Клацид СР таблетки 500мг №7

542 ₽

О товаре

Состав: 1 таблетка содержит: кларитромицин 500 мг,Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 128 мг, натрия алгинат - 120 мг, натрия кальция алгинат - 15 мг, лактозы моногидрат - 115 мг, повидон К30 - 30 мг, тальк - 30 мг, стеариновая кислота - 21 мг, магния стеарат - 10 мг

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 9

81 мг, макрогол 400 - 3

27 мг, макрогол 8000 - 3

27 мг, титана диоксид - 1

64 мг, краситель желтый (хинолиновый желтый) - 1

23 мг, сорбиновая кислота - 0

16 мг

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные

Фармакологическое Действие: Полусинтетический антибиотик группы макролидов

Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий

Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp

, Staphylococcus spp

, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp

; грамотрицательных бактерий: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; анаэробных бактерий: Eubacterium spp

, Peptococcus spp

, Propionibacterium spp

, Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae

Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp

(кроме Mycobacterium tuberculosis)

Показания К Применению: Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями:— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит);— инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония);— одонтогенные инфекции;— инфекции кожи и мягких тканей;— микобактериальные инфекции (M

avium complex, M

kansasii, M

marinum, M

leprae) и их профилактика у больных СПИД;— эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (только в составе комбинированной терапии)

Способ Применения: Индивидуальный

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0

25-1 г, частота приема 2 раза/сут

Для детей младше 12 лет суточная доза составляет 7

5-15 мг/кг/сут в 2 приема

У детей кларитромицин следует применять в соответствующей лекарственной форме, предназначенной для данной категории пациентов

Длительность лечения зависит от показаний

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3

3 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами

Максимальные суточные дозы: для взрослых - 2 г, для детей - 1 г

Взаимодействие: Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении

Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа "пируэт"

Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз

Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с данными препаратами

В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии

Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами

Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изоферментов CYP3A (например, флувастатин)

В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина

Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии

При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии

Препараты, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), способны индуцировать метаболизм кларитромицина, что может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина и снижению его эффективности

Необходимо контролировать плазменную концентрацию индуктора СYР3А, которая может повыситься из-за ингибирования CYP3A кларитромицином

При совместном применении с рифабутином повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови

При совместном применении с кларитромицином возможно повышение концентраций в плазме фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты

Сильные индукторы изоферментов системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин способны ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в плазме и ослаблять его терапевтический эффект, и вместе с тем повышать концентрацию 14-ОН-кларитромицина - метаболита, также являющегося микробиологически активным

Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при совместном применении кларитромицина и индукторов ферментов

Концентрация кларитромицина в плазме снижается при применении этравирина, при этом повышается концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина

Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям MAC, может меняться общая активность в отношении их возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение

Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина

При совместном приеме ритонавира Cmax кларитромицина увеличилась на 31%, Cmin увеличилась на 182% и AUC увеличилась на 77%, при этом концентрация его метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно снижалась

Ритонавир не следует совместно принимать с кларитромицином в дозах, превышающих 1 г/сут

Кларитромицин, атазанавир, саквинавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие

При приеме саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина

Колхицин является субстратом как CYP3A, так и Р-гликопротеина

Известно, что кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина

При совместном приеме кларитромицина и колхицина ингибирование P-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина

Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином

Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пожилых пациентов

Некоторые из описанных случаев происходили у пациентов с почечной недостаточностью

Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом

Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано

При совместном применении мидазолама и кларитромицина (внутрь по 500 мг 2 раза/сут), отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2

7 раза после в/в введения мидазолама и в 7 раз после перорального приема

Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения противопоказан

Если вместе с кларитромицином применяется в/в форма мидазолама, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы

Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и алпразолам

Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином

При совместном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например сонливость и спутанность сознания

При данной комбинации рекомендуется контролировать следить симптомы нарушения ЦНС

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений

Предполагается, что дигоксин является субстратом для P-гликопротеина

Известно, что кларитромицин ингибирует P-гликопротеин

При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации

Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа "пируэт" при совместном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида

При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов

При постмаркетинговом применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при совместном приеме кларитромицина и дизопирамида

Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида

Полагают, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина

Совместный прием флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза/сут вызывал увеличение среднего значения минимальной равновесной концентрации кларитромицина (Cmin) и AUC на 33% и 18% соответственно

При этом совместный прием значительно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина

Коррекция дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не требуется

Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие

Кларитромицин может повышать концентрацию итраконазола в плазме, в то время как итраконазол способен повышать плазменную концентрацию кларитромицина

При одновременном применении с метилпреднизолоном - уменьшается клиренс метилпреднизолона; с преднизоном - описаны случаи развития острой мании и психоза

