Хемомицин (капс. 250мг №6)

Скидки и купоны

О товаре

Состав: Форма выпуска: Капсулы 250 мг

По 6 капсул в блистер из ПВХ/АЛ

1 блистер с инструкцией по применению в пачку картонную

Состав: 1 капсула содержит активное вещество — азитромицин (в форме азитромицина дигидрата — 262,03 мг) — 250 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная — 163,60 мг* (151,57 мг), крахмал кукурузный — 47,00 мг, натрия лаурилсульфат — 0,94 мг, магния стеарат — 8,46 мг, состав оболочки капсулы: титана диоксид E 171 — 1,44 мг, краситель патентованный синий V E 131 — 0,0164 мг, желатин — до 96 мг

* количество лактозы безводной зависит от активности действующего вещества

Кол-во в упаковке: 6 капсул

Фармакологическое Действие: Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов

Обладает широким спектром антимикробного действия

Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки

Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий

В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину:---------------------------------------------------------------------------------------------------------Микроорганизмы | МИК*, мг/л |----------------------------------------------------------- | Чувствительные | Устойчивые--------------------------------------------|----------------------------|------------------------------Staphylococcus | ?1 | >2Streptococcus A, B, C, G | ?0,25 | >0,5 Streptococcus pneumoniae | ?0,25 | >0,5 Haemophilus influenzae | ?0,12 | >4 Moraxella catarrhalis | ?0,5 | >0,5 Neisseria gonorrhoeae | ?0,25 | >0,5 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------*Минимальная ингибирующая концентрацияВ большинстве случаев к азитромицину чувствительны:аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствитель+P179ный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, G;аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp

, Prevotella spp

, Porphyriomonas spp

, Peptostreptococcus spp

;другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину:Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивый)

Микроорганизмы, изначально устойчивые:аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp

(метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам);грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину;анаэробы: Bacteroides fragilis

Показания К Применению: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);скарлатина;инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в том числе вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)

Способ Применения: Азитромицин следует обязательно принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды

Препарат принимают 1 раз/сут

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг: при инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов назначают по 500 мг/сут (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г)

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г)

При акне вульгарис средней степени тяжести: в 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг (2 капс

по 250 мг) 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю (с интервалом 7 дней) в течение 9 недель

Курсовая доза — 6 г

При неосложненном уретрите и/или цервиците, вызванных Chlamydia trachomatis назначают однократно 1 г (4 капс

по 250 мг)

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс

по 250 мг) в 1-ый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-ый день (курсовая доза — 3 г)

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом в 24 ч

Пациенты с нарушением функции почекПри применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется

Пациенты с нарушением функции печениПри применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется

Пожилые пациентыУ пожилых пациентов коррекция дозы не требуется

Взаимодействие: Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают его максимальную концентрацию в крови примерно на 25 %, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема указанных препаратов

Пища замедляет и снижает абсорбцию

При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) возможно усиление антикоагуляционного эффекта; пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени

Дигоксин: возможно повышение концентрации дигоксина; необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия); совместное применение не рекомендуется

Одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала

Необходимо учитывать эти данные при совместном применении терфенадина и азитромицина

При одновременном применении флуконазол уменьшает максимальную концентрацию азитромицина в крови на 18%, что не имеет клинического значения

Были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимающих азитромицин и статины

При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения

Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена

При одновременном применении азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу

При одновременном применении с зидовудином азитромицин оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, зидовудина и его глюкуронидного метаболита, однако увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферической крови (клиническое значение данного факта не определено)

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови

Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома P450

Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам, азитромицин не является индуктором и ингибитором изоферментов цитохрома P450

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина

Азитромицин не влияет на концентрацию в плазме крови карбамазепина, эфавиренза, диданозина, флуконазола, индинавира, цетиризина, мидазолама, теофиллина, триазолама, нелфинавира, триметоприма/сульфаметоксазола, силденафила, аторвастатина, метилпреднизолона при одновременном применении

Побочное Действие: Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%, часто — не менее 1%, но менее 10%, нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%, редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных

Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия

Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота — понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота — артралгия

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек

Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки

Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови

Противопоказания: повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата;повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам;нарушения функции печени тяжелой степени;нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);одновременный прием с эрготамином, дигидроэрготамином;период грудного вскармливания;детский возраст до 12 лет с массой тела до 45 кг;дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу)

С осторожностьюМиастения, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин), у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина; беременность

Передозировка: Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея

Лечение: промывание желудка, лечение симптоматическое

Особые Указания: В случае пропуска приема одной дозы препарата — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч

Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов

Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени

При легких и умеренных нарушениях функции почек (КК более 40 мл/мин) терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых

Препарат не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована

При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита

При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит

При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт»

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-элетролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца, или тяжелой сердечной недостаточностью

Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ связи с возможным развитием на фоне лечения нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Код Е Г К: 42368

MNN:

Азитромицин

Доставка:

Да