Глутоксим (амп. 3% 1мл №5)

1 228 ₽

О товаре

Состав: натрия ацетат, уксусная кислота (разведенная до pH 6

0), вода д/и

Фармакологическое Действие: Глутоксим® оказывает иммуномодулирующее, гемостимулирующее, детоксицирующее, гепатопротекторное действие, подавляет лекарственную устойчивость опухолевых клеток к антибиотикам антрациклинового ряда, алкилирующим средствам; позволяет преодолеть лекарственную устойчивость Mycobacterium tuberculosis к изониазиду, ассоциированную с генами katG (ген каталазы-пероксидазы) и inhA (ген енол-АПБ-редуктазы)

Глутоксим® потенцирует действие доксорубицина на опухолевые клетки, средств химиотерапии (изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина, капреомицина, левофлоксацина, катионного антимикробного пептида каталецидина) на Mycobacterium tuberculosis

Иммуномодулирующее действие препарата Глутоксим® обусловлено рецептор-опосредованным влиянием на кальций зависимые сигнальные пути макрофагов, что приводит к повышению: — выживаемости и функциональной дееспособности тканевых макрофагов; — экзоцитоза подмембранных гранул с внутриклеточно паразитирующими формами Mycobacterium tuberculosis; — активности лизосомальных ферментов; — образования активных форм кислорода; — поглощения и гибели микроорганизмов; — секреции цитокинов: интерлейкина 1, интерлейкина 6, ФНО, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина 2; катионных противомикробных пептидов-дефенсинов, каталецидинов

Гемостимулирующее действие препарата Глутоксим® обусловлено рецептор-опосредованным усилением костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза

Действие на клетки-предшественники разных линий форменных элементов крови опосредовано функционированием MAP- и инозитол киназной системами, приводит к повышению устойчивости дифференцирующихся гемопоэтических клеток, восстанавливает их чувствительность к действию эндогенных факторов гемопоэза

Детоксицирующий и гепатопротекторный эффекты препарата обусловлены рецептор-опосредованным усилением экспрессии ферментов второй фазы детоксикации ксенобиотиков, включая глутатионредуктазы, глутатионпероксидазы, глутатион-S-трансферазы, глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемоксигеназы-1, повышением внутриклеточного уровня восстановленного глутатиона, обеспечивающих защиту клеточных структур от токсического действия радикалов

Глутоксим® оказывает прямое ингибирующее действие на активность фактора множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток - белок Р-гликопротеин (Pgp), который определяет устойчивость опухолевых клеток к действию средств химиотерапии, включая антрациклиновые антибиотики, препараты алкилирующего действия

Глутоксим® инициирует реакцию трансформации изониазида - пролекарство, в фармакологически активную форму - изоникотиновую кислоту, обладающую бактериостатическим действием на Mycobacterium tuberculosis, что позволяет преодолеть лекарственную резистентность Mycobacterium tuberculosis, обусловленную негативной трансформацией генов katG (ген каталазы-пероксидазы) и inhA (ген енол-АПБ-редуктазы)

Глутоксим® стимулирует процессы экзоцитоза везикул из макрофагов с внутриклеточно паразитирующими микроорганизмами, включая Mycobacterium tuberculosis, обеспечивая их удаление из фармакологического убежища и делая доступными для действия антибактериальных препаратов, включая изониазид, рифампицин, рифабутин, циклосерин, капреомицин, левофлоксацин

Глутоксим® усиливает секрецию катионных пептидов - дефенсинов и каталецидинов макрофагами, стимулирует их поглощение микобактериями туберкулеза, определяя опосредованное антибактериальное действие препарата

Показания К Применению: — профилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, связанных с радиационными, химическими и инфекционными факторами; — восстановление подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения; — повышение устойчивости организма к различным воздействиям (инфекция, интоксикация, радиация); — в качестве гепатопротекторного средства при хронических вирусных гепатитах В и С; — потенцирование лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких; — профилактика послеоперационных гнойных осложнений; — тяжелые, распространенные формы туберкулеза различной локализации (в составе комплексной терапии); — туберкулез, резистентный к лекарственной терапии; — профилактика обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии; — лечение токсических осложнений противотуберкулезной терапии; — в составе комплексной терапии неосложненных форм псориаза, в т