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови; с лансопразолом - возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка

При одновременном применении с сертралином - теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; с теофиллином - возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа "пируэт"

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении

Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа "пируэт"

Первичный метаболизм толтеродина осуществляется при участии CYP2D6

Однако в части популяции, лишенной CYP2D6, метаболизм происходит при участии CYP3A

В этой группе населения подавление CYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям толтеродина в сыворотке

Поэтому у пациентов с низким уровнем CYP2D6-опосредованного метаболизма может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии ингибиторов CYP3А, таких как кларитромицин

При совместном применении кларитромицина и пероральных гипогликемических средств (например, производные сульфонилмочевины) и/или инсулина может наблюдаться выраженная гипогликемия

Одновременное применение кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами (например, натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и росиглитазон) может привести к ингибированию изоферментов CYP3A кларитромицином, что может приводить к развитию гипогликемии

Полагают, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина

При одновременном приеме кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами, необходимо соблюдать осторожность и контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов как во время терапии, так и после ее окончания

При одновременном применении с циклоспори

Побочное Действие: Со стороны пищеварительной системы:— часто - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота;— нечасто - эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ, ЛДГ, холестаз, гепатит, в т

холестатический и гепатоцеллюлярный;— частота неизвестна - острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха

Аллергические реакции:— часто - сыпь;— нечасто - анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, дерматит буллезный, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь;— частота неизвестна - анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром)

Со стороны нервной системы:— часто - головная боль, бессонница;— нечасто - потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость;— частота неизвестна - судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, парестезия, мания

Со стороны кожных покровов:— часто - интенсивное потоотделение;— частота неизвестна - акне, геморрагии

Со стороны органов чувств:— часто - дисгевзия, извращение вкуса;— нечасто - вертиго, нарушение слуха, звон в ушах;— частота неизвестна - глухота, агевзия, паросмия, аносмия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:— часто - вазодилатация;— нечасто - остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия, трепетание предсердий;— частота неизвестна - желудочковая тахикардия, в т

типа "пируэт"

Со стороны мочевыделительной системы:— нечасто - повышение концентрации креатинина, изменение цвета мочи;— частота неизвестна - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, снижение аппетита, повышение концентрации мочевины, изменение отношения альбумин-глобулин

Со стороны костно-мышечной системы:— нечасто - мышечный спазм, костно-мышечная скованность, миалгия;— частота неизвестна - рабдомиолиз, миопатия

Со стороны дыхательной системы: нечасто - астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии

Со стороны системы кроветворения:— нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия;— частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения

Со стороны свертывающей системы крови: нечасто - увеличение значения MHO, удлинение протромбинового времени

Инфекционные и паразитарные заболевания:— нечасто - целлюлит, кандидоз, гастроэнтерит, вторичные инфекции (в т

вагинальные);— частота неизвестна - псевдомембранозный колит, рожа

Местные реакции: очень часто - флебит в месте инъекции, часто - боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции

Со стороны организма в целом: нечасто - недомогание, гипертермия, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость

Противопоказания: — указание в анамнезе на удлинение интервала QT, желудочковую аритмию или желудочковую тахикардию типа "пируэт";— гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);— тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью;— холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина;— порфирия;— I триместр беременности;— период лактации (грудного вскармливания);— одновременный прием кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином;— с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин;— с мидазоламом для приема внутрь;— с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), с колхицином;— с тикагрелором или ранолазином;— повышенная чувствительность к кларитромицину и к другим макролидам

Беременность и лактацияПрименение в I триместре беременности противопоказано

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание

Передозировка: При приеме больших доз таблеток Клацид СР возможно проявление нарушений в функционировании пищеварительной системы

Также описаны случаи изменения состояния психики, гипокалиемии и гипоксемии

Для лечения необходимо применять симптоматическую терапию

Следует промыть желудок, обеспечить поддержку жизненно важных функций

Гемодиализ не влияет существенно на содержание кларитромицина в сыворотке крови

Особые Указания: С осторожностью следует применять кларитромицин у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени; печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, с ИБС, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд

/мин); одновременно с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в введения; одновременно с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами; одновременно с препаратами, которые метаболизируются изоферментами CYP3A (в т

карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременно с индукторами CYP3A4 (в т

рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный); одновременно со статинами, метаболизм которых не зависит от изофермента CYP3A (в т

флувастатин); одновременно с блокаторами медленных кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментов CYP3A4 (в т

верапамил, амлодипин, дилтиазем); одновременно с антиаритмическими средствами I A класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол)

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность

Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами

Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами

Код Е Г К: 121838