Розукард таблетки 20мг №60
О товаре
Состав: 1 таб
содержит:розувастатин кальция 10
4 мг,?что соответствует содержанию розувастатина 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 45
4 мг, кроскармеллоза натрия - 1
2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0
6 мг, магния стеарат - 2
4 мг
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 2
5 мг, макрогол 6000 - 0
4 мг, титана диоксид - 0
325 мг, тальк - 0
475 мг, краситель железа оксид красный - 0
013 мг
Фармакологическое Действие: Гиполипидемический препарат из группы статинов
Селективный конкурентный ингибитор 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазы - фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина (Хс)
Увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП
Снижает концентрации Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности (Хс-неЛПВП), Хс-ЛПОНП, общего Хс, ТГ, ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), снижает соотношения Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП, АпоВ/аполипопротеина А-1 (АпоА-1), повышает концентрации Хс-ЛПВП и АпоА-1
Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы
Терапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90% от максимального, к 4 неделе достигает максимума и после этого остается постоянным
Клиническая эффективность
Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расы, пола или возраста), в т
ч
у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией
У 80% пациентов с гиперхолестеринемией тип IIа и IIb (по классификации Фредриксона) со средней исходной концентрацией Хc-ЛПНП около 4
8 ммоль/л на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация Хc-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л
У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг/сут, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля
Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении концентрации ТГ и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) в отношении снижения концентрации Хс-ЛПВП
Показания К Применению: — первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону), включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию, или смешанная гиперхолестеринемия (типа IIb по Фредриксону) - в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;— семейная гомозиготная гиперхолестеринемия - в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;— гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) - в качестве дополнения к диете;— для замедления прогрессирования атеросклероза - в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП;— первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (?2 мг/л) при наличии, как минимум, одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС)
Способ Применения: Препарат принимают внутрь, в любое время суток независимо от приема пищи
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой
До начала терапии препаратом Розувастатин-СЗ пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов
Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 мг или 10 мг 1 раз/сут
При выборе начальной дозы следуетруководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов
В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 недели
В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение4 недель терапии, можно проводить только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста
Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг
Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу
После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розувастатин-СЗ необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы)
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени коррекция дозы не требуется
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Розувастатин-СЗ противопоказано
Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-60 мл/мин)
Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг
Розувастатин-СЗ противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе
При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев
Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин-СЗ данным группам пациентов
При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг
Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы
У носителей генотипов SLC01B1 (ОАТР1В1) с
521CC и ABCG2 (BCRP) с
421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCOIBI с
521ТТ и ABCG2 с
421СС
Для пациентов-носителей генотипов с
521СС или с
421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Розувастатин-СЗ составляет 20 мг 1 раз/сут
Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии
Рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг
Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP)
При совместном применении препарата Розувастатин-СЗ с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторыпротеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз)
В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии иливременного прекращения приема препарата Розувастатин-СЗ
Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розувастатин-СЗ и рассмотреть возможность снижения его дозы
Взаимодействие: Влияние применения других препаратов на розувастатинИнгибиторы транспортных белков
Розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности, с ОАТР1В1 и BCRP
Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличениемконцентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии (см
таблицу 1)
Циклоспорин
При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев (см
таблицу 1)
Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина
Розувастатин-СЗ противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин
Ингибиторы протеазы ВИЧ
Несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина (см
таблицу 1)
Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC(0-24) и Сmax розувастатина, соответственно
Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется (см