в составе комплексной терапии каплевидной и экссудативной форм псориаза, при псориатической эритродермии и артропатическом псориазе, у пациентов с токсическим или вирусным гепатитами, проявлениями неспецифического синдрома хронических заболеваний; — в составе комплексной терапии злокачественных новообразований - для профилактики и лечения токсических проявлений химио- и лучевой терапии (способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия)

Глутоксим® способствует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии

Глутоксим® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (анемия, усталость, снижение аппетита, повышенная болевая чувствительность)

Способ Применения: Взрослым препарат вводят в/в, в/м и п/к в дозе 5-40 мг ежедневно в зависимости от тяжести заболевания

Курсовая доза - 50-300 мг

С профилактической целью препарат применяют в/м в дозе 5-10 мг ежедневно в течение 2 недель

При туберкулезе (в составе комплексной терапии) препарат назначают в/м по 60 мг 1 раз/сут ежедневно в первые 10 дней, последующие 20 дней Глутоксим® вводят в/м в дозе 60 мг через день

При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 мес

В составе комплексной терапии неосложненных форм псориаза Глутоксим® применяют в/м ежедневно в суточной дозе 10 мг в течение 15 дней, затем еще в течение 5 недель 2 раза в неделю в суточной дозе 10 мг

Всего 25 инъекций на курс лечения

В качестве средства сопровождения химиотерапии в онкологии Глутоксим® вводят п/к в дозе 60 мг за 1

5-2 ч до применения противоопухолевых средств

Далее между курсами химиотерапии препарат вводят п/к в дозе 60 мг через день

При следующем курсе химиотерапии схема применения препарата повторяется

В качестве средства сопровождения лучевой терапии Глутоксим® вводится п/к в дозе 60 мг через 0

5-1 ч после очередного сеанса облучения через день на протяжении всего курса лучевой терапии

Глутоксим® можно вводить в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами

Клинические исследования применения препарата Глутоксим® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводились

Взаимодействие: Глутоксим® при сочетанном применении потенцирует бактериостатический эффект изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина, капреомицина, левофлоксацина на Mycobacterium tuberculosis, антрациклинового антибиотика доксорубицина, алкилирующего средства - этопозида на опухолевые клетки

Глутоксим® снижает терапевтический эффект нифедипина и верапамила

Ингибиторы циклооксигеназного пути окисления арахидоновой кислоты — индометацин, мелоксикам - снижают или полностью подавляют фармакологическое действие препарата Глутоксим®

В качестве раствора-носителя для инфузионного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы

Побочное Действие: Возможно: в отдельных случаях - повышение температуры тела (37

1-37

5°С), болезненность в месте введения препарата (для уменьшения болезненности возможно введение препарата одновременно с 1-2 мл 0

5% раствора новокаина)

Противопоказания: — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата

Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Глутоксим® не сообщалось

Особые Указания: Глутоксим® - российский инновационный препарат, представитель нового класса лекарственных средств - регуляторов защитных систем организма (innate defense regulators, IDR)

Препараты данной группы, согласно их фармакологической активности, относятся к антибиотическим адъювантам: основным эффектом Глутоксима является потенцирование противотуберкулезной химиотерапии, в т

повышение доступности микобактерий туберкулеза действию лекарственных препаратов и преодоление лекарственной устойчивости возбудителя

Согласно результатам фундаментальных и клинических исследований, Глутоксим® усиливает секрецию макрофагами эндогенных антибиотиков - катионных антимикробных пептидов (КАП) (дефенсинов и каталецидинов), стимулирует их поглощение микобактериями

Действие КАП приводит, главным образом, к нарушению структуры и функций цитоплазматической мембраны возбудителя, что, в свою очередь, ведет к гибели последнего

Антибактериальная активность препарата Глутоксим® проявляется при его введении in vivo, требует для своей реализации наличия способного к мобилизации пула эндогенных КАП, т

по отношению к действию препарата КАП выступают эффекторными молекулами, предопределяя его непрямой антибактериальный эффект

Действие препарата дополняется эффектом преодоления лекарственной устойчивости Mycobacterium tuberculosis к изониазиду

Глутоксим® инициирует реакцию трансформации изониазида (пролекарства) в фармакологически активную форму – изоникотиновую кислоту, обладающую антимикобактериальным действием в отношении возбудителя, что позволяет преодолеть лекарственную устойчивость Mycobacterium tuberculosis, обусловленную негативной трансформацией генов katG (ген каталазы-пероксидазы) и inhA (ген енол-АПБ-редуктазы)

