Дулоксетин Канон капсулы 30мг №14

924 ₽

Купить в Аптека Диалог Написать отзыв

Скидки и купоны

О товаре

Состав: 1 капсула содержит: дулоксетин (в форме гидрохлорида) 30 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза Е5 10

54 мг, гипромеллоза HP55 15

51 мг, крахмал 44

09 мг, маннитол 47

3 мг, натрия лаурилсульфат 5

22 мг, сахароза 17

46 мг, титана диоксид 1

15 мг, цетиловый спирт 1

55 мг

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые № 3, корпус и крышечка синего цвета

Содержимое капсул - сферические микрогранулы от почти белого до желтовато-белого цвета

Фармакологическое Действие: Антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина)

Слабо подавляет захват допамина, не обладает значимым сродством к гистаминовым, допаминовым, холинергическим и адренергическим рецепторам

Механизм действия дулоксетина заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина)

Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме невропатической этиологии

Показания К Применению: Депрессия, болевая форма диабетической невропатии

Способ Применения: Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг 1 раз/сут

При необходимости можно увеличить суточную дозу с 60 мг до максимальной дозы 120 мг/сут в 2 приема

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин) начальная доза должна составлять 30 мг 1 раз/сут

У пациентов с нарушениями функции печени следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема

Взаимодействие: Одновременное применение дулоксетина (в дозе 60 мг 2 раза/сут) не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося CYP1A2

Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм других лекарственных средств - субстратов CYP1A2

Одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2 (например, фторхинолоны) может привести к повышению концентрации дулоксетина, т

CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина (назначение такой комбинации требует осторожности и снижения доз дулоксетина)

Мощный ингибитор CYP1A2 флувоксамин (при приеме в дозе 100 мг 1 раз/сут) снижал средний плазменный клиренс дулоксетина примерно на 77%

При назначении дулоксетина с лекарственными средствами, метаболизирующимися CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс, следует проявлять осторожность (т

дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6)

При одновременном применении с дулоксетином в дозе 60 мг 2 раза/сут AUC дезипрамина (субстрата CYP2D6) повышается в 3 раза

Одновременное применение с дулоксетином (в дозе 40 мг 2 раза/сут) повышало стабильную часть AUC толтеродина (применявшегося в дозе 2 мг 2 раза/сут) на 71%, но не оказывало влияния на фармакокинетику 5-гидроксил метаболита

Одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина

Пароксетин (при применении в дозе 20 мг 1 раз/сут) снижал средний клиренс дулоксетина примерно на 37%

При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 (например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина) следует соблюдать осторожность

При одновременном применении дулоксетина и других лекарственных средств, влияющих на ЦНС и обладающих сходным механизмом действия (включая этанол и этанолсодержащие препараты), возможно взаимное усиление эффектов (такая комбинация требует осторожности)

Дулоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы, поэтому одновременное применение с другими лекарственными средствами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов

Побочное Действие: Со стороны ЦНС:— часто - головокружение (кроме вертиго), нарушения сна (сонливость или бессонница), головная боль (головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо);— иногда - тремор, слабость, нечеткость зрения, летаргия, тревога, зевота;— очень редко - глаукома, мидриаз, нарушения зрения, возбуждение, дезориентация

Со стороны пищеварительной системы:— часто - сухость во рту, тошнота, запор;— иногда - диарея, рвота, снижение аппетита, изменение вкуса, нарушения показателей функции печени;— очень редко - гепатит, желтуха, повышение активности ЩФ, АЛТ, АСТ и уровня билирубина;— отрыжка, гастроэнтерит, стоматит

Со стороны костно-мышечной системы:— иногда - мышечная напряженность и/или подергивания;— очень редко - бруксизм

Со стороны сердечно-сосудистой системы:— иногда - сердцебиение;— очень редко - ортостатическая гипотензия, синкопе (особенно в начале терапии), тахикардия, повышение АД, похолодание конечностей

Со стороны половой системы: иногда - аноргазмия, снижение либидо, задержка и нарушение эякуляции, эректильная дисфункция

Со стороны мочевыделительной системы: иногда - затрудненное мочеиспусканние;— очень редко - никтурия

Прочие:— иногда - снижение массы тела, повышенное потоотделение, приливы, ночная потливость;— очень редко - анафилактические реакции, жажда, гипонатриемия, озноб, ангионевротический отек, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, плохое самочувствие, чувство жара и/или холода, повышение массы тела, дегидратация, фотосенсибилизация

При отмене часто отмечались головокружение, тошнота, головная боль

У пациентов с болевой формой диабетической невропатии может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак

Противопоказания: Некомпенсированная закрытоугольная глаукома, одновременное применение с ингибиторами МАО, повышенная чувствительность к дулоксетину

Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, т

клинического опыта применения дулоксетина при беременности недостаточно

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (из-за отсутствия опыта применения)

Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период применения дулоксетина им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу

Передозировка: При передозировке пациента рвет, снижается аппетит, возникают клонические судороги и тремор, атаксия

Лечение направлено на поддержание жизненно важных функций, симптоматическое

Рекомендуется контролировать работу сердца

Антидота нет

Зарегистрировано несколько случаев приема 1,4 грамма антидепрессанта без фатальных последствий

Особые Указания: С осторожностью применяют при обострении маниакального/гипоманиакального состояния, эпилептических припадках, мидриазе, нарушении функции печени или почек, у пациентов со склонностью к суицидальным попыткам

При назначении ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом (гипертермия, ригидность, миоклонус, различные нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма и изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому)

Такие реакции возможны также в случаях, когда ингибитор обратного захвата серотонина был отменен незадолго до назначения ингибиторов МАО (возможно развитие симптомов, в т

характерных для злокачественного нейролептического синдрома)

Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивались ни у людей, ни у животных

Применение дулоксетина одновременно с ингибиторами МАО или в период до 14 дней после их отмены не рекомендуется, т

дулоксетин является ингибитором обратного захвата серотонина, и норэпинефрина (норадреналина)

Ингибиторы МАО не следует назначать в течение как минимум 5 дней после отмены дулоксетина

С осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе, а также с эпилептическими припадками в анамнезе

Депрессивные состояния сопровождаются высоким риском развития суицидального поведения

Вследствие этого пациенты с диагнозом депрессии, принимающие дулоксетин, должны информировать врача о любых беспокоящих мыслях и чувствах

На фоне применения препарата возможно развитие мидриаза, следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы

У пациентов с артериальной гипертензией и/или иными заболеваниями сердечно-сосудистой системы рекомендуется контролировать АД

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПациенты, принимающие дулоксетин, должны соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности (из-за возможного возникновения сонливости)

Код Е Г К: 104672