Рабепразол-СЗ капсулы 20мг №14

Скидки и купоны

О товаре

Состав: 1 капсула содержит: активного вещества: рабепразол пеллеты – 118 мг, 236 мг в пересчете на рабепразол натрия – 10 мг, 20 мг [ядро пеллет: Рабепразол натрия – 10,00 мг, 20,00 мг, сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) – 71,47 мг, 142,94 мг, натрия карбонат – 1,65 мг, 3,30 мг, тальк – 1,77 мг, 3,54 мг, титана диоксид – 0,83 мг, 1,66 мг, гипромеллоза (гидроксиметилцеллюлоза) – 14,75 мг, 29,50 мг, оболочка пеллет: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилфталатцеллю-лоза) – 15,93 мг, 31,86 мг, цетиловый спирт – 1,60 мг, 3,20 мг] вспомогательные вещества: Капсулы твердые желатиновые № 3 (дозировка 10 мг) Корпус: титана диоксид – 2,0 %, желатин – до 100 % Крышечка: краситель азорубин (краситель кармазин) – 0,6619 %, индигокармин – 0,0286 %, титана диоксид – 0,6666 %, желатин – до 100 % Капсулы твердые желатиновые № 1 (дозировка 20 мг) Корпус: титана диоксид – 1,0 %, железа оксид желтый – 0,192 % желатин – до 100 % Крышечка: железа оксид черный – 0,53 %, железа оксид красный – 0,93 %, титана диоксид – 0,3333 %, железа оксид желтый – 0,20 %, желатин – до 100 % Показания К Применению: - Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза; - Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; - Эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) – взрослые и дети с 12 лет или рефлюкс-эзофагит; - Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; - Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; - Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией; - В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью

Способ Применения: Капсулы препарата Рабепразол-СЗ следует глотать целиком

Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола

При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг один раз в день

Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день

В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг один раз в день

Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель

В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели

При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или 20 мг один раз в день

Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель

В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель

При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или 20 мг один раз в день

Длительность лечения зависит от состояния пациента

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или 20 мг один раз в день

Если после четырех недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента

После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг один раз в день по требованию

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально

Начальная доза - 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг два раза в день

Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным

Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости

У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до одного года

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь 20 мг 2 раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинаций антибиотиков

Длительность лечения составляет 7 дней

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Коррекции дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых добровольцев

При назначении препарата Рабепразол-СЗ пациентам с тяжелой степенью тяжести печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность

Пожилые пациенты Коррекции дозы не требуется

Дети Безопасность и эффективность рабепразола 20 мг для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола для взрослых и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста

Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 недель

Безопасность и эффективность рабепразола для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена

Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста

Взаимодействие: Замедляет выведение некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты)

Совместное применение рабепразола с кетоконазолом или итраконазолом может привести к значительному снижению концентрации противогрибковых препаратов в плазме крови

Не рекомендуется совместное применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) с атаназавиром, так как значительно снижаются эффекты атаназавира

Рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина

При одновременном приеме ИПП и метотрексата можно предположить повышение концентрации последнего и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличение периода полувыведения

При одновременном применении рабепразола, амоксициллина и кларитромицина показатели AUC и Сmах для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией

Показатели AUC и Сmах рабепразола увеличивались на 11 % и 34 % соответственно, а AUC и Сmах 14-гидроксикларитромицина (активного метаболита кларитромицина) увеличивались на 42 % и 46 % соответственно

Данное увеличение показателей не было признано клинически значимым

Одновременное применение рабепразола и суспензий антацидов, содержащих алюминия и/или магния гидроксид не приводит к клинически значимому взаимодействию

Побочное Действие: В ходе клинических исследований отмечались следующие нежелательные реакции при приеме рабепразола: головная боль, головокружение, астения, боль в животе, диарея, метеоризм, сухость во рту, сыпь

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией ВОЗ: Очень часто (> 1/10); Часто (> 1/100, < 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10000, < 1/1000); Очень редко (< 1/10000); Частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных)

Со стороны иммунной системы: редко – острые системные аллергические реакции (включая отек лица, гипотонию, одышку)

Со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения

Со стороны обмена веществ и питания: редко – анорексия; частота неизвестна – гипонатриемия, гипомагниемия

Со стороны нервной системы: часто – бессонница, головная боль, головокружение; нечасто – сонливость, нервозность; редко – депрессия; частота неизвестна – спутанность сознания

Со стороны органа зрения: редко – нарушение зрения

Со стороны сосудов: частота неизвестна – периферический отек

Со стороны дыхательной системы: часто – кашель, фарингит, ринит; нечасто – синусит, бронхит

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор; нечасто – диспепсия, отрыжка, сухость во рту; редко – стоматит, гастрит, нарушение вкуса

Со стороны гепатобилиарной системы: редко – гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – инфекция мочевыводящих путей; редко – интерстициальный нефрит

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – буллезные высыпания, крапивница; очень редко – мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона

Со стороны костно-мышечной системы: часто – боль в спине; нечасто – миалгия, артралгия, судорога мышц ног, перелом костей бедра, запястья или позвоночника

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна – гинекомастия

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение массы тела

Прочие: часто – инфекции

Противопоказания: - гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата; - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность; - беременность; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет, за исключением ГЭРБ (детский возраст до 12 лет)

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет

Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер

Рабепразол-СЗ не следует применять при беременности

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком

Соответствующие исследования по применению препарата в период грудного вскармливания не проводились

Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Рабепразол-СЗ нельзя применять женщинам в период грудного вскармливания

Передозировка: Симптомы Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны

Лечение Специфический антидот для рабепразола неизвестен

Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе

При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение

Особые Указания: Ответ пациента на терапию рабепразолом не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке

Капсулы препарата Рабепразол-СЗ следует глотать целиком

Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Рабепразол-СЗ от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Рабепразол-СЗ пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени

Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Рабепразол-СЗ не требуется

AUC рабепразола у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов

Гипомагниемия При лечении ИПП на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии

В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии

Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги

Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены терапии ИПП

У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ИПП с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), медицинские работники должны контролировать содержание магния до начала лечения ИПП и в период лечения

Переломы Терапия ИПП может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника

Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более)

Одновременное применение рабепразола с метотрексатом Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения, что может привести к проявлению токсичности метотрексата

При необходимости применения высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП

Инфекции, вызванные Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile

Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как инфекции, вызванные Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile

MNN:

Рабепразол

Доставка:

Да