Действие препарата сопровождается увеличением продукции пероксинитрита и нитозоглутатиона - соединений, обладающих самостоятельным бактерицидным действием

Показано также, что Глутоксим® ограничивает возможности внутриклеточного паразитирования микобактерий туберкулеза

Препарат стимулирует экзоцитоз (выведение) везикул с внутриклеточно паразитирующими микобактериями из макрофагов, обеспечивая их удаление из фармакологического убежища и делая доступными для действия антибактериальных препаратов, включая изониазид, рифампицин, рифабутин, циклосерин, капреомицин, левофлоксацин

Фармакологический эффект Глутоксима применительно к антибактериальной активности перечисленных антибиотиков является потенцирующим, т

повышает доступность мишени (микроорганизмов) действию лекарства

Глутоксим® увеличивает частоту прекращения бактериовыделения и сокращает сроки абациллирования мокроты

К концу 2-го месяца лечения среди больных, получавших Глутоксим®, бактериовыделение прекратилось у 91

1% больных с лекарственно-чувствительным туберкулезом (vs 61

1% в контрольной группе) и у 75

1% пациентов с лекарственно-устойчивым туберкулезом (vs 38

9% в контроле) (р<0

05)

Ускорение прекращения бактериовыделения определяет высокую клинико-экономическую эффективность препарата

При применении препарата Глутоксим® сокращаются сроки рассасывания инфильтративных и очаговых изменений в легких: к концу 2-го месяца лечения, рассасывание инфильтративных и очаговых изменений было выявлено у 93

2% больных, получавших наряду с химиотерапией Глутоксим® (vs 62

2% пациентов контрольной группы) (р<0

05)

По окончании 4 месяцев полихимиотерапии закрытие полостей распада произошло у 88

3% больных, получавших Глутоксим® (vs 70

8% пациентов контрольной группы) (р<0

05)

Глутоксим® улучшает переносимость противотуберкулезной химиотерапии: токсические реакции (повышение активности АЛТ, ACT, содержания билирубина, креатинина в сыворотке крови) наблюдались лишь у 4

3% больных, в то время как к контрольной группе - у 11

1% пациентов (р<0

05)

Токсико-аллергические реакции (эозинофилия, снижение аппетита, тяжесть и боли в правом подреберье, тошнота, вызванные использованием рифампицина и высоких доз изониазида) при назначении препарата Глутоксим® отмечались существенно реже - у 6

4% пациентов, при 20% в контрольной группе (р<0

05)

Симптомы интоксикации (повышенная температура тела, слабость, плохое самочувствие и т

) у пациентов, получавших Глутоксим®, купировались преимущественно в первые 2 месяца лечения

Глутоксим® предупреждает обострение хронического гепатита при проведении химиотерапии при туберкулезе, а при уже развившемся медикаментозном поражении печени - позволяет продолжать химиотерапию в полном объеме, не прибегая к ее временной отмене

Глутоксим® более чем в 4 раза снижает частоту развития токсического гепатита

Глутоксим® в комплексе с химиотерапией позволяет в сжатые сроки подготовить пациентов к оперативному лечению - препарат увеличивает частоту абациллирования мокроты и способствует исчезновению или существенному уменьшению частоты и интенсивности клинико-лабораторных симптомов болезни у больных, которым предстоит хирургическое лечение

У пациентов с лекарственно-устойчивым туберкулезом, получавших в предоперационном периоде наряду с противотуберкулезной химиотерапией Глутоксим®, в 2 раза чаще (59

6% vs 28

9%) отмечается положительная динамика клинико-лабораторных симптомов болезни, прекращение бактериовыделения наблюдается в 1

9 раза чаще (38

3% vs 20% - в контроле)

Глутоксим® улучшает непосредственные результаты хирургического лечения

Восстановление пневматизации легочной ткани к 21 суткам послеоперационного периода происходит у 82% больных, получавших наряду с противотуберкулезной химиотерапией Глутоксим®, и лишь у 35% пациентов, получавших только химиотерапию

Послеоперационные осложнения (эмпиема плевры, прогрессирование специфического процесса, неспецифическая пневмония) у пациентов, получавших Глутоксим®, развиваются в 4

5 раза реже (6

9% vs 32%) чем у больных, получавших только химиотерапию (р<0

05)

