Диротон (таб. 10мг №56)
О товаре
Состав: 1 таблетка содержит: лизиноприла дигидрат 10
89 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, маннитол, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат
Таблетки белого или почти белого цвета, четырехугольные, двояковыпуклые, с маркировкой "10" на одной стороне и с риской - на другой
Фармакологическое Действие: Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I
Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона
Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов
Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышает толерантность к физической нагрузке у больных с хронической сердечной недостаточностью
Расширяет артерии в большей степени, чем вены
Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы
При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа
Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда
Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности
Начало действия препарата - через 1 ч, достигает максимума через 6-7 ч и сохраняется в течение 24 ч
Продолжительность эффекта зависит также от величины принятой дозы
При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес
При резкой отмене препарата не наблюдали выраженного повышения АД
Диротон® уменьшает альбуминурию
У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия
Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии
Показания К Применению: — эссенциальная и реноваскулярная артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);— диабетическая нефропатия (с целью снижения альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с нормальным АД и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией);— для профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности при остром инфаркте миокарда со стабильными показателями гемодинамики, начиная лечение в первые 24 ч в составе комбинированной терапии
Способ Применения: Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, при всех показаниях, независимо от приема пищи, предпочтительно в одно и то же время суток
При эссенциальной гипертензии больным, не получающим другие антигипертензивные средства, назначают по 10 мг 1 раз/сут
Обычная суточная поддерживающая доза - 20 мг
Максимальная суточная доза - 40 мг
Полный эффект развивается обычно через 2-4 недели от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы
При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами
Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то их прием необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Диротона
Если невозможно отменить диуретики, то начальная доза Диротона не должна превышать 5 мг/сут
В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 ч), т
к
может развиться выраженное снижение АД
При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью РААС также целесообразно назначать более низкую начальную дозу - 2
5-5 мг/сут под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови)
Поддерживающую дозу следует определить в зависимости от динамики АД
При почечной недостаточности ввиду того, что лизиноприл выделяется почками, начальная доза должна быть определена в зависимости от КК, затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, концентрации калия и натрия в сыворотке крови
Клиренс креатинина (мл/мин) Начальная доза30-70 5-10 мг10-30 2
5-5 мгменее 10 (включая больных, находящихся на гемодиализе) 2
5 мгПри хронической сердечной недостаточности начальная доза - 2
5 мг 1 раз/сут, которую можно постепенно увеличить через 3-5 дней до обычной, поддерживающей суточной дозы 5-20 мг
Доза не должна превышать максимальную суточную дозу 20 мг
При одновременном применении с диуретиками предварительно, по возможности, дозу диуретика следует снизить
Прежде, чем приступить к лечению препаратом Диротон® и позднее, в ходе лечения следует регулярно контролировать АД, функцию почек, содержание калия и натрия в крови во избежание развития артериальной гипотензии и связанного с ней нарушения функции почек
При остром инфаркте миокарда (в составе комбинированной терапии) в первые сутки назначают 5 мг, на вторые сутки - повторно 5 мг, на третьи сутки - 10 мг, поддерживающая доза - 10 мг 1 раз/сут
У больных с острым инфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6 недель
При низком систолическом АД (менее 120 мм рт
ст
) лечение начинают с низкой дозы (2
5 мг/сут)
В случае развития артериальной гипотензии, когда систолическое АД менее 100 мм рт
ст
, поддерживающую дозу снижают до 5 мг/сут, в случае необходимости временно можно назначать по 2
5 мг/сут
В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт
ст
более 1 ч) необходимо прекратить лечение препаратом
При диабетической нефропатии у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом с нормальным АД Диротон® применяется в дозе 10 мг 1 раз/сут
При необходимости дозу можно повысить до 20 мг 1 раз/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 мм рт
ст
в положении сидя
Пациентам с инсулинзависимым сахарным диабетом и артериальной гипертензией препарат назначают по вышеуказанной схеме, с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 мм рт
ст
в положении сидя
Взаимодействие: При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек
Поэтому совместное назначение возможно только на основе индивидуального решения врача при регулярном контроле содержания калия в сыворотке крови и функции почек
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, диуретиками и другими гипотензивными средствами наблюдается усиление гипотензивного действия препарата
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию
При одновременном применении с вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, этанолом усиливается гипотензивное действие препарата
При одновременном применении с НПВП (в т
ч
селективные ингибиторы ЦОГ-2), эстрогенами, а также адреномиметиками снижается антигипертензивное действие лизиноприла
При одновременном применении с препаратами лития замедляется выведение лития из организма (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития)
При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание в ЖКТ
Препарат усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие гипогликемических средств для приема внутрь, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических препаратов, усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, действие периферических миорелаксантов, уменьшает выведение хинидина
Уменьшает эффект пероральных контрацептивов
При одновременном приеме метилдопы повышается риск развития гемолиза
Побочное Действие: Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль (5-6%), слабость, диарея, сухой кашель (3%), тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, кожная сыпь, боль в груди (1-3%)
Частота прочих побочных реакций - менее 1%
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, боль в груди;— редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости, инфаркт миокарда
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, анорексия, нарушение вкуса, панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз
Со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация, кожный зуд, выпадение волос
Со стороны нервной системы: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ;— редко - астенический синдром, спутанность сознания
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, сухой кашель, бронхоспазм, апноэ
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения)
Аллергические реакции:— ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, интестинальный ангионевротический отек, васкулит, положительные реакции на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия;— в очень редких случаях - интерстициальный ангионевротический отек (отек интерстициальной ткани легких без выхода транссудата в просвет альвеол)
Со стороны мочеполовой системы: уремия, олигурия, анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции
