Вегапрат (таб.п.пл/об.2мг №30)
О товаре
Состав: 1 таблетка содержит: прукалоприда сукцинат 2
642 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 192 мг, натрия карбоксиметилкрахмал - 2
838 мг, магния стеарат - 1
8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0
72 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета
Фармакологическое Действие: Средство, повышающее моторику кишечника, дигидробензофуранкарбоксамид
Действие на моторику кишечника, скорее всего, обусловлено селективностью и высоким сродством прукалоприда к серотониновым 5-HT4-рецепторам
Показания К Применению: Симптоматическая терапия хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов
Способ Применения: Принимают внутрь независимо от приема пищи, в любое время суток
Начальная доза - 1 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу повышают до 2 мг 1 раз/сут
Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени доза составляет 1 мг 1 раз/сут
Взаимодействие: Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов
Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р-гликопротеином, в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности P-гликопротеина
Мощный ингибитор изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина кетоконазол в дозе 200 мг 2 раза/сут увеличивал AUC прукалоприда примерно на 40%
Этот эффект не является клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках
Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими активными ингибиторами Р-гликопротеина, например, верапамилом, циклоспорином А и хинидином
Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками
Теоретически, подавление активности всех переносчиков, участвующих в активной секреции прукалоприда в почках (включая Р-гликопротеин), может увеличивать уровень его системного воздействия на 75%
При одновременном применении прукалоприда и эритромицина концентрация последнего в плазме крови повышается на 30%
Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина
С осторожностью применять одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QTc
Атропиноподобные вещества могут ослаблять эффекты прукалоприда, опосредуемые через серотоновые 5-НТ4 -рецепторы
Побочное Действие: Со стороны пищеварительной системы: — очень часто - тошнота, диарея, боль в животе; — часто - рвота, диспепсия, ректальное кровотечение, метеоризм, патологические кишечные шумы; — нечасто - анорексия
Со стороны нервной системы: — очень часто - головная боль; — часто - головокружение; нечасто - тремор
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение
Со стороны мочевыделительной системы: часто - поллакиурия
Общие реакции: — часто - слабость; — нечасто - лихорадка, плохое самочувствие
Противопоказания: — нарушение функции почек, требующее проведения диализа; — перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, в т
ч
болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон/мегаректум; — повышенная чувствительность к прукалоприду
Применение при беременности и кормлении грудью Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания)
В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной
Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции
Прукалоприд выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах влияние на новорожденных/грудных детей маловероятно
Данные о применении у кормящих матерей отсутствуют
В доклинических исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства; какого-либо влияния на фертильность особей мужского и женского пола
Особые Указания: С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболеваниями печени, легких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, СПИД) не изучалось, с особой осторожностью применять у пациентов с нарушениями сердечного ритма или ИБС в анамнезе
Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта
Если прием прукалоприда 1 раз/сут в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения
При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов
Использование в педиатрии Не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В некоторых случаях с применением прукалоприда было связано развитие головокружения и слабости, особенно в первые дни лечения, что может влиять на способность управлению транспортными средствами и движущимися механизмами
- Доставка:
- Да