Ровамицин (таб. 3ММЕ №10)

1 757 ₽

О товаре

Состав: 5 шт

- блистеры 2 шт

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "ROVA 3" на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого с кремовым оттенком цвета

На 1 таб

спирамицин 3 млн

МЕ

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 2

4 мг, магния стеарат - 8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 32 мг, гипролоза - 16 мг, кроскармеллоза натрия - 16 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 800 мг

Состав оболочки: титана диоксид (E171) - 2

96 мг, макрогол 6000 - 2

96 мг, гипромеллоза - 8

88 мг

Фармакологическое Действие: Антибиотик из группы макролидов

Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы

Чувствительные микроорганизмы (МПК<1 мг/л): грамположительные аэробы - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp

, Rhodococcus equi, Staphylococcus spp

(метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы - Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp

, Legionella spp

, Moraxella spp

; анаэробы - Actinomyces spp

, Bacteroides spp

, Eubacterium spp

, Mobiluncus spp

, Peptostreptococcus spp

, Porphyromonas spp

, Prevotella spp

, Propionibacterium acnes; разные - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp

, Coxiella spp

, Leptospirа spp

, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii

Умеренно чувствительные микроорганизмы (антибиотик умеренно активен in vitro при концентрациях антибиотика в очаге воспаления ? 1 мг/л, но < 4 мг/л): грамотрицательные аэробы - Neisseria gonorrhoeae; аэробы - Clostridium perfringens; разные - Ureaplasma urealyticum

Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л; по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми): грамположительные аэробы - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамотрицательные аэробы - Acinetobacter spp

, Enterobacter spp

, Haemophilus spp

, Pseudomonas spp

; анаэробы - Fusobacterium spp

; разные - Mycoplasma hominis

Показания К Применению: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению); — острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин® показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков); — острые и хронические тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами; — острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита; — обострение хронического бронхита; — внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии; — пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp

) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода); — инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермогиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму; — инфекции полости рта (в т

стоматиты, глосситы); — негонококковые инфекции половых органов; — токсоплазмоз, в т

при беременности; — инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт

Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамые антибиотики

Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита: — у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина; — у больных, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду

Способ Применения: Препарат принимают внутрь

Взрослым назначают 2-3 таб

по 3 млн

МЕ или 4-6 таб

по 1

5 млн

МЕ (т

6-9 млн

МЕ) в сутки

Суточную дозу делят на 2 или 3 приема

Максимальная суточная доза составляет 9 млн

МЕ

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1

5 млн

У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс

ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн

Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс

ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 млн

ME Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают по 3 млн

МЕ 2 раза/сут в течение 5 дней, детям - по 75 тыс

МЕ/кг массы тела 2 раза/сут в течение 5 дней

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды

Взаимодействие: Ингибирование спирамицином всасывания карбидопы со снижением концентрации леводопы в плазме

При одновременном назначении спирамицина необходим клинический контроль и коррекция доз леводопы

Зарегистрированы многочисленные случаи повышения активности непрямых антикоагулянтов у больных, принимающих антибиотики

Вид инфекции или выраженность воспалительной реакции, возраст и общее состояние больного являются предрасполагающими факторами риска

При подобных обстоятельствах трудно определить, в какой мере сама инфекция или ее лечение играют роль в изменении MHO

Однако при применении некоторых групп антибиотиков этот эффект наблюдается чаще, в частности при применении фторхинолонов, макролидов, циклинов, комбинации сульфаметоксазол+триметоприм, некоторых цефалоспоринов

Побочное Действие: Использована следующая классификация для указания частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (?10%), часто (? 1%, <10); нечасто (? 0

1%, <1%); редко (?0

01%, <0

1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0

01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя)

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко - псевдомембранозный колит (<0

01%); частота неизвестна - язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая)

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко (<0

01%) - отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; холестатический или смешанный гепатит

Со стороны нервной системы: очень редко (отдельные случаи) - преходящая парестезия

Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0

01%) - острый гемолиз

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - удлинение интервала QT на ЭКГ

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко (<0

01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок; в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - острый генерализованный экзантематозный пустулез

Противопоказания: — период лактации; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза); — детский возраст (для таблеток 1

5 млн

МЕ - до 6 лет, для таблеток 3 млн

МЕ - до 18 лет); — повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью назначают Ровамицин® при обструкции желчных протоков, при печеночной недостаточности

Передозировка: Не известны случаи передозировки спирамицина

Симптомы: возможны - тошнота, рвота, диарея

Случаи удлинения интервала QT, проходящего при отмене препарата, наблюдались у новорожденных, получавших высокие дозы спирамицина или после в/в введения спирамицина у пациентов, предрасположенных к удлинению интервала QT

Лечение: при передозировке спирамицина рекомендуется ЭКГ-наблюдение с определением продолжительности интервала QT, особенно при наличии факторов риска (гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, одновременное применение препаратов, удлиняющих продолжительность интервала QT и вызывающих развитие желудочковой тахикардии типа "пируэт")

Специфического антидота не существует

При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия

Особые Указания: Во время лечения препаратом у пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию

Если в начале лечения возникают генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулез; если такая реакция возникнет, то лечение нужно прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как при монотерапии, так и в комбинации, противопоказано

Использование в педиатрии

Таблетки по 3 млн

ME у детей не применяются из-за трудностей их проглатывания детьми из-за большого диаметра таблеток и опасностью обструкции дыхательных путей

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют сведения об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Однако следует принимать во внимание тяжесть состояния пациента, которая может повлиять на внимание и скорость психомоторных реакций

Поэтому решение о возможности управления автомобилем или занятия другими потенциально опасными видами деятельности у конкретного пациента должен принимать лечащий врач

Условия Хранения: Комнатная температура Код Е Г К: 113343