Протопик (0,1% мазь 30гр)
О товаре
Состав: Такролимус
Фармакологическое Действие: Противовоспалительный препарат для наружного применения
Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина
Мазь, содержащая такролимус, не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофию кожи
Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным
Системная абсорбция зависит от площади поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений атопического дерматита
Кумуляции препарата при длительном применении (до 1 года) у детей и взрослых не отмечалось
Такролимус не метаболизируется в коже
При попадании в системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени посредством CYP3A4
При многократном наружном применении такролимуса в виде мази T1/2 составляет 75 часов у взрослых и 65 часов у детей
Показания К Применению: Лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия противопоказаний к таковым
Способ Применения: Взрослым и детям старше 2 лет мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи
Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок
Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки
При поддерживающей терапии мазь наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях
Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2-3 дней
При появлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму лечения мазью Протопик®
Взаимодействие: Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственного взаимодействия в коже, которое может повлиять на его метаболизм
Так как системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 (эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении с мазью Протопик® маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией
Влияние мази Протопик® на эффективность вакцинации не изучалось
Однако, из-за потенциального риска снижения эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования мази Протопик®
В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин
Возможность совместного применения мази Протопик® с другими наружными препаратами, системными ГКС и иммунодепрессантами не изучалась
Побочное Действие: Местные реакции: ощущение жжения и зуда, ощущение тепла, покраснение, боль, парестезии и, сыпь в месте нанесения
Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения
Отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции (простой герпес лица и губ, варицеллиформная сыпь Капоши)
Со стороны периферической нервной системы: парестезии, гиперестезия
Прочие: непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков)
За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи)
Противопоказания: Генетические дефекты эпидермального барьера, такие как синдром Нетертона; генерализованная эритродермия (в связи с риском прогрессирующего увеличения системной абсорбции такролимуса); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 16 лет (для 0
1% мази); детский возраст до 2 лет (для 0
03% мази); повышенная чувствительность к такролимусу, к вспомогательным веществам, к макролидам
С осторожностью: при декомпенсированной печеночной недостаточности, при обширных поражениях кожи, особенно длительными курсами, а также у детей
Передозировка: При наружном применении случаев передозировки не отмечалось
При попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые меры, которые включают контроль жизненно важных функций организма и наблюдение за общим состоянием
Стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются
Особые Указания: Мазь нельзя использовать у больных с врожденным или приобретенным иммунодефицитом или у пациентов, которые принимают иммунодепрессанты
Во время применения мази необходимо избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещения солярия, терапии УФ-лучами Б или А в комбинации с псораленом (PUVA -терапия)
Мазь не должна применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально злокачественные или предзлокачественные
В течение 2 часов на участках кожи, на которые наносилась мазь, нельзя использовать смягчающие средства
При наличии признаков инфицирования до назначения мази необходимо проведение соответствующей терапии
Применение мази может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции
При наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения Протопика
При наличии лимфаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения мази
При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение мази Протопик®
Необходимо избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки (в случаях случайного попадания мазь необходимо тщательно удалить и/или промыть водой)
Также как при использовании любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью
Код Е Г К: 85397
- MNN:
- Такролимус