Латран (амп. 0,2% 2мл №5)
О товаре
Состав: Раствор для инъекций - 5 ампул по 2 мл
На 1 мл: Активное вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат (в пересчете на основание)2 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций
Фармакологическое Действие: Латран - противорвотное, антиабстинентное
Показания К Применению: - тошнота и рвота, вызванные рентгено-, радио- или химиотерапией противоопухолевыми препаратами или воздействием ионизирующего излучения; - профилактика, предупреждение и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде; - симптоматическое лечение алкогольного абстинентного синдрома (особенно легкой и средней степени тяжести)
Способ Применения: Внутривенно, внутримышечно
Цитостатическая терапия: выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии
Для взрослых суточная доза составляет, как правило, 8–32 мг, рекомендуются следующие режимы: При умеренной эметогенной химио- или радиотерапии
- 8 мг в/в струйно медленно или в/м непосредственно перед началом терапии; При высокоэметогенной химиотерапии
- 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/винъекции по 8 мг с интервалом 2–4 ч; - непрерывная 24-часовая инфузия в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч; - 16–32 мг, разведенные в 50–100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии непосредственно перед началом химиотерапии
Эффективность Латрана® может быть увеличена путем разового в/в введения глюкокортикоида (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии
Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей после первых 24 ч от начала химиотерапии, рекомендуется продолжить прием препарата внутрь в виде таблеток, по 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней
Детям старше 2 лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 в/в непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение в дозе по 4 мг внутрь 2 раза в день в течение 5 дней
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты: взрослым вводят разовую дозу 8 мг в/м илив/в струйно медленно в начале наркоза, или назначают внутрь 16 мг за 1 ч до начала наркоза
Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 8 мг препарата
В/м в один и тот же участок тела Латран® может быть введен в дозе, не превышающей 8 мг
Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Латран® применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/винъекции до или после анестезии
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг)
В России нет достаточного опыта по применению препарата для предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет
При воздействии ионизирующих излучений Латран® принимают внутрь в разовой дозе 8 мг (2 табл
) за 1 ч до или сразу после лучевого воздействия
Для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома препарат вводится в/вкапельно в дозе 8 мг (в виде раствора 2 мг/мл, 4 мл) в 400 мл гемодеза, хлосоля или физиологического раствора
При необходимости возможно повторное введение препарата
Пожилым больным изменения дозировки не требуется
Больным с поражениями почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется
При поражении печени необходимо снизить дозу до 8 мг в день
Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида; 5% раствор глюкозы; раствор Рингера; 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида; 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор глюкозы
Взаимодействие: Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой печени (цитохром P450), требуется осторожность при совместном применении: - с ферментативными индукторами P450 (CYP2D6 и CYP3A) (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин и вероятно другие гидантоины, рифампицин, толбутамид); - с ингибиторами ферментов P450 (CYP2D6 и CYP3A) (аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты — ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, эритромицин, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил)
Побочное Действие: Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, брадикардия, аритмии, артериальная гипотензия
Со стороны органов ЖКТ: икота, сухость во рту, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия
Прочие: местные реакции (боль, жжение и покраснение в месте введения), прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия
Противопоказания: - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; - беременность; - грудное вскармливание; - детский возраст до 2 лет (безопасность и эффективность применения в России не изучалась)
Передозировка: В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия
При передозировке не рекомендуется применение ипекакуаны, т
к
маловероятно, что этот препарат будет эффективен в период антиэметического действия Латрана®
Специфический антидот не известен
Особые Указания: Реакции повышенной чувствительности при применении Латрана® могут возникать у пациентов, ранее наблюдавшихся по поводу аналогичных реакций при применении других селективных антагонистов 5-HT3-рецепторов
Больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения, т
к
ондансетрон может вызывать запор
Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием
При необходимости готовый инфузионный раствор можно хранить до использования максимально в течение 24 ч при температуре 2–8 °C
Во время проведения инфузии защиты от света не требуется: разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении
Условия Хранения: Комнатная температура Код Е Г К: 75978
- MNN:
- Ондансетрон
- Доставка:
- Да