Мертенил таблетки 20мг №30
О товаре
Состав: Активное вещество - розувастатин кальция
Фармакологическое Действие: Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат - предшественник холестерина
Основной мишенью действия розувастатина является печень
Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП
Розувастатин снижает повышенное содержание холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает содержание холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ)
Терапевтический эффект появляется в течение одной недели после начала терапии, через 2 недели лечения достигает 90 % от максимально возможного эффекта
Максимальный терапевтический эффект достигается к 4-ой неделе и остается постоянным
Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после перорального приема
Биодоступность составляет примерно 20 %
Розувастатин накапливается в печени
Приблизительно 90 % розувастатина связывается с белками плазмы, в основном с альбумином
Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10 %)
Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450
Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через ЖКТ (включая абсорбированный и не абсорбированный розувастатин)
Оставшаяся часть выводится почками
Плазменный период полувыведения (Т 1/2 ) составляет примерно 19 часов
Период полувыведения не изменяется при увеличении дозы препарата
Показания К Применению: Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение веса) оказываются недостаточными
Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестериноснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту
Способ Применения: Перед началом лечения пациенту следует соблюдать стандартную диету с применением продуктов с низким содержанием Хс, которая должна быть продолжена и во время всего периода лечения
Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента на проводимую терапию, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов
Препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи
Таблетки не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой
Взаимодействие: Нет сведений
Побочное Действие: Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, боли в животе
Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, редко - миопатия
Редкие случаи рабдомиолиза, которые эпизодически ассоциировались с ухудшением функции почек, отмечались у пациентов, полу-чавших розувастатин в дозе 80 мг
Во всех случаях при прекращении терапии наступало улучшение
Дозозависимое повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин
В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным
В случае повышения уровня КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть временно приостановлена
Со стороны мочевыводящей системы: протеинурия, в основном канальцевая
Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у < 1 % пациентов, получающих 10-20 мг препарата
В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования су-ществующего заболевания почек
Печеночные эффекты: дозозависимое повышение активности "печеночных" трансаминаз
В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно
Прочие: астенический синдром
Противопоказания: Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата, заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы), выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), миопатия, одновременный прием циклоспорина, беременность и период лактации, препа-рат не назначают женщинам репродуктивного возраста, не пользующимся адекватными методами контрацепции, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Передозировка: Нет сведений
Особые Указания: До начала терапии розувастатином пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения
Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и ответа на лечение
Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихо-радкой
У таких пациентов следует определять уровень КФК
Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики
Не рекомендуется одновременное назначение Крестора и гемфиброзила
При управлении автомобилем или работе с механизмами нужно учитывать, что во время терапии может возникать головокружение
С осторожностью
Наличие риска развития рабдомиолиза (почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов), алкогольная зависимость, возраст старше 70 лет, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые мета-болические, эндокринные или электролитные нарушения, неконтролируемая эпилепсия
Код Е Г К: 76711
- MNN:
- Розувастатин
- Доставка:
- Да