Флюкостат капсулы 150мг №2

Скидки и купоны

О товаре

Состав: 1 капсула содержит: флуконазол 150 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактоза

Состав оболочки капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), кислота уксусная

Капсулы непрозрачные, белого цвета, №0

Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета

Фармакологическое Действие: Противогрибковый препарат

Флуконазол – представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов

Активен в отношении возбудителей оппортунистических микозов, в т

ч

вызванных Candida spp

, Cryptococcus neoformans, Microsporum spp

, Trichophyton spp

Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum

Показания К Применению: — криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т

ч

легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т

ч

у больных СПИД, при трансплантации органов);— препарат можно использовать для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИД;— генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (в т

ч

инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей)

Лечение можно проводить у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;— кандидоз слизистых оболочек, в т

ч

полости рта и глотки (включая атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия;— профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;— генитальный кандидоз:• лечение вагинального кандидоза (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год);• кандидозный баланит;— профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии;— микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кандидоз кожи;— глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом

Способ Применения: Препарат принимают внутрь

Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут

Длительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите терапию обычно продолжают, по крайней мере, 6-8 недель

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД, после завершения полного курса первичного лечения, терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение длительного времени

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет в среднем 400 мг в первые сутки, а затем по 200 мг/сут

При недостаточной клинической эффективности доза может быть увеличена до 400 мг/сут

Длительность терапии зависит от клинической эффективности

При орофарингеальном кандидозе препарат назначают в среднем по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность терапии - 7-14 дней

При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным

При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают в средней дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза

При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например, эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, эффективная доза составляет в среднем 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии флуконазол может быть назначен по 150 мг 1 раз/нед

При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг

Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг 1 раз/мес

Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес

Некоторым больным может потребоваться более частое применение

При баланите, вызванном Candida spp

, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь

Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции

При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут

Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут

При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед

или 50 мг 1 раз/сут

Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 нед

, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед

)

При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз/нед

в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг/нед

, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 мг

Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 нед

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед

Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя)

Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет

Длительность терапии определяется индивидуально и составляет при кокцидиоидомикозе 11-24 мес, при паракокцидиоидомикозе - 2-17 мес, при споротрихозе - 1-16 мес, при гистоплазмозе - 3-17 мес

У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта

У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых

Флюкостат применяют ежедневно 1 раз/сут

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут

В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания

Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении

У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности

У пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек препарат применяют в соответствии с обычным режимом дозирования

У пациентов с нарушениями функции почек при однократном приеме изменение дозы препарата не требуется

При многократном применении препарата при КК более 50 мл/мин препарат назначают в средней дозе

При КК от 11 до 50 мл/мин следует сначала назначить ударную дозу от 50 мг до 400 мг, затем - дозу, составляющую 50% от рекомендуемой

Пациентам, у которых регулярно проводится диализ, назначают одну дозу препарата после каждого сеанса гемодиализа

Взаимодействие: При применении флуконазола с варфарином отмечалось увеличение протромбинового времени на 12%

В связи с этим рекомендуется контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих Флюкостат® в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами

При одновременном применении флуконазол увеличивает T1/2 пероральных гипогликемических препаратов - производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида)

Совместное назначение флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов допускается, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии

Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени

Поэтому при необходимости сочетанного применения этих препаратов необходимо мониторирование концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью обеспечения терапевтической концентрации в плазме крови

Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC на 25% и укорочению T1/2 флуконазола из плазмы на 20%

Поэтому у пациентов, получающих одновременно рифампицин, дозу флуконазола рекомендуется увеличить

Рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, т

к

при применении флуконазола и циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина в плазме крови

Пациенты, получающие теофиллин в высоких дозах, или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т

к

одновременный прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы

При одновременном применении флуконазола и терфенадина или цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (аритмии типа "пируэт")

Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождающемся повышением сывороточных уровней последнего

При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи развития увеита

Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол

При одновременном применении флуконазола и зидовудина отмечается повышение концентрации зидовудина в плазме, которое вызвано снижением превращения последнего в его метаболит

При одновременном применении флуконазола с мидазоламом повышается риск психомоторных эффектов, с такролимусом - повышается риск нефротоксичности

Побочное Действие: Со стороны пищеварительной системы:— изменение вкуса, тошнота, метеоризм, рвота, боли в животе, диарея;— редко - нарушения функции печени (желтуха, гепатит, гепатонекроз, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ)

Со стороны ЦНС:— головная боль, головокружение;— редко - судороги

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз

Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала QT, мерцание, трепетание желудочков

Аллергические реакции:— кожная сыпь;— редко – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции

Со стороны обмена веществ: редко - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия

Прочие: редко - нарушения функции почек, алопеция

Противопоказания: — одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (в т

ч

терфенадина или астемизола);— детский возраст до 3 лет;— повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям

С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, одновременно с приемом потенциально опасных гепатотоксичных лекарственных средств, при алкоголизме, в случае проаритмогенных состояний у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных препаратов, вызывающих аритмии)

Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение Флюкостата при беременности возможно только в случае тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск для плода

Поскольку флуконазол выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрациям в плазме, в период грудного вскармливания не рекомендуется назначать препарат

Применение у пожилых пациентовУ пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек препарат применяют в соответствии с обычным режимом дозирования

Передозировка: Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение

Лечение: рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия

Поскольку флуконазол выводится с мочой, форсированный диурез повышает его выведение

Проведение гемодиализа в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме примерно на 50%

Особые Указания: В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т

ч

с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями

Не отмечено явной зависимости частоты развития гепатотоксических эффектов флуконазола от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного

Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо; признаки его исчезали после прекращения терапии

При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить

Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов

При появлении у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с приемом флуконазола, препарат следует отменить

При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении флуконазола с цизапридом, астемизолом, рифабутином, такролимусом или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома P450

Код Е Г К: 98812