Золадекс (капс. 3,6мг + шприц)

Скидки и купоны

О товаре

Состав: 1 капсула содержит: гозерелин (в форме ацетата) 3

6 мг

Вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер (50:50) - до общей массы 18 мг

Капсулы для п/к введения пролонгированного действия в виде белых или кремовых цилиндрических кусочков твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений

Шприц-аппликатор с защитным механизмом (система безопасного введения Safety Glide)

Фармакологическое Действие: Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона)

При постоянном применении Золадекс® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин

Данный эффект обратим после отмены терапии

На первоначальной стадии Золадекс®, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин

На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности

У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней

Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе

Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках

Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток

Показано, что Золадекс® в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией

На фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы

Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии

Показания К Применению: — рак предстательной железы;— рак молочной железы;— эндометриоз;— фиброма матки;— для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии;— при экстракорпоральном оплодотворении

Способ Применения: Взрослым капсулу Золадекса 3

6 мг вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней

При злокачественных новообразованиях препарат применяют длительно, при доброкачественных гинекологических заболеваниях - не более 6 месяцев

Для истончения эндометрия делают 2 инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые 2 недели после введения 2-ой дозы

Экстракорпоральное оплодотворениеПрепарат Золадекс® 3

6 мг применяют для десенсибилизации гипофиза

Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови

Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днями

При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина

Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине

На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин

Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения

Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется

Побочное Действие: Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000, включая отдельные сообщения)

Новообразования:— очень редко - опухоль гипофиза;— неуточненной частоты - дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки

Со стороны иммунной системы:— нечасто - реакции гиперчувствительности;— редко - анафилактические реакции

Со стороны эндокринной системы: очень редко - кровоизлияние в гипофиз

Метаболические нарушения:— часто - нарушение толерантности к глюкозе

У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе

Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе;— нечасто - гиперкальциемия (у женщин)

Со стороны нервной системы и психической сферы:— очень часто - снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене;— часто - снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин);— очень редко - психотическое расстройство

Со стороны сердечно-сосудистой системы:— очень часто - приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене;— часто - инфаркт миокарда (у мужчин), сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов

Изменение уровня АД, проявляющиеся как гипотензия или гипертензия

Эти изменения обычно транзиторные, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс®, либо после ее прекращения

В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс®

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:— очень часто - повышенная потоотделение, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене;— часто - алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная (в т

ч

у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями), сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии;— неуточненной частоты - алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов

Со стороны костно-мышечной системы:— часто - артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин)

В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически;— нечасто - артралгия (у мужчин)

Со стороны мочеполовой системы:— очень часто - эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин);— часто - гинекомастия (у мужчин);— нечасто - болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин);— редко - киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами);— неуточненной частоты - вагинальное кровотечение (у женщин)

Прочие:— очень часто - реакция в месте введения препарата (у женщин);— часто - реакция в месте введения препарата (у мужчин), временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии

Со стороны лабораторных исследований: часто - снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела

Противопоказания: — беременность;— лактация;— детский возраст;— повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ

С осторожностью следует применять препарат у лиц мужского пола, подверженных особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга, а также при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников

Передозировка: Опыт передозировки препарата у людей ограничен

В случае непреднамеренного введения Золадекса прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений

Лечение: проведение симптоматической терапии

Особые Указания: Следует с осторожностью назначать Золадекс® мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга

У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии

В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение

При использовании препарата Золадекс® у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции

Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс® в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ)

Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс®, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина

Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина

Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется

Применение аналогов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани

После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани

У пациенток, получавших препарат Золадекс для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы

Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс® у некоторых больных может происходить с задержкой

В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии

Применение препарата Золадекс® может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки

Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс® доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев

Препарат Золадекс® должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области

Рекомендуется с осторожностью применять препарат Золадекс® при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, т

к

возможна стимуляция большого количества фолликулов

По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани

В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНет данных о том, что Золадекс® ухудшает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

MNN:

Гозерелин

Доставка:

Да