Зивокс раствор д/инф. 2мг/мл 100мл №10
О товаре
Состав: натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота, декстрозы гидрат, вода д/и
Фармакологическое Действие: Противомикробный препарат, относится к классу оксазолидинонов
Механизм действия препарата обусловлен селективным ингибированием синтеза белка в бактериях
За счет связывания с бактериальными рибосомами линезолид предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является компонентом процесса трансляции при синтезе белка
Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus faecium (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus casseliflavus, Enterococcus gallinarum, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus aureus (штаммы с промежуточной чувствительностью к гликопептидам), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp
(стрептококки групп C и G), Streptococcus pyrogenes, Streptococcus viridans; аэробных грамотрицательных бактерий: Pasteurella canis, Pasteurella multocida; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp
(в т
ч
Peptostreptococcus anaerobius); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides fragilis, Prevotella spp
; Chlamydia pneumoniae
К препарату умеренно чувствительны Legionella spp
, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma spp
К препарату устойчивы Haemophilus influenzae, Neisseria spp
, Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp
Не отмечено перекрестной резистентности между Зивоксом и аминогликозидами, бета-лактамными антибиотиками, антагонистами фолиевой кислоты, гликопептидами, линкозамидами, хинолонами, рифамицинами, стрептограминами, тетрациклинами, хлорамфениколом т
к
механизм действия линезолида отличается от механизмов действия указанных антибактериальных препаратов
Резистентность по отношению к Зивоксу развивается медленно путем многостадийной мутации 23S рибосомальной РНК и происходит с частотой менее 1х10-9-1х10-11
In vitro постантибиотический эффект Зивокса составляет около 2 ч для Staphylococcus aureus, in vivo (в экспериментальных исследованиях на животных) - 3
6 ч и 3
9 ч для Staphylococcus aureus и Staphylococcus pneumoniae, соответственно
Показания К Применению: Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией): - внебольничная пневмония; - госпитальная пневмония; - инфекции кожи и мягких тканей; - инфекции, вызванные Enterococcus spp
(в т
ч
штаммами Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, резистентными к ванкомицину)
Инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, подтвержденными или подозреваемыми (в составе комбинированной терапии)
Способ Применения: Раствор для инфузий следует вводить в течение 30-120 мин
Режим дозирования и продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинической эффективности
Рекомендуемый режим дозирования для взрослых и детей старше 12 лет указан в таблице: Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией) Разовая доза и кратность введения Рекомендуемая продолжительность лечения Внебольничная пневмония 600 мг каждые 12 ч 10-14 дней Госпитальная пневмония 600 мг каждые 12 ч 10-14 дней Инфекции кожи и мягких тканей 600 мг каждые 12 ч 10-14 дней Энтерококковые инфекции 600 мг каждые 12 ч 14-28 дней Рекомендуемый режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет указан в таблице: Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией) Разовая доза и кратность введения Рекомендуемая продолжительность лечения Внебольничная пневмония 10 мг/кг каждые 8 ч 10-14 дней Госпитальная пневмония 10 мг/кг каждые 8 ч 10-14 дней Инфекции кожи и мягких тканей 10 мг/кг каждые 8 ч 10-14 дней Энтерококковые инфекции 10 мг/кг каждые 8 ч 14-28 дней Пациентов, которым в начале терапии препарат назначали в/в, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму для приема внутрь
При этом подбор дозы не требуется, т
к
биодоступность при приеме внутрь составляет почти 100%
Правила введения раствора Следует удалить защитную оболочку из фольги непосредственно перед проведением инфузии и в течение примерно 1 мин сжимать инфузионный пакет, чтобы убедиться в отсутствии протечек
Если пакет протекает, то раствор нестерилен
Инфузионные пакеты нельзя соединять последовательно
Остатки неиспользованного раствора следует уничтожить
Не использовать частично заполненные упаковки
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата Зивокс® при беременности не проводилось
Применение Зивокса при беременности возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск
Неизвестно, выделяется ли линезолид с грудным молоком, поэтому следует прекратить грудное вскармливание при назначении препарата матери в период лактации
Рекомендуемый режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет указан в таблице: Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией) Разовая доза и кратность введения Рекомендуемая продолжительность лечения Внебольничная пневмония 10 мг/кг каждые 8 ч 10-14 дней Госпитальная пневмония 10 мг/кг каждые 8 ч 10-14 дней Инфекции кожи и мягких тканей 10 мг/кг каждые 8 ч 10-14 дней Энтерококковые инфекции 10 мг/кг каждые 8 ч 14-28 дней Взаимодействие: Линезолид является слабым обратимым неселективным ингибитором МАО, поэтому у некоторых пациентов Зивокс® может вызывать умеренное обратимое усиление прессорного действия псевдоэфедрина и фенилпропаноламина
Учитывая это, при одновременном применении рекомендуется снижать начальные дозы адренергических препаратов (в т
ч
допамина и его агонистов) и в дальнейшем осуществлять подбор дозы титрованием
Фармакокинетическое взаимодействие При одновременном назначении Зивокса с азтреонамом и гентамицином не отмечалось изменения фармакокинетики линезолида
Фармацевтическое взаимодействие Зивокс® в форме раствора для инфузий совместим со следующими растворами: 5% раствор глюкозы (декстрозы), 0
9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера для инъекций с лактозой
Раствор для инфузий фармацевтически несовместим с амфотерицином В, хлорпромазином, диазепамом, пентамидина изетионатом, фенитоином, эритромицином, ко-тримоксазолом
Раствор для инфузий химически несовместим с цефтриаксоном натрия
Не следует вводить дополнительные компоненты в раствор для инфузий
При назначении Зивокса одновременно с другими лекарственными средствами каждый препарат следует вводить отдельно
Побочное Действие: Со стороны пищеварительной системы: часто (>1%) - извращение вкуса, тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т
ч
спастические), метеоризм, изменение показателей общего билирубина, АЛТ, АСТ, ЩФ
Со стороны системы кроветворения: часто (>1%) - обратимая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
Прочие: часто (>1%) - головная боль, кандидоз; редко - случаи периферической невропатии и невропатии зрительного нерва при применении более 28 дней (связь между применением Зивокса и развитием невропатии не доказана, поскольку в большинстве этих случаев пациенты или одновременно получали препараты, которые могут вызывать невропатию (амитриптилин, пароксетин, изониазид) и/или имели заболевания, которые могут привести к развитию невропатии (сахарный диабет, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, остеосаркома, абсцесс головного мозга)
Побочные реакции не зависят от дозы и, как правило, не требуют прекращения лечения
Противопоказания: — повышенная чувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Зивокс® не сообщалось
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию (в т
ч
необходимо поддерживать уровень клубочковой фильтрации)
Примерно 30% дозы выводится в течение 3 ч при гемодиализе
Особые Указания: При развитии диареи у пациентов, принимающих Зивокс®, следует учитывать риск развития псевдомембранозного колита различной степени тяжести
Контроль лабораторных показателей В процессе лечения необходимо проводить клинический анализ крови у пациентов с повышенным риском развития кровотечения, миелосупрессией в анамнезе, а также при одновременном применении препаратов, снижающих уровень гемоглобина, количество тромбоцитов или их функциональные свойства, а также у пациентов, получающих линезолид более 2 недель
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Прием препарата Зивокс® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Условия Хранения: Комнатная температура
- MNN:
- Линезолид
- Доставка:
- Да