таблицу 1)
Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства
Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина
Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие
Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию при применении в качестве монотерапии
При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг, прием в дозе 40 мг противопоказан при совместном назначении с фибратами
Эзетимиб
Одновременное применение препарата Розувастатин-СЗ в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией (см
таблицу 1)
Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между препаратом Розувастатин-СЗ и эзетимибом
Антациды
Одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих магния и алюминия гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%
Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина
Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось
Эритромицин
Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Сmах розувастатина на 30%
Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина
Изоферменты цитохрома Р450
Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450
Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих ферментов
Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома Р450
Не было отмечено клинически значимого взаимодействия розувастатина сфлуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 иCYP3A4)
Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина (см
таблицу 1)Дозу препарата Розувастатин-СЗ следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию розувастатина
Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Розувастатин-СЗ должна составлять 5 мг 1 раз/сут
Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розувастатин-СЗ так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином
Например, максимальная суточная доза препарата Розувастатин-СЗ при одновременном применении с гемфиброзилом составялет 20 мг (увеличение экспозиции в 1
9 раза), с ритонавиром/атазанавиром - 10 мг (увеличение экспозиции в 3
1 раза)
Таблица 1
Влияние сопутствующей терапии на экспозицию розувастатина (AUC, данные приведены в порядке убывания) - результаты опубликованных клинических исследованийРежим сопутствующей терапии Режим приема розувастатина Изменение AUC розувастатинаЦиклоспорин 75-200 мг 2 раза/сут, 6 мес 10 мг 1 раз/сут, 10 дней Увеличение в 7
1 разаАтазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг 1 раз/сут, 8 дней 10 мг однократно Увеличение в 3
1 разаЛопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 17 дней 20 мг 1 раз/сут, 7 дней Увеличение в 2
1 разаГемфиброзил 600 мг 2 раза/сут, 7 дней 80 мг однократно Увеличение в 1
9 разаЭлтромбопаг 75 мг 1 раз/сут, 10 дней 10 мг однократно Увеличение в 1
6 разаДарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 7 дней 10 мг 1 раз/сут, 7 дней Увеличение в 1
5 разаТипранавир 500 мг/ритонавир 200 мг 2 раза/сут, 11 дней 10 мг однократно Увеличение в 1
4 разаДронедарон 400 мг 2 раза/сут Нет данных Увеличение в 1
4 разаИтраконазол 200 мг 1 раз/сут, 5 дней 10 мг или 80 мг однократно Увеличение в 1
4 разаЭзетимиб 10 мг 1 раз в сут, 14 дней 10 мг 1 раз/сут, 14 дней Увеличение в 1
2 разаФосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 8 дней 10 мг однократно Без измененийАлеглитазар 0
3 мг, 7 дней 40 мг, 7 дней Без измененийСилимарин 140 мг 3 раза/сут, 5 дней 10 мг однократно Без измененийФенофибрат 67 мг 3 раза в сут, 7 дней 10 мг, 7 дней Без измененийРифампин 450 мг 1 раз/сут, 7 дней 20 мг однократно Без измененийКетоконазол 200 мг 2 раза/сут, 7 дней 80 мг однократно Без измененийФлуконазол 200 мг 1 раз/сут, 11 дней 80 мг однократно Без измененийЭритромицин 500 мг 4 раза/сут, 7 дней 80 мг однократно Снижение на 28%Байкалин 50 мг 3 раза/сут, 14 дней 20 мг однократно Снижение на 47%Влияние применения розувастатина на другие препараты
Антагонисты витамина К
Начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению MHO
Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО
В таких случаях рекомендуется контролировать МНО
Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия
Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34%, соответственно
Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов
Фармакокинетические данные по одновременному применению препарата Розувастатин-СЗ и ГЗТ отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания
Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами
Другие лекарственные средстваНе ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином
Побочное Действие: Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер
Ниже представлен профиль нежелательных реакций для розувастатина, составленный на основании данных клинических исследований и обширного пострегистрационного опыта
Определение частоты побочных реакций (классификация ВОЗ): очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не представляется возможным установить частоту по имеющимся данным)
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; очень редко - периферическая невропатия, потеря или снижение памяти; частота неизвестна - нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения
Психические нарушения: частота неизвестна - депрессия
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запор, боль в животе; нечасто - рвота; редко - панкреатит; частота неизвестна - диарея
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - дозозависимое транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ; очень редко - гепатит, желтуха
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - кашель, диспноэ
Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью и без нее (у пациентов, получавших лечение в дозах >20 мг/сут); очень редко - артралгия; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия
Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, крапивница, сыпь; редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона
Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия; очень редко - гематурия
Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих дозу препарата 10-20 мг/сут, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг/сут
Протеинурия уменьшается в процессе терапии и не связана с возникновением заболевания почек или инфекцией мочевыводящих путей
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия
Лабораторные показатели: нечасто - дозозависимое повышение активности сывороточной КФК (в большинстве случаев незначительное, бессимптомное и временное)
При повышении активности более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапию препаратом Розукард® следует временно приостановить
Повышение концентрации гликозилированного гемоглобина в плазме крови
Прочие: часто - астенический синдром; частота неизвестна - периферические отеки
При применении препарата Розукард® отмечались изменения следующих лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ЩФ, ГГТ
О развитии следующих нежелательных явлений сообщалось во время применения некоторых статинов: эректильная дисфункция, единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении), сахарный диабет 2 типа, частота развития которого зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5
6-6
9 ммоль/л, ИМТ>30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе)
Противопоказания: Для таблеток 10 и 20 мг:— повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;— заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз в сыворотке (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);— выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);— миопатия;— одновременный прием циклоспорина;— у женщин - беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции;— пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Передозировка: При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются
Лечение: специфического лечения при передозировке розувастатином не существует
Рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем
Необходим контроль функции печени и активности КФК
Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен
Особые Указания: Почечные эффекты
У пациентов, получавших препарат Розувастатин-СЗ в высоких дозах (в основном 40 мг), наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной
Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек
У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения
Со стороны опорно-двигательного аппарата
При применении препарата Розувастатин-СЗ во всех дозах и, в особенности при приеме препарата в дозах, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз
Определение КФК
Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов
В случае если исходная активность КФК существенно повышена (в 5 раз выше, чем ВГН), через 5-7 дней следует провести повторное измерение
Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (выше более чем в 5 раз по сравнению с ВГН)
До начала терапии
При назначении препарата Розувастатин-СЗ, также как и при назначении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, следует проявлять осторожность пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза, необходимо рассмотреть соотношение риска и возможной пользы терапии и проводить клиническое наблюдение
Во время терапии
Следует проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой
У таких пациентов следует определять активность КФК
Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН)
Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Розувастатин-СЗ или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом
Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен
Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или при прекращении приема статинов, в т
ч
розувастатина
Может потребоваться проведения дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами
Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме препарата Розувастатин-СЗ и сопутствующей терапии
Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, противогрибковые средства из группы азолов, ингибиторы протеаз и антибиотики из группы макролидов
Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы
Таким образом, не рекомендуется одновременное применение препарата Розувастатин-СЗ и гемфиброзила
Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении препарата Розувастатин-СЗ и фибратов или никотиновой кислоты в липидснижающих дозах
Противопоказан прием препарата Розувастатин-СЗ в дозе 40 мг совместно с фибратами
Через 2-4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата Розувастатин-СЗ необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы)
ПеченьРекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии
Прием препарата Розувастатин-СЗ следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН
У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения препаратом Розувастатин-СЗ
Этнические группыВ ходе фармакокинетических исследований среди китайских и японских пациентов отмечено увеличение системной концентрации розувастатина по сравнению с показателями, полученными среди пациентов европеоидной расы
Ингибиторы протеазы ВИЧНе рекомендуется совместное применение препарата с ингибиторами протеазы ВИЧ
ЛактозаПрепарат не следует применять у пациентов с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией
Интерстициальное заболевание легкихПри применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких
Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение веса и лихорадка)
При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами
Сахарный диабет 2 типаУ пациентов с концентрацией глюкозы от 5
6 до 6
9 ммоль/л терапия препаратом Розувастатин-СЗ ассоциировалась с повышенным риском развития сахарного диабета 2 типа
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе проводилось исследований по изучению влияния препарата Розувастатин-СЗ на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение)
Рекомендуем
