Методжект (шприц с игл. 10мг/мл 1мл №1)

694 ₽

Купить в Аптека Диалог Написать отзыв

Скидки и купоны

О товаре

Состав: Шприц 1 млМетотрексат динатрия 8

22 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и

Раствор для инъекций желтого цвета, прозрачный

Фармакологическое Действие: Иммунодепрессант, противоопухолевый препарат, антиметаболит, антагонист фолиевой кислоты

Конкурентно ингибирует фермент дигидрофолатредуктазу, участвующую в восстановлении дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту (переносчик углеродных фрагментов, необходимых для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных)

Тормозит синтез, репарацию ДНК и клеточный митоз

К действию метотрексата особенно чувствительны быстропролиферирующие клетки: клетки злокачественных опухолей, костного мозга, эмбриональные клетки, эпителиальные клетки слизистых оболочек

Наряду с противоопухолевым обладает иммунодепрессивным действием

Остается невыясненным, чем обусловлена эффективность метотрексата при лечении псориаза, псориатического артрита и ревматоидного артрита (в т

ювенильного хронического артрита): его противовоспалительным или иммуносупрессивным действием

Также не установлено, в какой степени эффективность терапии объясняется вызванным метотрексатом увеличением экстрацеллюлярной концентрации аденозина в местах воспаления

При псориазе значительно ускоряется образование эпителиальных клеток кожи по сравнению с нормой

Применение метотрексата позволяет замедлить образование эпителиальных клеток кожи, что обосновывает применение препарата для лечения псориаза

Способ Применения: Методжект назначают п/к, в/м или в/в

Входящая в состав упаковки игла для инъекций предназначена только для п/к введения Методжекта

Для введения препарата в/м и в/в необходимо использовать подходящие для этих способов введения иглы

Препарат применяют 1 раз в неделю

Общую продолжительность лечения врач определяет индивидуально

Препарат должен назначать врач, имеющий опыт применения метотрексата и знания о свойствах препарата и особенностях его действия

При ревматоидном артрите для взрослых рекомендуемая начальная доза препарата составляет 7

5 мг 1 раз/нед

в/м, в/в или п/к

В зависимости от выраженности заболевания и переносимости метотрексата доза может быть постепенно увеличена - по 2

5 мг/нед

Максимальная доза - 25 мг/нед

Терапевтический эффект обычно развивается через 4-8 недель после начала применения препарата

После достижения оптимального терапевтического эффекта следует начинать снижение дозы до наиболее низкой эффективной поддерживающей дозы

Длительность терапии препаратом может превышать 10 лет

При псориазе и псориатическом артрите за неделю до начала лечения рекомендуется ввести парентерально тест-дозу 5-10 мг метотрексата для выявления реакций непереносимости

Рекомендуемая начальная доза - 7

5 мг 1 раз/нед

в/м, в/в или п/к

Дозу следует постепенно увеличивать

В большинстве случаев не следует превышать дозу 25 мг/нед

, но в любом случае максимальная доза составляет 30 мг/нед

Терапевтический эффект обычно развивается через 2-6 недель после начала применения препарата

После достижения желаемого ответа дозу следует уменьшить до наиболее низкой эффективной поддерживающей дозы

У пациентов с почечной недостаточностью Методжект следует применять с осторожностью

Коррекция дозы препарата в зависимости от значения КК приведена в таблице

КК (мл/мин) Доза (% от обычной дозы)>50 100%20-50 50%<20 Применение Методжекта противопоказаноПациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с выраженными заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе, особенно вызванными приемом алкоголя, Методжект следует применять с большой осторожностью

При концентрации билирубина > 5 мг/дл (85

5 мкмоль/л) метотрексат противопоказан

У пациентов пожилого возраста Методжект следует применять с осторожностью, нередко необходима коррекция дозы в сторону понижения из-за возрастного снижения функции печени и почек, а также снижения запаса фолатов в организме

Детям в возрасте до 16 лет при полиартритной форме ювенильного хронического артрита рекомендуемая доза метотрексата составляет 10-15 мг/м2 поверхности тела в нед

При недостаточной эффективности лечения доза может быть увеличена вплоть до 20 мг/м2/нед

Из-за ограниченности данных о п/к и в/в применении у детей препарат при ювенильном артрите следует применять в/м

При переходе от приема метотрексата внутрь к парентеральному применению может потребоваться снижение дозы из-за различия биодоступности препарата при разных способах применения

Во время терапии Методжектом следует рассмотреть вопрос одновременного назначения препаратов фолиевой кислоты в соответствии с существующими стандартами лечения

Взаимодействие: При приеме алкоголя и препаратов, токсичных для печени и системы кроветворения, увеличивается риск образования структурно-функциональных нарушений печени и органов кроветворения

Применение антибиотических средств в некоторых случаях снижают процесс выведения метотрексата, что приводит к увеличению его количества в плазме, угрожая возникновением гематологической токсичности

Увеличения времени выведения препарата может происходить и при применении омепразола, Пантопразола как ингибиторов протонного насоса

При назначении препаратов, способных вызывать в организме уменьшение количества фолатов, следует также учитывать, что данные вещества, например сульфаниламиды, увеличивают дефицит фолиевой кислоты в организме и усиливают токсическое действие метотрексата

Благотворно сказывается прием фолатосодержащих лекарственных средств, уменьшающих количество токсинов метотрексата, влияющих на костный мозг (поливитамины и др

)

Побочное Действие: Наиболее частыми побочными эффектами при применении Методжекта являются реакции со стороны системы кроветворения и пищеварительной системы

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), иногда (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000)

