Небилет (таб. 5мг №28)

Скидки и купоны

О товаре

Состав: 1 таблетка содержит: небиволола гидрохлорид микронизированный 5

45 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 141

75 мг, крахмал кукурузный - 46 мг, натрия кроскармеллоза - 13

8 мг, гипромеллоза 15 мПа?с - 4

6 мг, полисорбат 80 - 0

46 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16

1 мг, кремния диоксид коллоидный - 0

69 мг, магния стеарат - 1

15 мг

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной насечкой для деления

Фармакологическое Действие: Кардиоселективный бета1-адреноблокатор

Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие

Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе

Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические ?1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO)

Небиволол представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два фармакологических действия: — D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором ?1-адренорецепторов; — L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови)

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца

Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т

ч

в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости

Способ Применения: аблетки принимают внутрь, 1 раз/сут, желательно всегда в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости

Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 2

5-5 мг (1/2-1 таб

)

Небилет® можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД

У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет рекомендуемая начальная доза составляет 2

5 мг (1/2 таб

)/сут

При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 таб

по 5 мг в 1 прием)

Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы

Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1

25 мг небиволола (1/4 таб

по 5 мг) 1 раз/сут может быть увеличена сначала до 2

5-5 мг (1/2 таб

по 5 мг или 1 таб

5 мг), а затем - до 10 мг (2 таб

по 5 мг) 1 раз/сут

Максимальная суточная доза составляет 10 мг 1 раз/сут

В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 ч находится под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно, АД, ЧСС, нарушения проводимости, а также симптомы усугубления течения хронической сердечной недостаточности)

Правила деления таблеток Для деления положите таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавите на таблетку обоими указательными пальцами

Для получения 1/4 таблетки повторите эти же действия с 1/2 таблетки

Взаимодействие: Фармакодинамическое взаимодействие При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость

Противопоказано в/в введение верапамила на фоне применения небиволола

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином)

При одновременном применении небиволола с антиаритмическими препаратами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям

При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV-проводимости

Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии

Клинически значимого взаимодействия небиволола и НПВП не установлено

Одновременное применение небиволола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и производными фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола

Фармакокинетическое взаимодействие При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии

При одновременном применении с дигоксином небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина

При одновременном применении небиволола с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается

Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола

При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения

Одновременный прием небиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола

Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина

При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия)

Побочное Действие: Частота побочных эффектов: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%), нечасто (>0

1% и <1%), редко (>0

01% и <0

1%), очень редко (<0

01%, включая отдельные сообщения)

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: — часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезии; — нечасто - депрессия, кошмарные сновидения, спутанность сознания; — очень редко - обморок, галлюцинации

Со стороны пищеварительной системы: — часто - тошнота, запор, диарея; — нечасто - диспепсия, метеоризм, рвота

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно

Со стороны кожи и подкожных тканей: — нечасто - кожная сыпь эритематозного характера, зуд; — очень редко - усугубление течения псориаза; — в отдельных случаях - ангионевротический отек

Прочие: — нечасто - бронхоспазм; — редко - сухость глаз

Противопоказания: — острая сердечная недостаточность; — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих инотропным действием); — выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт

ст

); — СССУ, включая синоатриальную блокаду; — AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); — брадикардия (ЧСС менее 60 уд

/мин); — кардиогенный шок; — феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); — метаболический ацидоз; — выраженные нарушения функции печени; — бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; — тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); — миастения; — депрессия; — непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы; — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены); — повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, сахарном диабете, гиперфункции щитовидной железы, аллергических заболеваниях в анамнезе, псориазе, хронической обструктивной болезни легких, AV-блокаде I степени, стенокардии Принцметала, а также пациентам в возрасте старше 75 лет

Применение при беременности и кормлении грудью При беременности препарат Небилет® назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии)

Если лечение препаратом Небилет® необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода

Лечение необходимо прервать за 48-72 ч до родов

В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родоразрешения

Небиволол выводится с грудным молоком

При необходимости приема препарата Небилет® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить

Передозировка: Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV-блокада, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля

В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введение жидкости и вазопрессоров

При брадикардии следует вводить в/в 0

5-2 мг атропина при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора

При AV-блокаде (II-III ст

) рекомендуется в/в введение бета-адреностимуляторов, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма

При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров

При бронхоспазме применяют в/в стимуляторы ?2-адренорецепторов

При желудочковой эстрасистолии - лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IА класса)

Особые Указания: Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ИБС)

Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным

У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев)

При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд

/мин, при нагрузке - не более 110 уд

/мин

Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд

/мин

При решении вопроса о применении препарата Небилет® у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы

Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом

Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку препарат Небилет® может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина

Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных с сахарным диабетом)

При гиперфункции щитовидной железы бета-адреноблокаторы могут маскировать тахикардию

Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку может усилиться бронхоспазм

Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние препарата Небилет® на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось

Исследования фармакодинамики небиволола показали, что препарат Небилет® не оказывает влияния на психомоторную функцию

В период лечения препаратом Небилет® (при возникновении побочных эффектов) следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Код Е Г К: 34214

MNN:

Небиволол

Доставка:

Да