Выздоровление без осложнений отмечено у 64

9% оперированных, тогда как в контрольной группе – только у 41

4% (р<0

05)

Средние сроки пребывания в стационаре у пациентов, получавших Глутоксим®, были короче в 1

5 раза и составили 42

1±1

7 койко-дня, а пациентов, получавших только химиотерапию, - 62

3±8

1 койко-дня (р<0

05)

Глутоксим® улучшает переносимость химио-, лучевой и химиолучевой терапии в онкологии

Глутоксим® восстанавливает угнетенную химиотерапией и раковой интоксикацией чувствительность рецепторов стволовых клеток к эндогенным и экзогенным колониестимулирующим факторам и эритропоэтинам

Благодаря этому происходит восстановление лейкоцитарного, тромбоцитарного и эритроцитарного ростков кроветворения

Препарат позволяет уменьшить частоту развития лейкопении и тромбоцитопении либо сместить глубокую гематологическую токсичность в область умеренной

Присоединение Глутоксима при проведении химиотерапии у больных с морфологически подтвержденным НМРЛ IIIb-IV стадии по схеме этопозид + цисплатин, не получавших ранее химио- и лучевой терапии, позволило снизить частоту развития глубокой нейтропении (3 и 4 степени токсичности по ВОЗ) в 2

5 раза (р=0

002), частоту развития общей тромбоцитопении - в 1

6 раза (р<0

04)

У больных раком шейки матки, получающих радикальный курс лучевой терапии, на фоне Глутоксима количество лейкоцитов в периферической крови было достоверно выше, чем в группе контроля, получавшей только стандартную лучевую терапию

Глутоксим® способствует предупреждению или уменьшению выраженности реакций кожи (дерматитов) и слизистых (мукозитов, стоматитов, ректитов, цервицитов) на облучение и воздействие химиопрепаратов

Осложнения в виде ранних лучевых ректитов у больных раком шейки матки III стадии на фоне применения препарата Глутоксим® развиваются реже (6

15% vs 16

0%), восстановление функций тазовых органов происходит быстрее (р<0

04)

Применение Глутоксима® у пациентов с опухолями орофарингеальной области способствует значительному снижению выраженности субъективных проявлений радиоэпителиита - существенно снижается частота появления кровоточивости десен, возникновения очагового эпителиита

Уменьшалась частота таких жалоб, как сухость во рту, боль при глотании, изменение вкуса

Глутоксим® способствует улучшению или сохранению качества жизни больных, получающих ХТ/ЛТ, обеспечивает возможность проведения всех требуемых курсов ХТ

У больных с опухолями орофарингеальной области III-IV стадии, получавших лучевую терапию, Глутоксим® способствует восстановлению качества жизни - индекс Карновского возрастает до 90% (при 50-60% в контроле) (р<0

05)

За счет улучшения переносимости Глутоксим® способствует проведению химио-, лучевой и химиолучевой терапии в полном объеме, без редукции запланированных курсов

В клинических исследованиях продемонстрировано увеличение частоты положительных ответов на радикальный курс лучевой терапии местно-распространенного рака шейки матки

Частота достижения полной ремиссии составила 77% (в контрольной группе - 38%)

Отмечено более быстрое восстановление показателей периферической крови и улучшение общего состояния пациенток на фоне лучевой терапии

Глутоксим® способствует увеличению частоты полной (в т

морфологической) ремиссии и безрецидивной выживаемости

Частота положительных ответов на лучевую терапию у больных раком орофарингеальной области III-IV стадии (полная + частичная ремиссия) в группе больных, получавших Глутоксим®, была существенно выше, чем в контрольной группе - 83

4% и 61

5% соответственно

У больных HER-2(-) раком молочной железы II-III стадии присоединение к неоадъювантной терапии препарата Глутоксим® привело к удвоению достигавшейся ранее частоты полной морфологической ремиссии

При химиотерапии больных резистентным к препаратам платины раком яичников с включением препарата Глутоксим® медиана безрецидивной выживаемости составила 15

4 недель, в то время как без использования препарата, по данным исторического контроля, этот показатель составлял 8 недель у пациентов с таким же по интенсивности лечением

Средний период безрецидивной выживаемости составил 19

4 недель

Включение препарата Глутоксим® в схему химиотерапии показало клиническую целесообразность (полная

Условия Хранения: Комнатная температура