Со стороны пищеварительной системы:— очень часто - стоматит, диспепсия, тошнота, потеря аппетита, повышение активности трансаминаз;— часто - язвы в полости рта, диарея;— иногда - энтерит, рвота, цирроз, фиброз и жировое перерождение печени, гепатотоксичность (острый гепатит, печеночная недостаточность);— редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;— очень редко - рвота с примесью крови, кровотечение из ЖКТ (в т

мелена, гематемезис);— возможно - панкреатит

Со стороны системы кроветворения:— часто - лейкопения, анемия (в т

апластическая), нейтропения, тромбоцитопения;— иногда - панцитопения;— очень редко - агранулоцитоз, тяжелое угнетение функции костного мозга

Дерматологические реакции:— часто - экзантема, эритема, дерматит, кожный зуд;— иногда - фотосенсибилизация, облысение, увеличение ревматических узлов, васкулит, инфекции, вызванные Herpes zoster, герпетиформные высыпания на коже, крапивница;— редко - повышенная пигментация;— очень редко - изменения пигментации ногтей, острые паронихии, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

При лечении псориаза - ощущение жжения кожи, редко - болезненные эрозивные бляшки на коже

Аллергические реакции:— различные проявления вплоть до анафилактического шока;— аллергический васкулит, лихорадка

Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит, перикардиальный выпот, перикардиальная тампонада, снижение АД, тромбоэмболия (в т

артериальный тромбоз, тромбоз церебральных сосудов, тромбоз глубоких вен, тромбоз вен сетчатки, тромбофлебит, легочная эмболия)

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:— часто - головная боль, чувство усталости, сонливость;— иногда - головокружение, чувство смятения, депрессия;— очень редко - боль, мышечная слабость или парестезия конечностей, нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус), судороги, менингизм, паралич

Со стороны эндокринной системы: возможно - сахарный диабет

Со стороны органов чувств:— конъюнктивит;— очень редко - нарушение зрения, (в т

преходящая слепота);— возможно - звон в ушах

Со стороны органов дыхания:— часто - интерстициальный альвеолит/пневмония, симптомы потенциально серьезной интерстициальной пневмонии (сухой непродуктивный кашель, одышка и лихорадка);— иногда - фарингит;— редко - легочный фиброз, легочный пневмоцистоз, легочная недостаточность и бронхиальная астма;— возможно - плевральный выпот, носовое кровотечение

Со стороны мочевыделительной системы:— иногда - воспаление и язвенное поражение мочевого пузыря, болезненное мочеиспускание, гематурия, гиперурикемия, почечная недостаточность;— редко - тяжелая почечная недостаточность, олигурия, анурия, азотемия

Со стороны половой системы:— реже - воспаление и язвенное поражение влагалища;— очень редко - вагинальные выделения, утрата полового влечения, импотенция, олигоспермия, нарушения менструального цикла, бесплодие

Со стороны костно-мышечной системы:— редко - артралгия, миалгия, остеопороз, остеонекроз, повышенный риск возникновения переломов;— возможно - некроз мягких тканей

Со стороны обмена веществ:— повышенная потливость, гипогаммаглобулинемия;— редко - нарушения электролитного баланса

Инфекции: возможно - угрожающие жизни оппортунистические инфекции (в т

пневмоцистная пневмония), цитомегаловирусные инфекции (ЦМВ) (в т

ЦМВ-пневмония), сепсис (в т

фатальный), нокардиоз, гистоплазмоз, криптококкоз, инфекции, вызванные Herpes zoster и Herpes simplex (в т

диссеминированный), ухудшение заживления ран

Новообразования: в отдельных случаях - возникновение лимфом

В недавнем исследовании не было установлено, что терапия метотрексатом увеличивает частоту случаев лимфом

Местные реакции: при применении в/м введении - чувство жжения в месте введения, формирование асептического абсцесса, разрушение жировой клетчатки

Частота и тяжесть побочных эффектов лечения метотрексатом зависит от дозы и частоты применения

Однако тяжелые побочные эффекты могут возникать и при применении метотрексата в низких дозах, поэтому необходимо, чтобы пациенты, получающие метотрексат, регулярно с короткими интервалами проходили медицинское обследование

Противопоказания: — выраженное нарушение функции печени;— алкоголизм;— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин);— нарушения кроветворения в анамнезе, такие как гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, выраженная анемия;— тяжелые острые или хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез, ВИЧ-инфекция;— язвенные поражения ротовой полости;— язвенное поражение ЖКТ в активной фазе;— выраженный иммунодефицит;— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— одновременная вакцинация живыми вакцинами;— повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью следует применять препарат— у пациентов с асцитом, дегидратацией, обструктивными заболеваниями ЖКТ, плевральным или перитонеальном выпотом, с хронической почечной недостаточностью;— при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес в виремической фазе, ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз установленный или подозреваемый (риск развития тяжелого генерализованного заболевания);— при подагре (в т

в анамнезе) или уратном нефроуролитиазе (в т

в анамнезе), инфекции и воспалении слизистой оболочки полости рта, при рвоте и диарее (потеря жидкости вследствие выраженной рвоты и диареи может привести к усилению токсичности метотрексата), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, при предшествующей химио- или лучевой терапии, астении, у пациентов пожилого возраста

Передозировка: В основном токсины метотриксата влияют на систему кроветворения

Для лечения применяется натрия либо кальция фолината, вводимые в организм внутривенно или внутримышечно, их доза должна быть не меньше дозы метотриксата

Если наблюдается большая передозировка, то необходимо увеличить количество щелочи в моче и провести гидратацию всего организма с целью недопущения выпадения осадка метотрексата в почечных каналах

Код Е Г К: 84751