Лабораторные показатели: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперурикемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе
Прочие: артралгия, артрит, миалгия, лихорадка, обострение подагры
Противопоказания: — повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим компонентам препарата;— ангионевротический отек в анамнезе (в т
ч
связанный с применением ингибиторов АПФ);— идиопатический ангионевротический отек;— наследственный отек Квинке;— беременность;— период грудного вскармливания;— детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почки, почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), стенозе устья аорты, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, первичном гиперальдостеронизме, артериальной гипотензии, цереброваскулярных заболеваниях (в т
ч
недостаточности мозгового кровообращения), ИБС, тяжелых формах сахарного диабета, тяжелой хронической сердечной недостаточности, системных заболеваниях соединительной ткани (в т
ч
склеродермии, системной красной волчанке), угнетении костномозгового кроветворения, гиповолемических состояниях (в т
ч
в результате диареи, рвоты); гипонатриемии (у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете, повышен риск развития артериальной гипотензии), пациентам пожилого возраста, при гемодиализе с использованием высокопроточных диализных мембран (AN69®)
Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение Диротона при беременности противопоказано
Лизиноприл проникает через плацентарный барьер
При установлении беременности прием препарата следует прекратить как можно раньше
Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть)
Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения в I триместре нет
За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется установить тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии
Данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко нет
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить
Передозировка: Симптомы: выраженное снижение АД, сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, придание больному горизонтального положения с приподнятыми ногами, восполнение ОЦК (в/в введение плазмозамещающих растворов), симптоматическая терапия, контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, ОЦК, мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза
Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа
Особые Указания: Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, вызванном терапией диуретиками, уменьшением содержания соли в пище, диализом, диареей или рвотой
При хронической сердечной недостаточности с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно выраженное снижение АД
Чаще выраженное снижение АД выявляется у больных с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применения диуретиков в высоких дозах, гипонатриемии или нарушенной функции почек
У таких больных лечение Диротоном надо начинать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков)
Подобных правил следует придерживаться при назначении Диротона больным ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту
Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата
До начала лечения Диротоном, по возможности, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы Диротона на АД пациента
Лечение симптоматической артериальной гипотензии состоит из обеспечения постельного режима и, в случае необходимости, в/в введения жидкости (инфузия физиологического раствора)
Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для лечения препаратом Диротон®, однако может потребоваться временная отмена его, либо снижение дозы
Лечение препаратом Диротон® противопоказано в случае кардиогенного шока и при остром инфаркте миокарда, если назначение вазодилататора может существенно ухудшить показатели гемодинамики, например, когда систолическое АД не превышает 100 мм рт
ст
У больных с острым инфарктом миокарда снижение функции почек (концентрация креатинина в плазме крови более 177 мкмоль/л и/или протеинурия более 500 мг/24 ч) является противопоказанием для применения препарата Диротон®
В случае развития почечной недостаточности в ходе лечения лизиноприлом (концентрация креатинина в плазме крови более 265 мкмоль/л либо вдвое превышает исходный уровень) врач должен решить вопрос о необходимости прекращения лечения
При двустороннем стенозе почечных артерий и стенозе почечной артерии единственной почки, а также при гипонатриемии и/или снижении ОЦК или недостаточности кровообращения артериальная гипотензия, вызванная приемом препарата Диротон®, может привести к снижению функции почек с последующим развитием обратимой (после отмены препарата) острой почечной недостаточности
Небольшое временное повышение концентрации мочевины в крови и креатинина может наблюдаться в случаях нарушенной функции почек, особенно на фоне одновременно проводимого лечения диуретиками
В случаях значительного снижения функции почек (КК менее 30 мл/мин) требуется осторожность и контроль почечной функции
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался редко у больных, лечившихся ингибиторами АПФ, включая препарат Диротон®, который может возникнуть в любой период лечения
В таком случае лечение препаратом Диротон® необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов
В случаях, когда возник отек только лица и губ, состояние чаще всего проходит без лечения, однако возможно назначение антигистаминных средств
Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным
Когда охвачены язык, надгортанник или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому надо немедленно проводить соответствующую терапию (0
3-0
5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 п/к, введение ГКС, антигистаминных препаратов) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей
У больных, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ
Анафилактическая реакция отмечена и у больных, принимающих Диротон® и одновременно находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных диализных мембран (AN69®)
В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного средства
В отдельных случаях десенсибилизации против аллергенов членистоногих лечение ингибиторами АПФ сопровождалось реакциями повышенной чувствительности
Подобного можно избежать, если предварительно временно прервать прием ингибиторов АПФ
У больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время проведения общей анестезии ингибиторы АПФ (в частности, лизиноприл) могут блокировать образование ангиотензина II
Снижение АД, ассоциированное с этим механизмом действия, корректируется увеличением ОЦК
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении препарата Диротон®
Применение препарата в рекомендуемых дозах пациентами пожилого возраста может сопровождаться повышением концентрации лизиноприла в крови, поэтому подбор дозы требует особого внимания и осуществляется в зависимости от функции почек и АД больного
Вместе с тем, у пожилых и молодых пациентов антигипертензивный эффект препарата Диротон® выражен в одинаковой степени
При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель (сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибиторами АПФ)
При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ
В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия
Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, прием препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение содержания калия в крови (например, гепарин), особенно у больных с нарушенной функцией почек
В период лечения препаратом необходим регулярный контроль в плазме крови ионов калия, глюкозы, мочевины, липидов
В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т
к
этанол усиливает гипотензивное действие препарата
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК)
Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПри появлении побочных реакций со стороны ЦНС не рекомендуется управление транспортными средствами, а также выполнение работы, связанной с повышенным риском
Код Е Г К: 88628
- MNN:
- Лизиноприл
- Доставка:
- Да