Сирдалуд (таб. 2мг №30)

194 ₽

Купить в Аптека Диалог Написать отзыв

Скидки и купоны

О товаре

Состав: 1 таблетка содержит: тизанидина гидрохлорид 2

288 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0

3 мг, стеариновая кислота - 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 74

412 мг, лактоза - 80 мг

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне риска и код "OZ"

Фармакологическое Действие: Тизанидин - миорелаксант центрального действия

Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге

Стимулируя пресинаптические ?2-рецепторы, тизанидин подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы)

Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения

Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается

В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин оказывает также умеренно выраженный центральный анальгезирующий эффект

Сирдалуд эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза

Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений

Миорелаксирующий эффект (измерение по шкале Ашворта и с помощью "маятникового" теста) и побочные реакции (снижение ЧСС и АД) препарата Сирдалуд зависят от концентрации препарата в плазме крови

Показания К Применению: Болезненный мышечный спазм: — связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы); — после хирургических вмешательств (например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава)

Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях, в т

: — при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга; — при последствиях нарушений мозгового кровообращения; — при последствиях детского церебрального паралича (пациенты старше 18 лет)

Способ Применения: Сирдалуд обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови пациентов, поэтому необходим тщательный подбор дозы

Дозу и режим дозирования следует подбирать индивидуально в зависимости от потребностей пациента

Применение препарата в начальной дозе 2 мг 3 раза/сут снижает риск развития побочных эффектов

Препарат принимают внутрь

Таблетки 2 мг и 4 мг можно разделить на две равные части

При болезненном мышечном спазме Сирдалуд, как правило, применяют в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза/сут

В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости)

При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема

Дозу следует повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней

Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени

Не следует превышать дозу 36 мг/сут

Опыт применения препарата Сирдалуд у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен

Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии

Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз/сут

Повышение дозы проводят малыми "шагами", с учетом переносимости и эффективности

При необходимости достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала увеличить дозу, применяемую 1 раз/сут, после этого увеличивают кратность применения

Применение препарата Сирдалуд у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени противопоказано

У пациентов с нарушением функции печени средней степени препарат следует применять с осторожностью; рекомендовано начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии

Рекомендации по контролю показателей функции печени указаны в разделе "Особые указания"

Прерывание лечения При прекращении терапии препаратом Сирдалуд с целью уменьшения риска развития рикошетной артериальной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени

Взаимодействие: При одновременном применении препарата Сирдалуд с ингибиторами цитохрома CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови

В свою очередь, повышение концентрации тизанидина в плазме может приводить к симптомам передозировки препаратом, в т

удлинению интервала QTc

Одновременное применение препарата Сирдалуд с индукторами CYP1A2 может приводить к снижению концентрации тизанидина в плазме

Сниженный уровень тизанидина в плазме может приводить к уменьшению терапевтического эффекта препарата Сирдалуд

Противопоказанные комбинации препарата Сирдалуд Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые являются ингибиторами цитохрома CYP1A2, противопоказано

При применении препарата Сирдалуд с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33-кратное и 10-кратное увеличению AUC тизанидина

Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, сопровождающееся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания)

Нерекомендованные комбинации препарата Сирдалуд Не рекомендуется назначать тизанидин совместно с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 - антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, некоторыми фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином

Комбинации препарата Сирдалуд, требующие соблюдения осторожности Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата Сирдалуд с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин)

Гипотензивные препараты Одновременное назначение препарата Сирдалуд с гипотензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать выраженное снижение АД (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания) и брадикардию

При резкой отмене препарата Сирдалуд после применения вместе с гипотензивными препаратами отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, которое в отдельных случаях может привести к острому нарушению мозгового кровообращения

Рифампицин Одновременный прием препарата Сирдалуд и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови

Вследствие этого терапевтическое действие препарата Сирдалуд может снижаться, что может иметь клиническую значимость для некоторых больных

Следует избегать длительного совместного применения рифампицина и тизанидина, при невозможности рекомендуется тщательный подбор дозы тизанидина (увеличение)

Другие лекарственные средства Седативные, снотворные препараты (бензодиазепин, баклофен) и другие препараты, такие как антигистаминиые препараты могут также усиливать седативный эффект тизанидина

Следует избегать приема препарата Сирдалуд с другими агонистами ?2-адренорецепторов (например, клонидином) вследствие потенциального усиления гипотензивного эффекта

Курение Системная биодоступность препарата Сирдалуд у курящих мужчин (более 10 сигарет в день) снижена примерно на 30%

Длительная терапия препаратом Сирдалуд курящих мужчин может требовать более высоких доз, чем средние терапевтические

Алкоголь Во время терапии препаратом Сирдалуд следует избегать приема алкоголя, т

он может повысить вероятность развития нежелательных явлений (например, снижения АД и заторможенности)

Сирдалуд может усиливать подавляющее действие этанола на ЦНС

Побочное Действие: При приеме препарата в малых дозах, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз

Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и преходящи

При приеме в более высоких дозах, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные нежелательные реакции (НР) возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы требовалась отмена препарата

Кроме того, могут возникать следующие явления: брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит

HP сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости

Определение категорий частоты НР: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения

Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головокружение

Со стороны психики: часто - бессонница, нарушения сна

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания); нечасто - брадикардия

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту; часто - тошнота

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - мышечная слабость

Общие расстройства: очень часто - повышенная утомляемость

Лабораторные показатели: часто - повышение активности печеночных трансаминаз

При резкой отмене препарата Сирдалуд после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу препарата Сирдалуд следует снижать постепенно до полной отмены препарата

Отдельные сообщения о НР по данным применения в клинической практике Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о HP поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным (частота неизвестна)

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек и крапивницу

Со стороны психики: галлюцинации, спутанность сознания

Со стороны нервной системы: головокружение

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, печеночная недостаточность

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит

Общие расстройства: астения, синдром отмены

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу

Противопоказания: — повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата; — нарушение функции печени тяжелой степени; — одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин; — не рекомендовано применять у пациентов с редкими наследственными заболеваниями, такими как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т

лекарственная форма содержит лактозу

— пациенты младше 18 лет (т

опыт применения препарата у данной категории пациентов ограничен)

С осторожностью рекомендуется применять препарат у пациентов старше 65 лет, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести; одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин)

Передозировка: К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке препарата Сирдалуд, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг

Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей

Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, удлинение интервала QTс, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, угнетение дыхания, кома

Лечение: для выведения тизанидина из организма рекомендуется многократный прием активированного угля

Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение препарата Сирдалуд

В дальнейшем проводят симптоматическое лечение

Особые Указания: Артериальная гипотензия может возникать на фоне применения препарата Сирдалуд, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP1A2 и/или антигипертензивными препаратами

Выраженное снижение АД может приводить к потере сознания и коллапсу

Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко

В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, - такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости

В случае, когда активность АЛТ и АСТ в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение препарата Сирдалуд следует прекратить

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Пациентам, у которых на фоне применения препарата отмечается сонливость, следует рекомендовать воздержаться от видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами

Условия Хранения: Комнатная температура Код Е Г К: 75007