакции разной степени выраженности

В этих случаях применение моксифлоксацина следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия

Во время лечения моксифлоксацином могут развиваться воспаление и разрыв сухожилия, в особенности у пожилых больных и у пациентов, параллельно принимающих глюкокортикостероиды

При первых признаках боли или воспаления сухожилий больные должны прекратить лечение и иммобилизовать пораженную конечность

При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала Q-T

Поскольку женщины, по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал, они могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал Q-T

Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, удлиняющих интервал Q-T

Существует прямая зависимость между повышением концентрации моксифлоксацина и увеличением интервала QT (риск развития желудочковых аритмий, включая torsade de pointes)

Вследствие, этого не

следует превышать рекомендуемую дозу (400 мг/сутки)

Следует избегать назначения моксифлоксацина пациентам с установленным удлинением интервала Q-T, пациентам с выраженной брадикардией, выраженной сердечной недостаточностью со снижением фракции выброса левого желудочка, желудочковыми аритмиями (при применении хинолонов в анамнезе), а также пациентам, которые применяют антиаритмические препараты класса IA, III, пациентам с некорректируемой гипокалиемией

Из-за риска развития аддитивного действия на интервал Q-T моксифлоксациин следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, удлиняющими интервал Q:T (в т

ч

трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, цизаприд), пациентам с ишемией миокарда, у женщин и пациентов пожилого возраста, при заболеваниях, сопровождающихся риском развития желудочковой аритмии, электролитного дисбаланса (например при гипокалиемии, гипомагниемии)

Применение противомикробных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита

Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином наблюдается тяжелая диарея

В этом случае следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию

Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи

При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях развития фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог

При одновременном применении моксифлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами риск развития судорог увеличивается

Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания

Препарат не оказывает фотосенсибилизирующего действия, тем не менее, в период лечения препаратом рекомендуется избегать ультрафиолетового облучения в т

ч

прямых солнечных лучей

Влияние на способность управлять трансп

ср

и мех

:Препарат может нарушать способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций