Микосист (капс. 150мг №2)

258 ₽

Купить в Аптека Диалог Написать отзыв

Скидки и купоны

О товаре

Состав: 1 капсулы содержит: флуконазол 150 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0

9 мг, магния стеарат - 3

6 мг, тальк - 9

9 мг, повидон - 10

8 мг, крахмал кукурузный - 36

3 мг, лактоза безводная - 148

5 мг

Состав твердой желатиновой капсулы: нижняя часть - титана диоксид (Цв

77891, Е171) - 2%, желатин - до 100%; верхняя часть - индигокармин (Цв

73015, Е132) - 0

2513%, титана диоксид (Цв

77891, Е171) - 1

5%, желатин - до 100%

Капсулы твердые желатиновые, размер №1 (Coni-Snap), с синей непрозрачной крышечкой (54

038) и белым непрозрачным корпусом (L 500)

Содержимое капсул - белый или почти белый порошок или плотная порошкообразная масса

Фармакологическое Действие: Флуконазол - представитель класса производных триазола, является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов

Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны

Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает систему цитохрома Р450 в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека)

Не обладает андрогенной активностью

Активен в отношении возбудителей микозов: Candida spp

, Cryptococcus neoformans, Microsporum spp

, Trichophyton spp

, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum

Показания К Применению: — криптококкоз: криптококковый менингит, криптококковые инфекции легких и кожи; криптококковый сепсис; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИД, при трансплантации органов или других случаях иммунодефицита; — генерализованный кандидоз; кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей), в т

у больных, получающих курс цитостатической или иммунодепрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза - лечение и профилактика; — кандидоз слизистых оболочек: полости рта, в т

атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов; глотки; пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия; — профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД; — генитальный кандидоз: вагинальный (острый или хронический рецидивирующий); — профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии; — микозы кожи туловища, включая микозы стоп, паховой области; — отрубевидный лишай, онихомикоз; — глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом

Способ Применения: Препарат принимают внутрь

При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу

Взрослые При криптококковых инфекциях обычная доза флуконазола составляет 400 мг 1 раз/сут в первый день лечения, в дальнейшем - по 200-400 мг 1 раз/сут

Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием, и обычно составляет от 6 до 8 недель

Рекомендуемая продолжительность лечения при терапии криптококкового менингита составляет 10-12 недель после отрицательного результата микробиологического исследования пробы спинномозговой жидкости

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии флуконазол назначают в дозе не менее 200 мг/сут в течение длительного периода

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза флуконазола составляет 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни

При необходимости доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут

Продолжительность лечения зависит от клинической эффективности

При тяжелом системном кандидозе возможно увеличение дозы до 800 мг/сут

Длительность терапии зависит от клинической эффективности

Следует продолжать не менее 2 недель после получения отрицательной гемокультуры или после исчезновения симптомов заболевания

При орофарингеальном кандидозе, включая больных с нарушениями иммунитета, обычная доза флуконазола составляет 50-100 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии - по 150 мг 1 раз в неделю

В случае необходимости лечение может быть продлено, особенно при тяжелых нарушениях иммунитета

При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с антисептическими средствами для обработки протеза

При других кандидозных инфекциях, например, при эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек суточная доза составляет 50-100 мг в течение 14-30 дней

При тяжелом кандидозе слизистых оболочек - 100-200 мг/сут

Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями доза флуконазола составляет 50 мг 1 раз/сут до тех пор, пока больной находится в группе повышенного риска вследствие цитостатической или лучевой терапии

При вагинальном кандидозе - 150 мг однократно

Для снижения частоты рецидивов используют 1 раз в месяц по 150 мг в течение 4-12 месяцев, иногда может потребоваться более частое применение

При баланите, вызванном Candida spp

, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь

Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции

При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут

Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут

При микозах кожи (в т

кандидозах), включая микозы стоп, кожи паховой области рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут

Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель)

При отрубевидном лишае - 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю

Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя здоровым

Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 месяцев и 6-12 месяцев, соответственно

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение 2 лет

Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11-24 месяца при кокцидиоидомикозе; 2-17 месяцев при паракокцидиоидомикозе и 3-17 месяцев при гистоплазмозе

У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых

Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта

Флуконазол применяют ежедневно 1 раз/сут

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут

В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения равновесной концентрации

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания

Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг в сутки в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении

У новорожденных флуконазол выводится медленнее, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг), что и у детей старшего возраста, но с интервалом 72 ч

Детям в возрасте 3-4 недель ту же дозу вводят с интервалом 48 ч

У пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычных рекомендаций по дозированию препарата

Для пациентов с нарушениями функции почек (КК <50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать

Флуконазол выводится преимущественно почками в неизмененном виде

При однократном применении флуконазола изменений дозы не требуется

При необходимости проведения курса лечения у пациентов (включая детей) с нарушением функции почек следует первоначально ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг

В дальнейшем суточную дозу в зависимости от показаний определяют по следующей таблице

КК (мл/мин) % от рекомендуемой дозы >50 100% 1 раз/сут <50 (без диализа) 50% 1 раз/сут Пациенты, находящиеся на постоянном диализе 100% после каждого сеанса диализа Взаимодействие: У пациентов, получающих флуконазол и непрямые антикоагулянты кумаринового ряда, необходим тщательный контроль протромбинового времени, поскольку оно может увеличиваться

Флуконазол при одновременном приеме может удлинять T1/2 производных сульфонилмочевины, поэтому при их совместном применении следует учитывать возможность развития гипогликемии

Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени, что требует снижения его дозы

При одновременном приеме рифампицина и флуконазола уменьшается Cmax и T1/2 последнего, поэтому при необходимости сочетанного применения следует увеличить дозу флуконазола

Совместное применение флуконазола и рифабутина сопровождается повышением сывороточной концентрации последнего, возможно развитие увеита

При совместном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется контролировать концентрацию последнего в крови, поскольку она может увеличиваться

Учитывая возникновение серьезных, угрожающих жизни аритмий у больных, принимающих противогрибковые средства - производные азола в сочетании с терфенадином, их совместный прием противопоказан

При одновременном приеме флуконазола и цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии

Одновременный прием противопоказан

При сочетанном применении с флуконазолом возможно увеличение концентрации зидовудина в плазме крови

Пациентов, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина

Прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы крови, следовательно, повышается риск развития токсического действия теофиллина и его передозировки

Одновременное применение флуконазола и мидазолама приводит к значительному повышению концентрации последнего в плазме крови и риску развития психомоторных реакций

При одновременном приеме флуконазола и гидрохлоротиазида повышается концентрация флуконазола в плазме крови на 40%

При одновременном приеме флуконазола и такролимуса повышается концентрация последнего в сыворотке крови, что приводит к увеличению риска нефротоксичности

Необходимо соблюдать осторожность при применении флуконазола у пациентов, одновременно получающих другие препараты, метаболизирующиеся изоферментами системы цитохрома Р450

Побочное Действие: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, изменение вкуса, нарушение функции печени (гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, желтуха, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, в т

с летальным исходом)

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз

Аллергические реакции: кожная сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т

синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в т

ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи), бронхиальная астма (чаще при непереносимости ацетилсалициловой кислоты)

Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков

Со стороны обмена веществ: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия

Прочие: нарушение функции почек, алопеция

Противопоказания: — одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и выше) и цизаприда, т

оба препарата удлиняют интервал QT и увеличивают риск развития тяжелых нарушений ритма сердца; — одновременное применение астемизола; — период лактации (грудного вскармливания); — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — повышенная чувствительность к компонентам препарата или близким по структуре азольным соединениям

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; появление сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременный прием флуконазола с рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома Р450; одновременный прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут; потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии); непереносимость ацетилсалициловой кислоты; беременность

Применение при беременности и кормлении грудью Применение флуконазола при беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода

Флуконазол определяется в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации противопоказано

Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в тяжелых случаях могут отмечаться судороги, галлюцинации, параноидальное поведение

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, гемодиализ, проведение симптоматической терапии

После 3-часового сеанса гемодиализа концентрация флуконазола в плазме крови уменьшается приблизительно на 50%

Особые Указания: Лечение флуконазолом необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии

Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам

Поскольку флуконазол выводится преимущественно почками, следует соблюдать осторожность у пациентов с почечной недостаточностью

При длительном лечении флуконазолом дозирование следует проводить с учетом КК

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическим действием на печень, в т

и с летальным исходом, главным образом у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями

Необходимо контролировать функцию печени

При появлении признаков поражения печени, которые могут быть связаны с приемом флуконазола, препарат следует отменить

На фоне приема препарата у пациентов отмечались редкие случаи развития эксфолиативных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

Больные СПИД и злокачественными новообразованиями более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов

При появлении у пациента во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, препарат следует отменить

При появлении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома Р450

Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, одновременно получающих флуконазол и непрямые антикоагулянты кумаринового ряда

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при работе с техникой, поскольку во время лечения флуконазолом может возникать головокружение

Код Е Г К: 62133