Вальдоксан таблетки 25мг №28

1 402 ₽

О товаре

Состав: Агомелатин

Фармакологическое Действие: Агомелатин - агонист мелатонина (MT1 и MT2 рецепторов) и антагонист 5 HT2c

В терапевтических дозах агомелатин предотвращает развитие бессонницы и нарушений памяти с момента приема препарата и до утра

Агомелатин не вызывает привыкания

Синдром отмены не развивается даже при резком прекращении лечения

Агомелатин не влияет на массу тела

Агомелатин также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств

Агомелатин не вызывает сексуальных нарушений и не влияет на возникновение возбуждения и оргазма

У больных депрессией, начиная со второй недели лечения, агомелатин статистически значимо улучшал процесс засыпания, не вызывая при этом последующей дневной заторможенности

После приема внутрь агомелатин быстро и хорошо всасывается

Пик концентрации в плазме достигается через 1-2 часа после приема

Прием пищи (как обычной, так и с высоким содержанием жира) не влияет ни на биодоступность, ни на скорость всасывания

Выведение происходит быстро

Зависимость от возраста не выявлена

Поскольку у больных с почечной недостаточностью не наблюдается значимых изменений фармакокинетики, специального подбора доз препарата для этих больных не требуется

Показания К Применению: Лечение большого депрессивного расстройства

Способ Применения: Внутрь

Рекомендуемая суточная доза - 25 мг (1 таблетка) однократно вечером

При необходимости, после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таблетки) однократно вечером

При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема Вальдоксан принимается в обычной дозе, не следует увеличивать дозу лекарства

Для улучшения контроля пациентом приема препарата, на блистере, содержащем таблетки, отпечатан календарь

Пациенты пожилого возраста: Препарат не требует подбора дозы в зависимости от возраста

Больные с почечной недостаточностью: Подбора доз не требуется

Больные с печеночной недостаточностью: У больных с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности рекомендуется использовать суточную дозу 25 мг (1 таблетка)

Прекращение лечения: Для прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы

Взаимодействие: Потенциально возможное взаимодействие

90 % агомелатина метаболизируется в печени с участием цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2) и 10 % - с помощью CYP2С9/19

Поэтому любые препараты, чей метаболизм зависит от этих изоферментов, могут усиливать или ослаблять биодоступность агомелатина

Флувоксамин, будучи сильным ингибитором CYP1A2 и 2С9, может существенно замедлять метаболизм агомелатина

Не рекомендуется назначать эти препараты одновременно

Пароксетин - ингибитор CYP1A2 и флуконазол, сильный ингибитор CYP2С9, не нарушают фармакокинетику агомелатина

Было показано, что эстрогены, умеренные ингибиторы CYP1A2, усиливают действие агомелатина

До тех пор, пока терапевтическая концентрация препарата сохраняется в рамках обычного разброса показателей фармакокинетики, коррекции его дозировки не требуется

Курение усиливает действие CYP1A2, но, как было показано, лишь незначительно уменьшает продолжительность действия агомелатина

Поэтому у курильщиков нет необходимости корректировать дозу

Вероятность действия агомелатина на другие лекарственные препараты: Агомелатин не индуцирует и не ингибирует изоферменты CYP 450 и поэтому не влияет на действие лекарственных средств, метаболизм которых связан с этими изоферментами

У здоровых добровольцев агомелатин не изменял фармакокинетику теофиллина (субстрат 1А2)

Препараты, в значительной степени связывающиеся с белками плазмы: Агомелатин не меняет свободную концентрацию препаратов, которые в значительной степени связываются с белками плазмы и, в свою очередь, они не влияли на концентрацию агомелатина

Бензодиазепины: Между лоразепамом и агомелатином нет фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия

Литий: Фармакокинетика и фармакодинамика лития и агомелатина не взаимодействуют

Электросудорожная терапия (ЭСТ): Отсутствуют данные о применении агомелатина одновременно с ЭСТ

Поскольку в опытах на животных агомелатин не проявлял предрасполагающих к судорогам свойств, нежелательные последствия ЭСТ при их совместном использовании представляются маловероятными

Побочное Действие: Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии

Со стороны ЖКТ: тошнота, сухость во рту, диарея, боли в эпигастрии

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, дерматит, экзема, эритоматозная сыпь

Офтальмологическая патология: смазанное зрение

Противопоказания: Повышенная чувствительность к агомелатину и/или любому из вспомогательных веществ препарата

Тяжелая печеночная недостаточность

Беременность и период кормления грудью

Не рекомендуется применение у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия достаточного количества клинических данных

Передозировка: Симптомы: усиление побочных эффектов

Лечение: специфические антидоты для агомелатина не известны

Лечебная тактика при передозировке должна включать симптоматическое лечение и обычный для таких случаев мониторинг в специализированных отделениях

Особые Указания: Мания/гипомания: Как и при лечении другими антидепрессантами, следует с осторожностью применять агомелатин у больных с маниакальными или гипоманиакальными эпизодами в анамнезе и следует прекратить прием лекарства, если у больного появились симптомы мании

Риск самоубийства: Агомелатин не увеличивает риск самоубийства

Печеночная недостаточность: При слабой и умеренно выраженной степенях печеночной недостаточности наблюдалось увеличение экспозиции препарата

Для данной группы пациентов рекомендуемая суточная доза - 25 мг (1 таблетка)

Непереносимость лактозы: Поскольку в состав вспомогательных веществ таблетки препарата Вальдоксан входит лактоза, его не следует применять у больных, страдающих непереносимостью лактозы как при врожденной форме непереносимости, так и при дефиците лактазы Лаппа или нарушении всасывания глюкозы-галактозы

Алкоголь: Как и при лечении другими антидепрессантами, не рекомендуется сочетать прием препарата Вальдоксан с алкоголем

Код Е Г К: 72382